Wockhardt recebe o estado cobiçado de QIDP do FDA para drogas de WCK 771 e de WCK 2349

Wockhardt limitou anuncia hoje um impulso principal ao programa novo da descoberta da droga na pesquisa anti-infecciosa quando duas de suas drogas, WCK 771 e WCK 2349, receberam o estado qualificado cobiçado do produto da doença (QIDP) infecciosa do alimento dos E.U. & da administração da droga (FDA). O estado de QIDP é concedido às drogas que actuam contra os micróbios patogénicos que têm um alto nível da necessidade não satisfeita em seu tratamento e são identificadas pelo centro para o controlo de enfermidades (um corpo da saúde e da segurança do governo dos E.U. da parte superior). O estado de QIDP permite a revisão da via rápida da aplicação da droga por E.U. FDA que pavimentam a maneira para um lançamento adiantado. Este é o primeiro exemplo de uma companhia farmacéutica indiana que recebe um estado de QIDP.

A este respeito, o Dr. Habil Khorakiwala, o fundador de Wockhardt & o presidente disseram que “global há um vácuo antibiótico significativo devido ao impacto duplo da elevação nos micróbios patogénicos resistentes novos e na pesquisa de diminuição nesta área que as causas sobre 50.000 mortes nos EUA e na Europa combinaram apesar de ter serviços excelentes dos cuidados médicos. O mundo emergente pode também sentar-se em uma bomba-relógio antibiótica pronta para explodir. Superficially as doenças bacterianas podem ser divididas em duas categorias, relvado - positivo e relvado - negativo e estes micróbios patogénicos têm a predominância em ambos eles. Ao longo dos anos Wockhardt desenvolveu um programa anti-infeccioso forte que se centrasse sobre a revelação das drogas que visam esta diferença antibiótica no relvado - positivo e relvado - domínios negativos. Estas duas drogas actuam contra uma da classe global de aumentação dos micróbios patogénicos MRSA (estafilococo Meticilina-resistente - áureo) que causa uma escala das doenças da infecção da pele às infecções respiratórias severas. Em caso das infecções severas como a cura médica actual (HAP) adquirida hospital da pneumonia tem um alcance muito limitado causar uma necessidade e uma mortalidade não satisfeitas altas. Both of these drogas são eficazes contra MRSA e mostraram o potencial no tratamento do HAP. WCK 771 é (iv) uma droga intravenosa quando WCK 2349 for uma tabuleta oral contínua, que seja um positivo significativo para a encenação da revelação da droga porque actualmente há muito pouco pesquisa da droga do avanço em desenvolver dosagens orais contínuas. A maioria da pesquisa consiste em desenvolver drogas intravenosas que exige uma atenção médica significativamente mais alta e a taxa aumentada de hospitalização onde as possibilidades de travar outras infecções são muito altas.”

Uma adição mais adicional do Dr. Khorakiwala, “além do que a revisão da via rápida de sua aplicação da droga, estado de QIDP igualmente concede uma extensão de 5 anos às patentes da droga nos EUA que seja um apoio principal para o aspecto comercial da droga. Estas drogas estarão entrando em seus ensaios clínicos globais da fase -3 no início do próximo ano.”

Wockhardt começou seu programa anti-infeccioso 17 anos traseiro em 1997 com foco decidido em antibióticos tornando-se da próxima geração. Seu encanamento novo da pesquisa da droga visa algumas das doenças infecciosas principais que limitaram a cura disponível e mostrou resultados encorajadores para o mesmos. Ao longo dos anos reforçou significativamente sua base nova do R&D da descoberta da droga e criou a equipe clínica forte do estudo e as reguladoras e a infra-estrutura.

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Wockhardt