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La genética de Sophia obtiene la marca de CE-IVD para las pruebas genéticas rutinarias

La genética de Sophia, el líder europeo en análisis de datos de NGS, ha recibido la marca de CE-IVD para las pruebas genéticas de la fiebre mediterránea familiar y de Hypercholeteromia.

La garantía de la garantía de calidad para estas tres pruebas sigue el recibo de la certificación de CE-IVD para la tubería de la bioinformática del NGS de Sophia para el uso en pruebas genéticas rutinarias, patrones más futuros el fortalecer de la prueba y la diagnosis clínica de enfermedades congénitas.

La plataforma impulsada los datos acreditada del remedio del CE-IVD y de la ISO 13485 de las genéticas de Sophia reduce el costo y la época asociados a la concordancia para los laboratorios clínicos con el nuevo CE-IVD directivo así como los requisitos para la acreditación de la ISO 15189. Como parte de su consolidación con la calidad, la genética de Sophia intentará obtener la marca de CE-IVD para cada uno de las pruebas genéticas que soporta.

Jurgi Camblong, CEO de la genética de Sophia, dijo:

Los “el remedio impulsado datos está transformando nuestra capacidad de dirigir enfermedades congénitas. Pero hay una necesidad real de las soluciones que pueden analizar los datos presentados por NGS que ordena a un patrón clínico. En la genética de Sophia, nos dedican a resolver algunos de los problemas más resistentes del análisis de datos y a hacer diagnosis clínica mucho más simple, más rápidamente y más fácil para nuestros clientes del laboratorio.”

Source:

Sophia Genetics