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Cuatro nuevos estilos de los implantes de pecho de MemoryShape del MENTOR consiguen la aprobación del FDA

Mentor mundial LLC, el líder del mercado de los E.E.U.U. en la estética del pecho, anunció hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han aprobado cuatro estilos adicionales de los implantes® de pecho® de MemoryShape del MENTOR, desplegando su habitación de los productos del implante de pecho del silicón. Los implantes® de MemoryShape son soportados por datos clínicos anticipados de diez años sin igual. Con la adición de estos estilos, la línea de productos® del implante de MemoryShape resolverá mejor la amplia gama de necesidades pacientes.

“Esta línea de productos demuestra nuestra consolidación para hacer frente a las necesidades de cirujanos plásticos y sus pacientes con una amplia gama de estilos dados forma y a las tallas de los implantes que han demostrado la satisfacción y el seguro pacientes excelentes en nuestro estudio a largo plazo,” dijo a David J. Wilson, presidente mundial, LLC mundial del mentor. “Nuestra cartera cada vez mayor puede ahora cubrir más efectivo las necesidades de los pacientes que experimentan la reconstrucción del pecho o la cirugía del aumento permitiendo un mejor fósforo entre el paciente y el implante en altura, la anchura y el deseo de la proyección óptima.”

La “reconstrucción del pecho y los pacientes del aumento del pecho tienen deseos diversos, específicamente con respecto a la proyección. Estos implantes aprobados dirigen esas necesidades,” dijo a Dennis Hammond, M.D. de socios en cirugía plástica de Michigan del oeste, y principal investigador de la juicio® clínica® del implante de pecho de MemoryShape del MENTOR. La “extensión de la línea de productos, conjuntamente con la impresión única del mentor que texturiza, los límites implanta la rotación permitiendo que los cirujanos logren los resultados constantes, a largo plazo, óptimos para sus pacientes.”

La aprobación del FDA es soportada por estudios clínicos incluyendo un estudio de la base de 955 pacientes implantados con el estilo® milímetro del implante de MemoryShape (aprobado por la FDA en 2013) y un estudio de los cinco estilos® del implante de MemoryShape que consisten en 3.637 pacientes. En el estudio de la base, los pacientes con los implantes® de MemoryShape expresaron la alta satisfacción con su aspecto del pecho y el 97 por ciento denunció que él tomaría la misma decisión otra vez para tener cirugía del implante de pecho.

Source:

Mentor Worldwide LLC