Wockhardt recibe estado codiciado de QIDP del FDA para las drogas de WCK 771 y de WCK 2349

Wockhardt limitó anuncia hoy un alza importante al nuevo programa del descubrimiento de la droga en la investigación antiinfectante cuando dos de sus drogas, WCK 771 y WCK 2349, recibieron el estado calificado codiciado del producto de la enfermedad (QIDP) infecciosa de la comida de los E.E.U.U. y de la administración de la droga (FDA). El estado de QIDP se concede a las drogas que actúan contra los patógeno que tienen un alto nivel de necesidad incumplida en su tratamiento y son determinadas por el centro para el control de enfermedades (una carrocería de salud y del seguro del gobierno de los E.E.U.U. de la capota). El estado de QIDP permite la revista de la agilización del uso de la droga por los E.E.U.U. FDA que pavimentan la manera para un lanzamiento temprano. Éste es el primer caso de una compañía farmacéutica india que recibe un estado de QIDP.

A este respecto, el Dr. Habil Khorakiwala, el fundador de Wockhardt y el presidente dijeron que “global hay un vacío antibiótico importante debido al impacto doble de la subida de nuevos patógeno resistentes y de la investigación decreciente en esta área que las causas sobre 50.000 muertes en los E.E.U.U. y Europa combinaron a pesar de tener servicios excelentes de la atención sanitaria. Más vale que se esté sentando el mundo emergente en una bomba de relojería antibiótico lista para estallar. Las enfermedades bacterianas se pueden dividir superficial en dos categorías, grampositivo y gramnegativo y estos patógeno tenga incidencia en ambos ellos. A lo largo de los años Wockhardt ha desarrollado un programa antiinfectante fuerte que se centra en el revelado de las drogas que apuntan este entrehierro antibiótico en dominios grampositivos y gramnegativos. Estas dos drogas actúan contra una de la clase global de levantamiento de los patógeno MRSA (estafilococo áureo Meticilina-resistente) que causa un alcance de enfermedades de la infección de la piel a las infecciones respiratorias severas. En caso de infecciones severas como la vulcanización médica actual (HAP) detectada hospital de la pulmonía tiene un alcance muy limitado el causar de una altas necesidad y mortalidad incumplidas. Ambas drogas son efectivas contra MRSA y han mostrado potencial en el tratamiento del HAP. WCK 771 es (iv) una droga intravenosa mientras que WCK 2349 es una tablilla oral sólida, que es un positivo importante para el decorado del revelado de la droga pues hay actualmente muy poco investigación de la droga del avance en desarrollar dosificaciones orales sólidas. La mayor parte de la investigación consiste en desarrollar las drogas intravenosas que requiere una atención médica importante más alta y el índice creciente de hospitalización en donde las ocasiones de coger otras infecciones son muy altas.”

Haber agregado adicional del Dr. Khorakiwala, “además de la revista de la agilización de su uso de la droga, estado de QIDP también concede una extensión de 5 años a las patentes de la droga en los E.E.U.U. que sea un apoyo importante para el aspecto comercial de la droga. Estas drogas entrarán en sus juicios clínicas de la fase -3 global a principios del próximo año.”

Wockhardt comenzó su programa antiinfectante 17 años de trasero en 1997 con el foco resoluto en los antibióticos de la generación siguiente que se convertían. Su nueva tubería de la investigación de la droga apunta algunas de las enfermedades infecciosas mayores que han limitado la vulcanización disponible y ha mostrado los resultados encouraging para lo mismo. A lo largo de los años ha fortalecido importante su nueva base del R&D del descubrimiento de la droga y ha creado a las personas clínicas fuertes del estudio y reguladoras y la infraestructura.

Source:

Wockhardt