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La génétique de Sophia obtient le repère de CE-IVD pour les tests génétiques courants

La génétique de Sophia, le chef européen dans l'analyse de caractéristiques de NGS, a reçu le repère de CE-IVD pour le dépistage génétique de la fièvre méditerranéenne familiale et du Hypercholeteromia.

Le cautionnement de quality assurance pour ces trois tests suit la réception de la conformité de CE-IVD pour le pipeline de bio-informatique du NGS de Sophia pour l'usage dans le dépistage génétique courant, d'autres normes de renforcement du contrôle et le diagnostic clinique des maladies congénitales.

La plate-forme accréditée de médicament pilotée par caractéristiques du CE-IVD et de l'OIN 13485 des génétiques de Sophia réduit le coût et le moment liés à la conformité pour des laboratoires cliniques avec le CE-IVD neuf directif ainsi que les conditions pour l'accréditation d'OIN 15189. En tant qu'élément de son engagement à la qualité, la génétique de Sophia recherchera à obtenir le repère de CE-IVD pour chacun des tests génétiques qu'il supporte.

Jurgi Camblong, Président de génétique de Sophia, a indiqué :

Des « le médicament piloté par caractéristiques transforme notre capacité d'adresser des maladies congénitales. Mais il y a un besoin réel de solutions qui peuvent analyser les caractéristiques produites par NGS ordonnançant à une norme clinique. À la génétique de Sophia, nous sommes consacrés à résoudre certains des problèmes les plus durs dans l'analyse de caractéristiques et à rendre le diagnostic clinique beaucoup plus simple, plus rapidement et plus facile pour nos propriétaires de laboratoire. »

Source:

Sophia Genetics