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Quattro nuovi stili delle protesi del seno di MemoryShape del MENTORE ottengono l'approvazione di FDA

Mentore mondiale LLC, il leader di mercato degli Stati Uniti nell'estetica del petto, oggi ha annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato quattro stili supplementari le protesi del seno® di MemoryShape® del MENTORE, espandente la sua serie dei prodotti della protesi del seno del silicone. Gli innesti® di MemoryShape sono supportati dai dati clinici futuri di dieci anni insuperati. Con l'aggiunta di questi stili, la serie di prodotti® dell'innesto di MemoryShape incontrerà meglio l'ampia gamma di bisogni pazienti.

“Questa serie di prodotti dimostra il nostro impegno per incontrare i bisogni dei chirurghi plastici ed i loro pazienti con una gamma ampliata di stili a forma di e le dimensioni degli innesti che hanno dimostrato la soddisfazione e la sicurezza pazienti eccellenti nel nostro studio a lungo termine,„ ha detto David J. Wilson, Presidente mondiale, LLC mondiale del mentore. “Il nostro portafoglio crescente può ora più efficacemente soddisfare le esigenze dei pazienti che subiscono la ricostruzione del petto o la chirurgia di aumento permettendo una migliore corrispondenza fra il paziente e l'innesto su altezza, la larghezza ed il desiderio di proiezione ottimale.„

“La ricostruzione del petto ed i pazienti di aumento del petto hanno desideri varianti, specificamente riguardo a proiezione. Questi innesti approvati rispondono a quei bisogni,„ ha detto Dennis Hammond, M.D. dei partner in chirurgia plastica del Michigan ad ovest e principale inquirente del test clinico® della protesi del seno® di MemoryShape del MENTORE. “L'espansione della serie di prodotti, congiuntamente all'impronta unica del mentore che struttura, limiti impianta la rotazione permettendo che i chirurghi raggiungano i risultati coerenti, a lungo termine, ottimali per i loro pazienti.„

L'approvazione di FDA è supportata dagli studi clinici compreso uno studio di memoria di 955 pazienti impiantato con stile® millimetro dell'innesto di MemoryShape (approvato dalla FDA nel 2013) e uno studio su tutti e cinque i stili® dell'innesto di MemoryShape che consistono di 3.637 pazienti. Nello studio di memoria, i pazienti con gli innesti® di MemoryShape hanno espresso l'alta soddisfazione con il loro aspetto del petto e 97 per cento hanno riferito che avrebbero preso ancora la stessa decisione per avere chirurgia della protesi del seno.

Source:

Mentor Worldwide LLC