Wockhardt riceve lo stato desiderato di QIDP da FDA per le droghe di WCK 771 e di WCK 2349

Wockhardt ha limitato oggi annuncia una spinta importante al nuovo programma di scoperta della droga nella ricerca antinfettiva quando due delle sue droghe, WCK 771 e WCK 2349, hanno ricevuto lo stato qualificato desiderato del prodotto (QIDP) della malattia infettiva dall'alimento degli Stati Uniti & dall'amministrazione della droga (FDA). Lo stato di QIDP è accordato alle droghe che agiscono contro gli agenti patogeni che hanno un alto livello di bisogno insoddisfatto nel loro trattamento e sono identificate dal centro per controllo di malattie (un organismo di sanità e sicurezza di governo degli Stati Uniti della cima). Lo stato di QIDP tiene conto l'esame della via accelerata dell'applicazione della droga dagli Stati Uniti FDA che apre la strada per un lancio in anticipo. Ciò è la prima istanza di una ditta farmaceutica indiana che riceve uno stato di QIDP.

In questo senso, il Dott. Habil Khorakiwala, il fondatore di Wockhardt & il presidente hanno detto che “globalmente c'è un vuoto antibiotico significativo dovuto impatto doppio dell'aumento in nuovi agenti patogeni resistenti e nella ricerca diminuente in questa area che le cause oltre 50.000 morti in U.S.A. ed Europa hanno combinato malgrado avere servizi eccellenti di sanità. Il mondo emergente può pure sedersi su una del tempo bomba antibiotica pronta ad esplodere. Le malattie batteriche possono essere divise superficiale in due categorie, gram-positivo e gram-negativo e questi agenti patogeni abbia prevalenza in entrambi. Nel corso degli anni Wockhardt ha sviluppato un forte programma antinfettivo che si concentra sullo sviluppo delle droghe che mirano a questo spazio antibiotico sia nei domini gram-positivi che gram-negativi. Queste due droghe agiscono contro una della classe globalmente aumentante di agenti patogeni MRSA (staphylococcus aureus Meticillina-resistente) che causa un intervallo delle malattie dall'infezione dell'interfaccia alle infezioni respiratorie severe. Nel caso delle infezioni severe come la maturazione medica corrente (HAP) di polmonite acquistata ospedale ha uno sbraccio molto limitato causare un alti bisogno e mortalità insoddisfatti. Entrambe droghe sono efficaci contro MRSA ed hanno indicato il potenziale nel trattamento del HAP. WCK 771 è (iv) una droga endovenosa mentre WCK 2349 è una compressa orale solida, che è un positivo significativo per lo scenario dello sviluppo della droga poichè corrente c'è pochissimo la ricerca della droga in anticipo nello sviluppare i dosaggi orali solidi. La maggior parte della ricerca è nello sviluppare le droghe endovenose che richiede il primo soccorso significativamente più alto e la tariffa aumentata dell'ospedalizzazione in cui le probabilità di cattura delle altre infezioni è molto alte.„

Ulteriore aggiunta del Dott. Khorakiwala, “oltre all'esame della via accelerata della sua applicazione della droga, stato di QIDP egualmente accorda un'estensione di 5 anni ai brevetti della droga in U.S.A. che è un contributo importante all'aspetto commerciale della droga. Queste droghe entreranno all'inizio dell'anno prossimo nei loro test clinici globali di fase -3.„

Wockhardt ha iniziato il suo programma antinfettivo arretrato 17 anni nel 1997 con il fuoco sincero sugli antibiotici di sviluppo della generazione seguente. La sua nuova conduttura della ricerca della droga mira ad alcune delle malattie infettive principali che hanno limitato la maturazione disponibile ed ha indicato i risultati incoraggianti per lo stessi. Nel corso degli anni ha rinforzato significativamente la sua nuova base di R & S di scoperta della droga ed ha creato il forte gruppo clinico e di studio e l'infrastruttura regolatori.

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