Caja fuerte de la droga de Peramivir, efectiva en el alivio de síntomas de la gripe

Un análisis de las juicios clínicas de la fase 2 y de la fase 3 muestra que una única dosis inyectada del peramivir del inhibidor (NAI) de la neuraminidasa es segura y de manera efectiva en el alivio de síntomas de la gripe, incluyendo fiebre y el vertimiento viral, cuando está administrado en el plazo de 48 horas del inicio de síntomas. Los investigadores denuncian sus conclusión hoy en la 54.a conferencia de Interscience sobre agentes antimicrobianos y la quimioterapia (ICAAC), una reunión de las enfermedades infecciosas de la sociedad americana para la microbiología (ASM).

“Basó en datos clínicos, el peramivir es el primer inhibidor de la neuraminidasa (NAI) que ha mostrado para ser seguro y de manera efectiva como terapia de dósis simple para los pacientes con gripe aguda, sencilla. Según un análisis combinado retrospectiva de dos estudios clínicos, un de dósis simple del peramivir, administrado intramuscular (IM), síntomas aliviados de la gripe, incluyendo fiebre, importante más rápidamente que las armas del placebo de los estudios,” dice la presentación autor de Whitley rico de la universidad de Alabama en Birmingham.

En dos estudios placebo-controlados (una fase de la fase II y una III), participación los 427 adultos combinados, un de dósis simple del peramivir fue dado como inyección en el plazo de 48 horas del inicio gripe-como de síntomas. Los participantes del estudio registraron su temperatura y la severidad de siete síntomas de la gripe usando una escala del cuatro-punto por 14 días. Peramivir fue encontrado para ser generalmente seguro y tolerado bien y reducido efectivo la duración de síntomas en pacientes peramivir-tratados.

Comparado a los pacientes que recibieron placebo, el peramivir redujo tiempo mediano a la paliación de síntomas por 22 horas, tiempo a la resolución de la fiebre por 24 horas y el periodo de vertimiento viral nasal durante los primeros dos días que seguían el tratamiento.

La gripe es un problema de salud pública importante. Según los centros para el control y prevención de enfermedades, es responsable de más de 200.000 hospitalizaciones y de 36.000 muertes anualmente en los Estados Unidos. Las vacunas pueden ser efectivas en la prevención de gripe, pero las deformaciones virales cambiantes hacen formulación vaccínea un reto, y es difícil asegurarse que inoculan a las poblaciones amplias apropiadamente. Por lo tanto, la CDC recomienda el tratamiento antivirus cuanto antes para cualquier paciente con la gripe confirmada o sospechosa que se hospitaliza, tiene enfermedad severa, complicada o progresiva o está en un riesgo más alto para las complicaciones. Oseltamivir NAIs-oral actualmente disponible dos e inhalado zanamivir-es ambos administrados dos veces al día por cinco días. Actualmente, el agente nodular o parenteral para el tratamiento de la gripe está disponible en los Estados Unidos.

Peramivir se ha aprobado en Japón y Corea desde 2010, y se estima que 1 millón de pacientes japoneses han recibido la poste-aprobación de la droga. Hasta la fecha, más de 2.700 temas se han tratado con el peramivir en 27 juicios clínicas. Si fue aprobado por el FDA, el peramivir sería el único tratamiento de dósis simple y de la inyección para la gripe en los E.E.U.U., y sería el primer nuevo NAI aprobado en más que una década.

Esta investigación fue presentada como parte el ASM 54.o del 5-9 de septiembre de 2014 esperado ICAAC en Washington, DC.