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Quatro estilos novos de implantes de peito de MemoryShape do MENTOR obtêm a aprovação do FDA

Mentor mundial LLC, o lider do mercado dos E.U. na estética do peito, anunciou hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram quatro estilos adicionais dos implantes® de peito® de MemoryShape do MENTOR, expandindo sua série de produtos do implante de peito do silicone. Os implantes® de MemoryShape são apoiados por dados clínicos em perspectiva absolutos de 10 anos. Com a adição destes estilos, a linha de produtos® do implante de MemoryShape encontrará melhor o espectro largo de necessidades pacientes.

“Esta linha de produtos demonstra nosso comprometimento para encontrar as necessidades de cirurgiões plásticos e seus pacientes com uma escala expandida de estilos dados forma e tamanhos dos implantes que demonstraram a satisfação e a segurança pacientes excelentes em nosso estudo a longo prazo,” disse David J. Wilson, presidente mundial, LLC mundial do mentor. “Nossa carteira crescente pode agora mais eficazmente encontrar as necessidades de pacientes que submetem-se à reconstrução do peito ou à cirurgia do aumento permitindo uma harmonia melhor entre o paciente e o implante na altura, a largura e o desejo para a projecção óptima.”

Do “a reconstrução peito e os pacientes do aumento do peito têm desejos de variação, especificamente no que diz respeito à projecção. Estes implantes aprovados endereçam aquelas necessidades,” disse Dennis Hammond, M.D. dos sócios na cirurgia plástica de Michigan ocidental, e investigador principal do ensaio clínico® do implante® de peito de MemoryShape do MENTOR. A “expansão da linha de produtos, em combinação com a impressão original do mentor que texturing, limites implanta a rotação permitindo que os cirurgiões consigam resultados consistentes, a longo prazo, óptimos para seus pacientes.”

A aprovação do FDA é apoiada pelos estudos clínicos que incluem um estudo do núcleo de 955 pacientes implantado com estilo® milímetro do implante de MemoryShape (FDA aprovado em 2013) e um estudo de todos os cinco estilos® do implante de MemoryShape que consistem em 3.637 pacientes. No estudo do núcleo, os pacientes com implantes® de MemoryShape expressaram a satisfação alta com sua aparência do peito e 97 por cento relataram que fariam a mesma decisão outra vez para ter a cirurgia do implante de peito.

Source:

Mentor Worldwide LLC