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Bristol-Myers Squibb lanza Daklinza en el REINO UNIDO para el tratamiento de la hepatitis crónica C

Bristol-Myers Squibb anunció hoy el lanzamiento de Daklinza▼® (daclatasvir) en el REINO UNIDO, un nuevo remedio para el tratamiento de pacientes adultos con la hepatitis crónica C. Daclatasvir, un tratamiento que trabaja a través de genotipos múltiples de la hepatitis C, no prohibirá a hasta 90% de pacientes BRITÁNICOS la opción de un régimen de tratamiento oral potencialmente curativo que no incluye el interferón, una asistencia estándar asociada común a sostenido gripe-como efectos secundarios. En 2014, New England Journal del Remedio (NEJM) señaló que daclatasvir (el primer inhibidor de NS5A que se autorizará en Europa), usado conjuntamente con sofosbuvir, ofreció índices clínicos de la vulcanización del 98% y el 89% en pacientes con el genotipo 1 y 3 de la hepatitis C respectivamente. Daclatasvir también ha mostrado, en un estudio separado, para proporcionar a tipos clínicos de la vulcanización en el genotipo 4 de la hepatitis C de hasta 100% cuando está combinado con alfa y ribavirín del peginterferon.

“Durante la última década hemos visto una subida alarmante del número de muertes y las visitas del hospital causadas por la gente con la hepatitis C,” dijo el Dr. Kosh Agarwal, el Hepatologist y al Médico en el Instituto de los Estudios del Hígado, College Hospital del Consultor del Trasplante de Rey. “El lanzamiento de este tratamiento es noticias agradables pues representa una nueva opción importante para los pacientes con la hepatitis crónica C que puede ofrecer los altos tipos de la vulcanización para algunos pacientes, y se tome como píldora. Otra punta importante es que este tratamiento quita la necesidad de utilizar el interferón, que es un remedio ampliamente utilizado que hace a menudo que los pacientes asierran al hilo extremadamente mal, por ejemplo el causar gripe-como síntomas, fatiga o la depresión. La Diagnosis y el tratamiento de esta enfermedad es fundamentales a contradecir la tendencia de preocupación en su incidencia, y tener opciones efectivas de la terapia tales como esto es una parte importante de este paso de progresión.”

en Enero de 2014, el daclatasvir fue presentado para la revista de la prioridad por la Dependencia de Remedio Europeo (EMA), reconociendo la necesidad incumplida que existe en la población de pacientes de la hepatitis C. Su presentación incluyó datos de una juicio publicada en el NEJM en 2014. En este estudio (040), el daclatasvir fue combinado con el inhibidor de NS5B, sofosbuvir. Los Resultados mostraron que el 98% de los pacientes previamente no tratados (n=126) y el 98% de los pacientes previamente tratados (n=41) con el genotipo 1, la reacción virologic continua 12 semanas experimentada de la hepatitis C (SVR)12, que se reconoce extensamente como vulcanización clínica. En la población del genotipo 1 (una del más frecuente del REINO UNIDO), el 98% de pacientes curaron incluyeron alguno que había fallado ya en opciones actualmente disponibles del tratamiento. Además, este estudio también mostró que una combinación de daclatasvir/sofosbuvir-based era efectiva en pacientes con el genotipo 3, con el 89% (n=18) de pacientes que experimentaban SVR12. Las acciones adversas mas comunes eran fatiga, dolor de cabeza, y náusea. Otros datos que utilizaban la presentación incluyeron resultados del estudio 010 del daclatasvir conjuntamente con interferón-alfa y el ribavirín. En esto, en 12 semanas desde el principio del tratamiento, 100% de los pacientes (12/12) con el genotipo 4 logró SVR12.

“El aviso de hoy Nos encantamos,” dijo a Charles Gore, Ejecutivo De la Confianza de la Hepatitis C. “Cada nuevo tratamiento para la hepatitis C nos toma más cercano a hacer la eliminación de la hepatitis C una posibilidad realista, mejorando tipos y tolerabilidad de la vulcanización. Con el solamente 3% de gente con la hepatitis C en el tratamiento que llega hasta de Inglaterra cada año, es pacientes cruciales puede llegar hasta nuevos tratamientos tan pronto como sea posible así que tienen la oportunidad de conseguir curados de este virus cancerígeno.”

La Hepatitis C es un virus sangre-soportado que, si está ido no tratado, puede llevar a la cirrosis o al cáncer potencialmente fatal del hígado. La Hepatitis C es generalmente asintomática en los años, que contribuye al hecho de que tanto mientras que el 50% de gente que vive con la enfermedad pueden ser undiagnosed. Las Muertes de la hepatitis C han cuadruplicado casi desde 1996 en el REINO UNIDO. Sin Embargo, se ha estimado que los solamente 3% de ésos infectados están tratados cada año. El aumento en esta enfermedad también representa una carga financiera que prensa en el REINO UNIDO; en 2012, los costos de la atención sanitaria asociados a la condición eran estimados en £82.7m. Según una Salud Pública Inglaterra que modela estudio, en 2035, esta figura se proyecta para subir a £115m, si los niveles actuales del tratamiento siguen siendo lo mismo. Además, bajas de la productividad (la gente incapaz de trabajar debido a la hepatitis C) podría subir tan arriba como £427 millón del mismo año.

“Estamos comprometidos a mejorar la calidad de vida de los pacientes que viven con la hepatitis C y pavimentando la manera de curar esta condición crónica y devastadora,” dijo a Juana Mercier, Director General, Bristol-Myers Squibb, REINO UNIDO e Irlanda. Los “resultados del Estudio han destacado que el daclatasvir tiene el potencial de ofrecer los altos tipos de la vulcanización, ofreciendo notablemente algunos de sus resultados más acertados de los genotipos 1 y 3, que explican el 90% de todas las cajas de la hepatitis C en el REINO UNIDO. Nos por lo tanto encantan para poder poner esta opción del tratamiento a disposición los pacientes.”

Fuente: http://bms.com/