Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

O Synthetic anuncia resultados positivos do estudo pré-clínico final da toxicologia de SYN-004

Sintético Biologics, Inc. (NYSE MKT: SYN), um revelador dos candidatos anti-infecciosos novos biológicos e da droga que visam os micróbios patogénicos específicos que causam infecções e doenças sérias, resultados positivos hoje anunciados de seu estudo pré-clínico final da toxicologia de SYN-004. Por a orientação dos E.U. (FDA) Food and Drug Administration, este estudo de construção de uma ponte sobre foi exigido para mover o chumbo anti-infeccioso, candidato de segunda geração da empresa do produto projetado impedir os efeitos devastadores do clostridium difficile (C. difficile), para a clínica.

A empresa está nos estados finais de preparar sua aplicação de SYN-004 IND para apresentação ao FDA, com a expectativa de iniciar ensaios clínicos da fase Ia e do Ib no quarto trimestre de 2014, e em um estudo da eficácia da fase II na primeira metade de 2015.

“Como a necessidade para um preventivo para infecções difficile do C. continua a aumentar global, movendo nosso programa SYN-004 para a clínica é mais importante do que nunca,” Jeffrey indicado Riley, director geral do Biologics sintético. “SYN-004 é original de outras aproximações preventivas difficile do C. durante o processo de desenvolvimento, porque é projectado proteger e manter o microbiome, e impede a proliferação e os efeitos devastadores de infecções difficile do C. A pesquisa continua a demonstrar que a protecção do microbiome igualmente joga um papel cada vez mais importante na prevenção de uma variedade de desordens do SOLDADO, as metabólicas e do CNS.”

O Sr. Riley concluído, “além, SYN-004 está fornecido somente quando necessário - enquanto um paciente recebe os antibióticos IV e está no grande risco de desenvolver o C. difficile. A aproximação preventiva do ponto--cuidado dos Biologics sintéticos contrasta significativamente com aproximações que exigem a vacinação em massa.”

No estudo pré-clínico da toxicologia, SYN-004 oral era seguro e tolerado bem em um modelo canino durante um período de dose de 28 dias, não mostrando nenhuma evidência da toxicidade até agora em alto, repetiu as doses que excedem aquelas antecipadas para ser usado durante a revelação clínica humana. Estes dados apoiam esforços sintéticos do Biologics para mover-se na revelação clínica.

 

Source:

Synthetic Biologics, Inc.