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Bristol-Myers Squibb lance Daklinza au R-U pour la demande de règlement de l'hépatite C chronique

Bristol-Myers Squibb a aujourd'hui annoncé le lancement de Daklinza▼® (daclatasvir) au R-U, un médicament neuf pour la demande de règlement des patients adultes présentant l'hépatite chronique C. Daclatasvir, une demande de règlement qui fonctionne en travers des génotypes multiples d'hépatite C, permettra jusqu'à 90% de patients BRITANNIQUES l'option d'un régime thérapeutique oral potentiellement curatif qui ne comprend pas l'interféron, un niveau de soins généralement associé avec des effets secondaires grippaux supportés. En 2014, New England Journal du Médicament (NEJM) a signalé que daclatasvir (le premier inhibiteur de NS5A à qualifier en Europe), utilisé en combination avec le sofosbuvir, a offert des tarifs cliniques de remède de 98% et de 89% dans les patients présentant le génotype 1 et 3 d'hépatite C respectivement. Daclatasvir a également affiché, dans une étude indépendante, pour fournir des tarifs cliniques de remède dans le génotype 4 d'hépatite C jusqu'à de 100% une fois combiné avec l'alpha et la ribavirine de peginterferon.

« Au cours de la dernière décennie nous avons vu une augmentation alarmante dans le nombre de morts et des visites d'hôpital provoquées par des gens avec l'hépatite C, » a dit M. Kosh Agarwal, Hepatologist de Conseiller et Médecin de Greffe à l'Institut des Études de Foie, College Hospital du Roi. « Le lancement de cette demande de règlement est les nouvelles bienvenues car il représente une option neuve importante pour des patients avec l'hépatite C chronique qui peut offrir des tarifs élevés de remède pour quelques patients, et soit pris comme pilule. Une Autre remarque significative que cette demande de règlement enlève la nécessité d'utiliser l'interféron, qui est un médicament très utilisé qui incite souvent des patients à se sentir extrêmement souffrants, par exemple entraîne des symptômes grippaux, la fatigue ou la dépression. Le Diagnostic et la demande de règlement de cette maladie est principal à contrer la tendance s'inquiétante dans sa prévalence, et avoir des options de traitement efficace de ce type est une part importante de cette phase. »

en Janvier 2014, le daclatasvir a été avancé pour la révision prioritaire par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA), Identifiant le besoin imprévisible qui existe dans la population des patients d'hépatite C. Sa présentation a compris des données d'un essai publié dans le NEJM en 2014. Dans cette étude (040), le daclatasvir a été combiné avec l'inhibiteur de NS5B, sofosbuvir. Les Résultats ont prouvé que 98% de patients précédemment non traités (n=126) et 98% de patients précédemment soignés (n=41) présentant le génotype 1, la réaction virologique supportée 12 par semaines expérimentée d'hépatite C (SVR)12, qui est largement identifiée comme remède clinique. Dans la population du génotype 1 (une des plus répandue au R-U), le 98% de patients a corrigé a compris quelques qui avait déjà échoué en des options actuellement disponibles de demande de règlement. De plus, cette étude a également prouvé qu'une combinaison de daclatasvir/sofosbuvir-based était pertinente dans les patients présentant le génotype 3, avec 89% (n=18) de patients remarquant SVR12. Les événements défavorables les plus communs étaient fatigue, mal de tête, et nausée. D'Autres données supportant la présentation ont compris des résultats de l'étude 010 du daclatasvir en combination avec l'interféron-alpha et la ribavirine. En Cela, à 12 semaines dès le début de demande de règlement, 100% des patients (12/12) présentant le génotype 4 a réalisé SVR12.

« Nous sommes enchantés par annonce d'aujourd'hui, » a dit le Godet de Charles, Chief Executive De la Confiance d'Hépatite C. « Chaque demande de règlement neuve pour l'hépatite C nous prend plus près d'effectuer à l'élimination de l'hépatite C une possibilité réaliste, en améliorant des tarifs et la tolérabilité de remède. Avec seulement 3% de gens avec l'hépatite C dans la demande de règlement atteignante de l'Angleterre tous les ans, c'est les patients essentiels peuvent atteindre des demandes de règlement neuves dès que possible ainsi elles ont l'opportunité d'obtenir corrigées de ce virus de cancérigène. »

L'Hépatite C est un virus transmis par le sang qui, si laissé non traité, peut mener à la cirrhose potentiellement mortelle ou au cancer du foie. L'Hépatite C est habituellement asymptomatique pendant les premières années, qui contribue au fait qu'autant de pendant que 50% de gens vivant avec la maladie peut être non disgnostiqué. Les Morts de l'hépatite C ont presque quadruplé depuis 1996 au R-U. Cependant, on l'a estimé que seulement 3% de ces infecté sont traités tous les ans. L'augmentation de cette maladie représente également un fardeau financier appuyant sur le R-U ; en 2012, des coûts de santé associés dans la condition ont été estimés à £82.7m. Selon une Santé Publique Angleterre modélisant l'étude, d'ici 2035, on projette que ce chiffre monte à £115m, si les niveaux de traitement actuel demeurent les mêmes. De plus, pertes de productivité (les gens impossibles de fonctionner en raison de l'hépatite C) pourraient se lever aussi élevé que £427 million pendant la même année.

« Nous sommes commis à améliorer la qualité de vie des patients vivant avec l'hépatite C et préparant le terrain de corriger cet état continuel et dévastateur, » a dit Johanna Mercier, Directeur Général, Bristol-Myers Squibb, R-U et Irlande. Les « résultats d'Étude ont mis en valeur que le daclatasvir a le potentiel d'offrir des tarifs élevés de remède, offrant notamment certains de ses résultats plus réussis dans les génotypes 1 et 3, qui représentent 90% de toutes les caisses d'hépatite C au R-U. Nous sommes pour cette raison enchantés pour pouvoir rendre cette option de demande de règlement disponible aux patients. »

Source : http://bms.com/