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La genetica di Sophia ottiene il voto di CE-IVD per le prove genetiche sistematiche

La genetica di Sophia, la guida europea nell'analisi di dati di NGS, ha ricevuto il segno di CE-IVD per test genetico della febbre Mediterranea familiare e di Hypercholeteromia.

La garanzia di assicurazione di qualità per queste tre prove segue la ricevuta della certificazione di CE-IVD per la conduttura di bioinformatica del NGS di Sophia per uso nel test genetico sistematico, ulteriori standard di rafforzamento di test e la diagnosi clinica delle malattie congenite.

La piattaforma accreditata della medicina determinata dati del CE-IVD e dell'iso 13485 della genetica di Sophia diminuisce il costo ed il momento connessi con conformità per i laboratori clinici con sia il nuovo CE-IVD direttivo come pure i requisiti dell'accreditamento di iso 15189. Come componente del suo impegno a qualità, la genetica di Sophia cercherà di ottenere il voto di CE-IVD per ciascuna delle prove che genetiche supporta.

Jurgi Camblong, CEO della genetica di Sophia, ha detto:

“La medicina determinata dati sta trasformando la nostra capacità di indirizzare le malattie congenite. Ma c'è un'esigenza reale delle soluzioni che possono analizzare i dati redatti da NGS che ordina ad uno standard clinico. Alla genetica di Sophia, siamo dedicati alla soluzione degli alcuni dei problemi più duri nell'analisi di dati ed a rendere la diagnosi clinica molto più semplice, più velocemente e più facile per i nostri clienti del laboratorio.„

Source:

Sophia Genetics