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Bristol-Myers Squibb lancia Daklinza nel REGNO UNITO per il trattamento di epatite virale C cronica

Bristol-Myers Squibb oggi ha annunciato il lancio di Daklinza▼® (daclatasvir) nel REGNO UNITO, una nuova medicina per il trattamento dei pazienti adulti con epatite cronica C. Daclatasvir, un trattamento che funziona attraverso i genotipi multipli di epatite virale C, concederà a fino a 90% dei pazienti BRITANNICI l'opzione di un regime terapeutico orale potenzialmente curativo che non include l'interferone, un livello di cura connesso comunemente con gli effetti secondari del tipo di influenza continui. Nel 2014, New England Journal di Medicina (NEJM) ha riferito che daclatasvir (il primo inibitore di NS5A da concedere una licenza a in Europa), usato congiuntamente a sofosbuvir, ha offerto le tariffe cliniche della maturazione di 98% e di 89% in pazienti con i genotipi 1 e 3 di epatite virale C rispettivamente. Daclatasvir egualmente ha indicato, in uno studio separato, per fornire le tariffe cliniche della maturazione nel genotipo 4 di epatite virale C di fino a 100% una volta combinato con l'alfa e la ribavirina del peginterferon.

“Negli ultimi dieci anni abbiamo veduto un aumento in modo allarmante nel numero delle morti e visite dell'ospedale causate dalla gente con epatite virale C,„ ha detto il Dott. Kosh Agarwal, il Hepatologist del Consulente ed il Medico all'Istituto degli Studi del Fegato, l'College Hospital del Trapianto di Re. “Il lancio di questo trattamento è notizie benvenute poichè rappresenta una nuova opzione importante per i pazienti con epatite virale C cronica che può offrire le alte tariffe della maturazione per alcuni pazienti ed è catturato come pillola. Un Altro punto significativo che questo trattamento rimuove la necessità di usare l'interferone, che è una medicina ampiamente usata che incita spesso i pazienti a ritenere estremamente indisposti, per esempio sta causando i sintomi, la fatica o la depressione del tipo di influenza. La Diagnosi ed il trattamento di questa malattia è fondamentali a ricambiare la tendenza relativa preoccupantesi alla sua prevalenza ed avere efficaci opzioni di terapia come questa è una parte importante di questo punto.„

Nel Gennaio 2014, il daclatasvir è stato portato in avanti per l'esame di priorità dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), riconoscendo il bisogno insoddisfatto che esiste nella popolazione paziente di epatite virale C. Il Suo invio ha compreso i dati da una prova pubblicata nel NEJM nel 2014. In questo studio (040), il daclatasvir si è combinato con l'inibitore di NS5B, sofosbuvir. I Risultati hanno indicato che 98% dei pazienti precedentemente non trattati (n=126) e 98% dei pazienti precedentemente curati (n=41) con il genotipo 1, risposta virologic continua 12 settimane sperimentata di epatite virale C (SVR)12, che ampiamente è riconosciuta come maturazione clinica. Nella popolazione di genotipo 1 (una dei più prevalenti nel REGNO UNITO), il 98% dei pazienti ha fatto maturare ha incluso alcuno che già fosse venuto a mancare sulle opzioni attualmente disponibili del trattamento. Inoltre, questo studio egualmente ha indicato che una combinazione di daclatasvir/sofosbuvir-based era efficace in pazienti con il genotipo 3, con 89% (n=18) dei pazienti che sperimentano SVR12. Gli eventi avversi più comuni erano fatica, emicrania e nausea. Altri dati che supportano l'invio hanno compreso i risultati dallo studio 010 su daclatasvir congiuntamente all'interferone-alfa ed alla ribavirina. In questo, a 12 settimane dall'inizio del trattamento, 100% dei pazienti (12/12) con il genotipo 4 ha raggiunto SVR12.

“Siamo deliziati dall'odierno annuncio,„ ha detto Charles Gore, Amministratore Delegato Della Fiducia di Epatite Virale C. “Ogni nuovo trattamento per epatite virale C ci cattura più vicino a rendere all'eliminazione di epatite virale C una possibilità realistica, migliorando sia le tariffe che la tollerabilità della maturazione. Con soltanto 3% della gente con epatite virale C nel trattamento d'accesso dell'Inghilterra ogni anno, è pazienti cruciali può da accedere prima possibile ai nuovi trattamenti in modo da hanno l'opportunità di ottenere fatti maturare di questo virus cancerogeno.„

L'Epatite Virale C è un virus sangue-sopportato che, se lasciato non trattato, può piombo alla cirrosi o al cancro potenzialmente interna del fegato. L'Epatite Virale C è solitamente asintomatica durante i primi anni, che contribuisce al fatto che altrettanto mentre 50% della gente che vive con la malattia può essere undiagnosed. Le Morti da epatite virale C quasi hanno quadruplicato dal 1996 nel REGNO UNITO. Tuttavia, è stato stimato che soltanto 3% di quelli infettati fossero trattati ogni anno. L'aumento in questa malattia egualmente rappresenta un carico finanziario stampante sul REGNO UNITO; nel 2012, i costi di sanità connessi con la circostanza sono stati stimati a £82.7m. Secondo una Salute pubblica Inghilterra che modella lo studio, da ora al 2035, questa figura è aggettata per aumentare a £115m, se i livelli correnti del trattamento rimangono gli stessi. Inoltre, perdite di produttività (la gente incapace di lavorare dovuto epatite C) potrebbe aumentare su quanto £427 milione durante lo stesso anno.

“Siamo commessi a migliorare la qualità di vita dei pazienti che vivono con l'epatite virale C ed aprendo la strada fare maturare questo stato cronico e devastante,„ ha detto Johanna Mercier, Direttore Generale, Bristol-Myers Squibb, REGNO UNITO ed Irlanda. “I risultati di Studio hanno evidenziato che il daclatasvir ha il potenziale di offrire le alte tariffe della maturazione, offrenti considerevolmente alcuni dei sui più riusciti risultati nei genotipi 1 e 3, che rappresentano 90% di tutte le casse di epatite virale C nel REGNO UNITO. Quindi siamo deliziati per potere mettere a disposizione questa opzione del trattamento dei pazienti.„

Sorgente: http://bms.com/