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Bristol-Myers Squibb lança Daklinza no REINO UNIDO para o tratamento da hepatite crônica C

Bristol-Myers Squibb anunciou hoje o lançamento de Daklinza▼® (daclatasvir) no REINO UNIDO, uma medicina nova para o tratamento de pacientes adultos com hepatite crônica C. Daclatasvir, um tratamento que trabalhasse através dos genótipo múltiplos da hepatite C, permitirá a até 90% de pacientes BRITÂNICOS a opção de um regime de tratamento oral potencial curativo que não incluísse a interferona, um padrão de cuidado associado geralmente com sustentado gripe-como efeitos secundários. Em 2014, New England Journal da Medicina (NEJM) relatou que daclatasvir (o primeiro inibidor de NS5A a ser licenciado em Europa), usado em combinação com o sofosbuvir, ofereceu taxas clínicas da cura de 98% e de 89% nos pacientes com genótipo 1 e 3 da hepatite C respectivamente. Daclatasvir igualmente mostrou, em um estudo separado, para fornecer taxas clínicas da cura no genótipo 4 da hepatite C de até 100% quando combinado com o alfa e o ribavirin do peginterferon.

“Ao longo da última década nós vimos uma elevação alarming no número de mortes e as visitas do hospital causadas por povos com hepatite C,” disse o Dr. Kosh Agarwal, o Hepatologist do Consultante e o Médico no Instituto de Estudos do Fígado, a Faculdade Hospital da Transplantação do Rei. “O lançamento deste tratamento é notícia bem-vinda porque representa uma opção nova importante para pacientes com a hepatite crônica C que pode oferecer taxas altas da cura para alguns pacientes, e seja tomado como um comprimido. Um Outro ponto significativo é que este tratamento remove a necessidade de usar a interferona, que é uma medicina amplamente utilizada que faça frequentemente pacientes sentir extremamente indispostos, por exemplo causar gripe-como sintomas, fadiga ou depressão. O Diagnóstico e o tratamento desta doença são fundamentais a opr a tendência de preocupação em sua predominância, e ter opções eficazes da terapia tais como esta é uma parte importante desta etapa.”

em Janeiro de 2014, o daclatasvir foi adiado para a revisão da prioridade pela Agência de Medicinas Européias (EMA), reconhecendo a necessidade não satisfeita que existe na população paciente da hepatite C. Sua submissão incluiu dados de uma experimentação publicada no NEJM em 2014. Neste estudo (040), o daclatasvir foi combinado com o inibidor de NS5B, sofosbuvir. Os Resultados mostraram que 98% dos pacientes previamente não tratados (n=126) e 98% dos pacientes previamente tratados (n=41) com genótipo 1 da hepatite C, a resposta virologic sustentada 12 semanas experimentada (SVR)12, que é reconhecida extensamente como uma cura clínica. Na população do genótipo 1 (um do mais predominantes no REINO UNIDO), os 98% dos pacientes curou-se incluiu algum que tinha falhado já em opções actualmente disponíveis do tratamento. Além, este estudo igualmente mostrou que uma combinação de daclatasvir/sofosbuvir-based era eficaz nos pacientes com genótipo 3, com 89% (n=18) dos pacientes que experimentam SVR12. Os eventos adversos os mais comuns eram fadiga, dor de cabeça, e náusea. Outros dados que apoiam a submissão incluíram resultados do estudo 010 do daclatasvir em combinação com o interferona-alfa e o ribavirin. Nisto, em 12 semanas desde o início do tratamento, 100% dos pacientes (12/12) com genótipo 4 conseguiram SVR12.

“Nós somos deleitados pelo anúncio de hoje,” disse Charles Gore, Director-executivo Da Confiança da Hepatite C. “Cada tratamento novo para a hepatite C toma-nos mais perto de fazer à eliminação da hepatite C uma possibilidade realística, melhorando taxas e tolerabilidade da cura. Com os somente 3% dos povos com hepatite C no tratamento de acesso de Inglaterra todos os anos, é pacientes cruciais pode alcançar quanto antes tratamentos novos assim que têm a oportunidade de obter curados deste vírus cancerígeno.”

A Hepatite C é um vírus sangue-carregado que, se saido não tratado, possa conduzir à cirrose ou ao cancro potencial fatal do fígado. A Hepatite C é geralmente assintomática nos primeiros anos, que contribui ao facto de que tanto como enquanto 50% dos povos que vivem com a doença pode ser undiagnosed. As Mortes da hepatite C quadruplicaram quase desde 1996 no REINO UNIDO. Contudo, calculou-se que somente 3% daqueles contaminados estão tratadas todos os anos. O aumento nesta doença igualmente representa uma carga financeira de pressão no REINO UNIDO; em 2012, os custos dos cuidados médicos associados com a circunstância foram calculados em £82.7m. De acordo com uma Saúde Pública Inglaterra que modela o estudo, em 2035, esta figura está projectada aumentar a £115m, se os níveis actuais do tratamento permanecem os mesmos. Além, perdas da produtividade (os povos incapazes de trabalhar devido à hepatite C) poderiam aumentar tão altamente quanto £427 milhão no mesmo ano.

“Nós somos comprometidos a melhorar a qualidade de vida dos pacientes que vivem com a hepatite C e pavimentando a maneira de curar esta condição crônica e devastador,” disse Johanna Mercier, Director Geral, Bristol-Myers Squibb, REINO UNIDO e Irlanda. Do “os resultados Estudo destacaram que o daclatasvir tem o potencial oferecer as taxas altas da cura, oferecendo notàvel alguns de seus resultados mais bem sucedidos nos genótipo 1 e 3, que esclarecem 90% de todas as caixas da hepatite C no REINO UNIDO. Nós somos deleitados conseqüentemente poder fazer esta opção do tratamento disponível aos pacientes.”

Source: http://bms.com/