Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Os ensaios clínicos do câncer pulmonar excluem a proporção substancial de pacientes devido ao cancro prévio

Os ensaios clínicos do câncer pulmonar excluem uma proporção substancial de pacientes devido a uma história do cancro prévio, segundo as indicações de uma análise por pesquisadores do cancro no centro médico do sudoeste de UT.

Entre mais de 50 ensaios clínicos do câncer pulmonar examinados, mais de 80 por cento excluíram pacientes com cancro prévio da participação, de acordo com o estudo publicado no jornal do instituto nacional para o cancro. O critério da exclusão foi aplicado mesmo em mais de dois terços das experimentações em que a sobrevivência não era o valor-limite preliminar.

“Nossa pesquisa demonstra que uma proporção substancial de assuntos potenciais está excluída reflexivamente dos ensaios clínicos do câncer pulmonar devido ao cancro prévio,” disse o Dr. David Gerber do autor principal, professor adjunto da medicina interna na divisão da Hematologia-Oncologia. Em muitos casos, o cancro prévio parece ser a única razão para a inelegibilidade do estudo, mesmo que o cancro prévio pareça pouco susceptível de interferir com o tratamento ou os resultados do câncer pulmonar actual, Dr. Gerber explicou.

“O impacto resultante na acumulação do estudo está moderando,” disse o Dr. Gerber, co-dirigente do programa experimental da terapêutica e do co-director da equipe orientada doença pulmonar no centro de Harold C. Simmons Cancro em UT do sudoeste. “A proporção de pacientes potenciais excluiu devido ao cancro prévio pela experimentação variou até 18 por cento, com o número absoluto calculado de pacientes excluídos pela experimentação que varia até 207.” O Dr. Gerber projectou-se que estes efeitos aumentarão somente com tempo; há actualmente mais de 13 milhão sobreviventes do cancro nos E.U., que são um aumento da quatro-dobra sobre os 30 anos passados.

Os pesquisadores examinaram as experimentações do câncer pulmonar conduzidas pelo grupo cooperativo oriental da oncologia (ECOG), cancro nacional (NCI) uma organização Instituto-financiada que projectasse e conduzisse ensaios clínicos do cancro. Mesmo dentro desta organização, os critérios prévios da aptidão do cancro variaram extensamente. Quarenta e três por cento das experimentações excluíram pacientes com o cancro prévio diagnosticado dentro de 5 anos de registro do estudo, 16 por cento das experimentações excluíram aqueles com cancro activo, 14 por cento excluíram aqueles com toda a história do cancro, e 7 por cento das experimentações excluíram os pacientes que estiveram com o cancro dentro dos dois a três anos passados.

Por todo o país, mais pouca de 2 por cento dos adultos participam nos ensaios clínicos, com critérios estritos da aptidão uma barreira chave ao registro paciente. Outras razões para a baixa participação incluem acesso limitado aos ensaios clínicos e à falta do interesse paciente.

Os estudos adicionais são necessários determinar mesmo se os critérios prévios da exclusão do cancro estão justificados, Dr. Gerber disseram.

“Se os estudos futuros demonstram que o cancro prévio não limita opções do tratamento contra o cancro do pulmão nem não impacta adversamente os resultados clínicos, alterando ou eliminando este de longa data e a política arbitrária da exclusão em ensaios clínicos do câncer pulmonar pode conduzir a uns resultados mais que se pode generalizar, a uma acumulação mais rápida, a umas taxas mais altas da conclusão, e à entrega de melhores tratamentos a mais pacientes mais logo,” o Dr. Gerber disse. “Porque o projecto do ensaio clínico é centralizado relativamente, nós acreditamos que a aplicação de tais muda poderia ocorrer ràpida.”

Tais mudanças seriam particularmente bem-vindas para o câncer pulmonar, que causa mais mortes do que todo o outro cancro em homens e em mulheres. De acordo com a sociedade contra o cancro americana, os 224.210 novos casos calculados do câncer pulmonar são esperados em 2014, esclarecendo aproximadamente 13 por cento de todos os diagnósticos do cancro.

“Os ensaios clínicos Randomized no cancro tendem a focalizar em um estreito, grupo homogéneo de indivíduos. Este estudo mostra o impacto na população total de tal aproximação. Como o tratamento para o cancro e outras doenças risco de vida melhora, lá são sobreviventes cada vez mais a longo prazo do cancro nos E.U. Estes povos podem às vezes ficar um segundo cancro mais atrasado na vida. É realmente importante de uma perspectiva clínica e da política poder incluir tais indivíduos em experimentações do cancro assim que nós temos uma informação mais representativa sobre como os tratamentos contra o cancro bons trabalham neste subgrupo crescente de pacientes/sobreviventes do cancro,” dissemos o Dr. Ethan Halm, chefe do William e da divisão alegre de Solomon da medicina interna geral, e chefe do co-autor da divisão da pesquisa dos resultados e dos serviços sanitários no departamento de ciências clínicas em UT do sudoeste.