O Acesso às drogas de cancro potencial dealargamento varia no mundo inteiro

O Acesso às drogas de cancro potencial dealargamento varia significativamente em regiões diferentes do mundo, dois estudos novos mostra no Congresso 2014 de ESMO no Madri, Espanha.

Os Pesquisadores dizem que os resultados demonstram a necessidade para a melhor colaboração entre doutores e autoridades de saúde em uma escala internacional, para assegurar pacientes tem o acesso aos melhores tratamentos.

A acção Coordenada é necessário a nível internacional assegurar-se de que as drogas cancro-de combate novas estejam aprovadas em tempo oportuno, os oncologistas disseram no Congresso. Seu atendimento veio depois que uma avaliação revelou que os pacientes em algumas regiões esperam às vezes anos mais por muito tempo do que suas contrapartes em outra parte pelas drogas novas a ser aprovadas.

O processo de aprovação da droga é importante assegurar-se de que as terapias seguras e eficazes estejam feitas disponíveis para pacientes, explica o Dr. superior Sunil Verma do autor do estudo do Centro do Cancro da ODETTE de Sunnybrook, Toronto, Canadá.

Para tentar e compreender disparidades no tempo da aprovação da droga entre vários países, Verma e o co-autor Nardin Samuel compararam tempos da aprovação para 41 drogas de cancro em Canadá, nos EUA e na União Europeia.

Encontraram que o tempo médio à aprovação para estas drogas pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) era 6 meses mais curto do que para a Agência de Medicinas Européias da União Europeia (EMA) E 7,6 meses mais rápido do que a Saúde Canadá. Azactidine, por exemplo, aprovado para malignidades hematológicas, teve o grande atraso entre o FDA e a aprovação de Canadá da Saúde, esticando a 66,1 meses. O EMA aprovou o azactidine 10,3 meses mais adiantado do que a Saúde Canadá mas 55,8 meses após o FDA.

O tempo o mais rápido da aprovação entre as drogas estudadas era para o cabazitaxel, que era aprovado para o cancro da próstata metastático pelo FDA apenas 17 dias depois que o fabricante da droga arquivou para a aprovação. Em Canadá e em Europa, os tempos à aprovação para o cabazitaxel eram 11,63 meses e 11,03 meses, respectivamente.

Este é o primeiro estudo para comparar sistematicamente aprovações da droga de cancro entre três corpos reguladores principais, os autores dizem. Quando a aprovação das entidades regulares fizer uma parte importante na ajuda assegure a segurança e a eficácia de drogas novas, atrasos no processo de aprovação pode ter um impacto no assistência ao paciente, eles nota.

“Nosso alvo principal como clínicos é assegurar-se de em tempo oportuno que os pacientes estejam dados uma oportunidade de receber provado, tratamento eficaz e seguro. Nós precisamos a aplicação de saldo em débito de rever o tratamento apropriado por entidades regulares e fornecendo o tratamento a nossos pacientes que é eficaz,” Verma diz.

“Precisa de estar um diálogo entre a indústria, entidades regulares, corpos pacientes, comunidade de pesquisa e profissionais da oncologia em como melhor nós podemos reduzir o momento à aprovação ao assegurar a segurança para drogas aprovadas. Nós igualmente precisamos uma aproximação internacional coordenada de reduzir a tempo a disparidade às drogas novas do acesso em todo o mundo.”

Comentando no estudo, Professor David Cameron, director do Centro de Investigação do Cancro de Edimburgo, REINO UNIDO, notável: “Este estudo interessante compara os tempos à aprovação reguladora nos EUA, no Canadá e na Europa. Havia pouca diferença total entre os tempos da aprovação para o EMA (Europa) e a Saúde Canadá, mas both of these agências aprovaram agentes anticancerosos novos significativamente mais tarde do que o FDA nos EUA. Interessante uma droga, carbazitaxel, foi aprovada dentro sob 1 mês nos EUA.”

“Não é claro porque havia estas diferenças, mas são de algum interesse no sentido que sugerem que na ausência dos dados pelo contrário, possa haver burocrático um pouco do que razões médicas/científicas para os espaços temporais geográficos diferenciais da aprovação --qual naturalmente conduzirá aos benefícios geográficos diferenciais dos agentes novos,” Cameron disse.

Claramente mais trabalho é necessário compreender as razões para estas diferenças, e todo o impacto paciente potencial, mas este trabalho deve estimular tais investigações mais profundas, Cameron disse.

Alcance à droga de cancro da mama que falta em Europa Oriental
Estude Num segundo, Dr. Felipe Ades Moraes de Institut Jules Bordet em Bruxelas, Bélgica e os colegas encontraram que os pacientes em Europa Oriental tiveram menos acesso cancro da mama positivo ao trastuzumab visado da droga HER2 do que suas contrapartes em Europa Ocidental e nos EUA; as diferenças que dizem podem ser ligadas às discrepâncias na sobrevivência do cancro. 

Trastuzumab é usado para tratar o cancro da mama nos pacientes com os tumores HER-2 positivos, que esclarecem ao redor 20% dos cancro da mama. A droga foi aprovada primeiramente para o uso dos E.U. Food and Drug Administration em 1998.
“A revelação do trastuzumab é considerada ser uma das grandes melhorias no tratamento de cancro da mama nos últimos anos,” Ades Moraes disse. “Mas nós encontramos que havia umas diferenças significativas na obtenção do trastuzumab entre países em Europa Ocidental, os EUA e Europa Oriental e que estas diferenças poderiam parcialmente ser relacionadas às discrepâncias na sobrevivência do cancro entre estas regiões.”

Os pesquisadores tinham mostrado previamente que havia umas diferenças na despesa da saúde entre os países da União Europeia E que estas diferenças estiveram relacionadas às discrepâncias na sobrevivência do cancro. “O mais gasto, menos os pacientes morreu após um diagnóstico do cancro,” Ades Moraes diz.

Agora os pesquisadores dizem que mostraram que as diferenças na tomada de drogas inovativas e do salvamento podem ser uma das explicações para porque estas discrepâncias existem.

Usando dados de registro nacionais, os pesquisadores calcularam o número de novos casos de pacientes de cancro da mama de HER2-positive pelo ano em 24 países, incluindo 14 em Europa Ocidental e 9 em Europa Oriental. Calcularam então o número de tratamentos prováveis do trastuzumab pelo ano usando dados da obtenção do trastuzumab para cada país.

Seguindo quantos pacientes possíveis poderiam ter sido tratados com a fonte do trastuzumab dentro dos países individuais entre 2001 e 2013, os pesquisadores encontraram que os Países da Europa Orientais adquiriram o insuficiente trastuzumab para tratar todos os pacientes que tirariam proveito dele.

De “níveis da obtenção Trastuzumab aumentados somente em Europa Oriental depois de 2005 quando a droga recebeu aprovação prolongada para o uso após a cirurgia, para aumentar a taxa da cura de cancro da mama, quando Europa Ocidental e os EUA tiveram uma tomada mais rápida, vista desde a primeira aprovação da droga no ajuste metastático (2000 e 1998, respectivamente) e em suficientes quantidades adquiridas da droga para tratar virtualmente todos os pacientes,” Ades Moraes disse.

“Avança em todas as áreas dos cuidados médicos, variando da selecção à cirurgia e à radioterapia, tratamento da glândula endócrina, e quimioterapia, têm tudo contribuído à tendência de diminuição da mortalidade do cancro da mama nos EUA e Europa,” os pesquisadores dizem.

“Nossa demonstração da tomada mais alta do trastuzumab nos países com sobrevivência mais alta do cancro da mama reforça a noção que a tomada de drogas do salvamento é um de muitos factores importantes em melhorar a sobrevivência do cancro.” 
“Enquanto as drogas do tratamento contra o cancro e de cancro se tornam mais complexas e mais caras, uma relação estreita entre autoridades de saúde e doutores pode dramàtica melhorar o assistência ao paciente e sobrevivência do cancro determinando prioridades na atribuição de orçamento da saúde,” Ades Moraes diz.

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