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El sintético anuncia resultados positivos del estudio preclínico final de la toxicología de SYN-004

Synthetic Biologics, Inc. (NYSE MKT: SYN), un revelador de los candidatos biológicos y de la droga antiinfectantes nuevos que apuntan los patógeno específicos que causan infecciones y enfermedades serias, hoy anunciados resultados positivos de su estudio preclínico final de la toxicología de SYN-004. Por la dirección de los E.E.U.U. (FDA) Food and Drug Administration, este estudio que puenteaba fue requerido para mover el guía antiinfectante, candidato de segunda generación de la compañía del producto diseñado para prevenir los efectos devastadores del clostridium difficile (C. difficile), hacia la clínica.

La compañía está en los estadios finales de preparar su uso de SYN-004 IND a presentar al FDA, con la expectativa de iniciar juicios clínicas de la fase Ia y de Ib en el cuarto trimestre de 2014, y un estudio de la eficacia de la fase II en la primera mitad de 2015.

“Como la necesidad de un preventivo para las infecciones difficile de la C. continúa aumentar global, moviendo nuestro programa SYN-004 hacia la clínica es más importante que nunca,” Jeffrey declarado Riley, director general del Biologics sintetizado. “SYN-004 es único de otras aproximaciones preventivas difficile de la C. en el revelado, pues se diseña para proteger y para mantener el microbiome, y previene la proliferación y los efectos devastadores de las infecciones difficile de la C. La investigación continúa demostrar que la protección del microbiome también desempeña un papel cada vez más importante en la prevención de una variedad de desordenes del SOLDADO ENROLLADO EN EL EJÉRCITO, metabólicos y del CNS.”

Ofrecen Sr. Riley concluido, “además, SYN-004 solamente cuando sea necesario - mientras que un paciente recibe los antibióticos IV y está en el riesgo más grande de desarrollar la C. difficile. La aproximación preventiva del punto-de-cuidado de los Biologics sintetizados pone en contraste importante con las aproximaciones que requieren la vacunación en masa.”

En el estudio preclínico de la toxicología, SYN-004 oral era seguro y tolerado bien en un modelo canino durante un período de dosificación de 28 días, no mostrando ninguna prueba de la toxicidad hasta la fecha en alto, relanzó las dosis que excedían ésos anticipados para ser utilizado durante el revelado clínico humano. Estos datos soportan esfuerzos sintetizados del Biologics de trasladarse al revelado clínico.

 

Source:

Synthetic Biologics, Inc.