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Quatre types neufs des implants mammaires de MemoryShape de MENTOR obtiennent l'approbation de FDA

Mentor mondial LLC, le leader de marché des États-Unis dans l'esthétique de sein, a aujourd'hui annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont reconnu quatre types complémentaires des implants mammaires® de MemoryShape® de MENTOR, augmentant sa suite des produits d'implant mammaire de silicones. Des implants® de MemoryShape sont supportés par des caractéristiques cliniques estimatives de dix ans non surpassées. En plus de ces types, la ligne de produits® d'implant de MemoryShape contactera mieux le large spectre des besoins patients.

« Cette ligne de produits explique notre engagement pour atteindre les besoins des chirurgiens plasticien et leurs patients présentant une gamme élargie de types formés et des tailles des implants qui ont expliqué l'excellentes satisfaction et sécurité patientes dans notre étude à long terme, » a dit David J. Wilson, le président mondial, LLC mondial de mentor. « Notre portefeuille croissant peut maintenant plus effectivement répondre aux besoins des patients subissant la reconstruction de sein ou la chirurgie d'augmentation en permettant une meilleure correspondance entre le patient et l'implant sur la hauteur, la largeur et le désir de la projection optimale. »

La « reconstruction de sein et les patients d'augmentation de sein ont des désirs variables, particulièrement en ce qui concerne la projection. Ces implants approuvés satisfont ces besoins, » a dit Dennis Hammond, M.D. des associés en chirurgie plastique du Michigan occidental, et principal enquêteur du test clinique® d'implant mammaire® de MemoryShape de MENTOR. La « extension de la ligne de produits, en combination avec la seule empreinte du mentor donnant une consistance rugueuse, des limites implantent la rotation permettant à des chirurgiens de réaliser des résultats cohérents, à long terme, optimaux pour leurs patients. »

L'approbation de FDA est supportée par des études cliniques comprenant une étude de faisceau de 955 patients implantée avec le type® millimètre d'implant de MemoryShape (approuvé par le FDA en 2013) et une étude de chacun des cinq types® d'implant de MemoryShape se composant de 3.637 patients. Dans l'étude de faisceau, les patients avec des implants® de MemoryShape ont exprimé la satisfaction élevée avec leur apparence de sein et 97 pour cent de rapporté ils prendraient la même décision de nouveau pour avoir la chirurgie d'implant mammaire.

Source:

Mentor Worldwide LLC