Cofre forte da droga de Peramivir, eficaz em aliviar sintomas da gripe

Uma análise de ensaios clínicos da fase 2 e da fase 3 mostra que uma única dose injetada do peramivir do inibidor (NAI) do neuraminidase é segura e eficaz em aliviar sintomas da gripe, incluindo a febre e o derramamento viral, quando administrado dentro de 48 horas do início dos sintomas. Os pesquisadores relatam seus resultados hoje na 54th conferência de Interscience sobre agentes antimicrobiais e na quimioterapia (ICAAC), uma reunião das doenças infecciosas da sociedade americana para a microbiologia (ASM).

“Baseou em dados clínicos, o peramivir é o primeiro inibidor do neuraminidase (NAI) que mostrou para ser seguro e eficaz como uma terapia da único-dose para pacientes com gripe aguda, descomplicado. De acordo com uma análise combinada retrospectiva de dois estudos clínicos, uma única dose do peramivir, administrada intramuscular (IM), sintomas aliviados da gripe, incluindo a febre, significativamente mais rapidamente do que os braços do placebo dos estudos,” diz a apresentação autor de Whitley rico da universidade de Alabama em Birmingham.

Em dois estudos placebo-controlados (uma fase III da fase II e uma), envolver 427 adultos combinados, uma única dose do peramivir foi dado como uma injecção dentro de 48 horas do início gripe-como de sintomas. Os participantes do estudo gravaram sua temperatura e a severidade de sete sintomas da gripe usando uma escala do quatro-ponto por 14 dias. Peramivir foi encontrado para ser geralmente seguro e tolerado bem e reduzido eficazmente a duração dos sintomas em pacientes peramivir-tratados.

Comparado aos pacientes que receberam o placebo, o peramivir reduziu o tempo mediano ao alívio dos sintomas em 22 horas, o tempo à definição da febre em 24 horas e a quantidade de derramamento viral nasal sobre os primeiros dois dias que seguem o tratamento.

A gripe é um problema de saúde público principal. De acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades, é responsável para mais de 200.000 hospitalizações e 36.000 mortes anualmente nos Estados Unidos. As vacinas podem ser eficazes em impedir a gripe, mas as tensões virais em mudança fazem a formulação vacinal um desafio, e é difícil assegurar-se de que as populações largas estejam inoculadas apropriadamente. Conseqüentemente, o CDC recomenda o tratamento antiviroso o mais cedo possível para todo o paciente com gripe confirmada ou suspeitada que é hospitalizada, tem a doença severa, complicada ou progressiva ou está em um risco mais alto para complicações. Actualmente o oseltamivir dois NAIs-oral disponível e inalado zanamivir-está ambos administrados duas vezes por dia por cinco dias. Presentemente, a nenhum-dose ou o agente parenteral para o tratamento da gripe estão disponível nos Estados Unidos.

Peramivir foi aprovado em Japão e em Coreia desde 2010, e calcula-se que 1 milhão pacientes japoneses receberam a cargo-aprovação da droga. Até agora, mais de 2.700 assuntos foram tratados com o peramivir em 27 ensaios clínicos. Se aprovado pelo FDA, o peramivir seria o único tratamento da único-dose e da injecção para a gripe nos E.U., e seria o primeiro NAI novo aprovado em mais do que uma década.

Esta pesquisa foi apresentada como parte o ASM 54th dos 5-9 de setembro de 2014 guardarados ICAAC em Washington, C.C.