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A genética de Sophia obtem a marca de CE-IVD para testes genéticos rotineiros

A genética de Sophia, líder europeu na análise de dados de NGS, recebeu a marca de CE-IVD para o teste genético da febre mediterrânea familiar e do Hypercholeteromia.

A garantia da segurança de qualidade para estes três testes segue o recibo da certificação de CE-IVD para o encanamento da bioinformática do NGS de Sophia para o uso no teste genético rotineiro, uns padrões mais adicionais do reforço do teste e o diagnóstico clínico de doenças congenitais.

A plataforma conduzida dados acreditada da medicina do CE-IVD e do ISO 13485 das genéticas de Sophia reduz o custo e o momento associados com a conformidade para laboratórios clínicos com o CE-IVD novo diretivo assim como as exigências para a abonação do ISO 15189. Como parte de seu comprometimento à qualidade, a genética de Sophia procurará obter a marca de CE-IVD para cada um dos testes que genéticos apoia.

Jurgi Camblong, CEO da genética de Sophia, disse:

“A medicina conduzida dados está transformando nossa capacidade para endereçar doenças congenitais. Mas há uma necessidade real para as soluções que podem analisar os dados produzidos por NGS que arranja em seqüência a um padrão clínico. Na genética de Sophia, nós somos dedicados a resolver alguns dos problemas os mais resistentes na análise de dados e a fazer o diagnóstico clínico muito mais simples, mais rapidamente e mais fácil para nossos clientes do laboratório.”

Source:

Sophia Genetics