Abbott anuncia el lanzamiento de la juicio clínica del stent del corazón ABSORB IV

Abbott anunció hoy el comienzo de la juicio clínica de la ABSORCIÓN IV, que probará si su absorba Bioresorbable que el andamio vascular (BVS) es más de poco costo y que ofrece un más de alta calidad de la vida que una mejor-en-clase, permanente, droga metálica enjuagando el stent. Absorb es la primera droga del mundo que enjuaga BVS y funciones como un stent metálico abriendo los vasos sanguíneos cegados en el corazón y restableciendo el flujo de sangre. Sin embargo, a diferencia de un stent metálico, absorba disuelve totalmente en un cierto plazo después de hacer su trabajo. ABSORBA IV se diseña alistar a aproximadamente 3.000 personas con enfermedad de la arteria coronaria, sobre todo en los Estados Unidos.

ABSORBA IV es la primera juicio seleccionada al azar del stent del corazón para medir anticipado angina como punto final primaria en un año. La angina se describe como dolor de pecho y es causada común por flujo reducido de la sangre oxígeno-rica al corazón. La angina de medición es importante debido a su impacto en costos de la calidad de vida y de la atención sanitaria.  Total, gente que tiene angina el seguir de un uso coronario percutáneo (PCI) de la intervención más recursos de la atención sanitaria que ésos sin angina.  Los estudios han mostrado que mientras que el PCI con los stents metálicos es altamente efectivo, reduciendo la angina para el 75 por ciento de pacientes tratados, el cerca de 25 por ciento de gente todavía tratada experimenta angina a lo largo del año que sigue el PCI. Además, la gente con angina frecuente tiene típicamente un de baja calidad de la vida porque ella es menos probable llevar formas de vida activas que ésas sin angina.

Los datos seleccionados al azar presentados recientemente de la juicio clínica de la ABSORCIÓN II, conducto sobre todo en Europa, mostrada que la gente trató con Absorb experimentaron importante menos angina comparada a las que recibieron un stent metálico permanente. La juicio de la ABSORCIÓN IV se diseña para confirmar estas conclusión nuevas a que el tratamiento con el dispositivo de la absorción pueda ayudar para proveer de gente enfermedad cardíaca un más de alta calidad de la vida después de un procedimiento del stent del corazón.

La otra punto final primaria ABSORB IV fija seguro clínico a largo plazo y el funcionamiento basados en el cambio en falla de la lesión de objetivo (TLF) a partir de la una a cinco años. TLF es una punto final tradicional en las juicios del stent del corazón usadas para medir el seguro y la eficacia de un dispositivo. Los datos de la juicio clínica de la ABSORCIÓN II mostraron que un índice similar de TLF en medio absorbe y XIENCE en un año. ABSORBA IV se diseña demostrar que este funcionamiento es constante fuera a cinco años en la gente tratada en los E.E.U.U.

“La juicio de la ABSORCIÓN IV examina riguroso y anticipado si hay diferencias en regímenes de la angina entre un stent permanente y un dispositivo soluble después de una intervención coronaria percutánea,” dijo la piedra de Gregg, M.D., FACC, FSCAI, director, investigación y educación cardiovascular, centro para la terapia vascular Interventional, centro médico de la Universidad de Columbia, nuevo hospital York-Presbiteriano e investigador principal de la juicio de la ABSORCIÓN IV. La “gente cuida sobre su calidad de vida después de un procedimiento, y esta juicio permitirá que midamos ese resultado importante, además de puntos finales clínicas tradicionales.”

Absorb se hace del polylactide, un material naturalmente soluble que sea de uso general en implantes médicos, tales como suturas de disolución. Absorb se llama un andamio para indicar su estructura temporal, y el andamio proporciona el apoyo al buque hasta que la arteria pueda tirante abierta en sus la propio. Absorba disuelve despacio en el vaso sanguíneo, yéndose detrás de un buque que tenga el potencial de reanudar una función y un movimiento más naturales porque no es restringido por un stent metálico permanente.

En ABSORBA IV, gente será destinado aleatoriamente para recibir absorben o una mejor-en-clase, droga enjuagando el stent metálico permanente, representando la asistencia estándar de hoy. La juicio ejecutará dimensiones rigurosas de disminuir la polarización negativa paciente y un efecto de la opinión paciente. El primer hospital para alistar a gente en la juicio es el corazón del hospital de Cristo y el centro vascular y el centro de investigación de Lindner en Cincinnati, Ohio.

“La juicio de la ABSORCIÓN IV consiste un paso importante adelante en la determinación de las ventajas clínicas relativas asociadas al dispositivo soluble comparado con el stent permanente del metal,” dijo al decano Kereiakes, M.D., FACC, FSCAI, director médico, el corazón del hospital de Cristo y el centro vascular y el centro de investigación de Lindner, e investigador co-principal nacional de la juicio de la ABSORCIÓN IV. Los “stents del metal han sido una terapia importante para la enfermedad de la arteria coronaria por casi 25 años, pero pueden tener limitaciones. ABSORBA IV se diseña demostrar diferencias en resultados, síntomas de la angina y calidad de vida clínicos entre los tipos del stent.”

Los datos de la juicio de la ABSORCIÓN IV serán combinados con los datos de la juicio de la ABSORCIÓN III para crear una población de más de 5.000 personas estudiadas en los E.E.U.U. Este conjunto de datos, que es el más grande de su clase para los dispositivos bioresorbable del corazón, ofrece una oportunidad riguroso de evaluar el funcionamiento Absorb comparó al patrón actual de una droga metálica que enjuaga el stent a través de varias dimensiones, incluyendo el impacto económico de una salud más amplia de esta terapia innovadora.

“ABSORBA IV es una nueva aproximación a las juicios del stent del corazón y la primera vez que angina como una dimensión de la calidad de vida se ha incluido como punto final coprimaria,” dijo a Charles A. Simonton, M.D., FACC, FSCAI, vicepresidente divisional, asuntos médicos, y director médico, Abbott vascular. “La asistencia estándar actual para los buques coronarios estrechados ofrece los resultados clínicos fuertes para la mayoría de la gente. Sin embargo, la gente continúa sufrir del dolor de pecho debilitante después de sus procedimientos, que baja su calidad de vida y aumenta costos asociados de la atención sanitaria. Centrándose en los pacientes y cómo asierran al hilo después de un procedimiento, equipos de esta juicio una nueva barra para cómo medimos resultados de la salud y cómo tratamos a gente con enfermedad de la arteria coronaria.”

Source:

Abbott