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Essai de la Phase III : Rolapitant diminue la nausée chimiothérapie-induite et le vomissement

Rolapitant réduit la nausée et le vomissement dans les patients recevant la chimiothérapie cisplatine-basée, selon les résultats d'un essai de la phase III présenté pour la première fois aujourd'hui au Congrès 2014 d'ESMO à Madrid, l'Espagne.

M. Martin Chasen, auteur important et directeur médical, Soins Palliatifs, Centre de Cancer d'Hôpital d'Ottawa, Canada, a dit : « Cet agent effectue une différence important dans les gens de voie tolérer leur chimiothérapie. Les Patients n'ont remarqué aucune perte de qualité de vie et, en fait, on ont vu des améliorations signicatives. Un des patients dans la cohorte rolapitant a signalé qu'il avait juste terminé 18 trous de golf pendant une semaine après réception de la chimiothérapie. C'est dans le contraste important à beaucoup de patients sur les antiémétiques normaux actuels qui sont trop mauvais pour sortir du bâti dans une semaine après chaque cycle de cisplatine. »

« Nous devons traiter la nausée et le vomissement, pas simplement le cancer, » Chasen ajouté, mettant l'accent sur que quelques patients sont extrêmement sensibles aux effets de cisplatine et indiquant qu'il a eu un ou deux patients présentant les cancers durcissables qui ont refusé la demande de règlement après une série de cisplatine. « Ils ont préféré mourir, » il a dit.

L'essai de la phase III a vérifié rolapitant, un antagoniste nouvel du récepteur NK-1, pour la prévention de la nausée sévère et du vomissement souvent remarqué par des patients recevant la chimiothérapie cisplatine-basée, qui peut entraîner des réductions des doses et l'arrêt de demande de règlement. Les 532 1:1 randomisé d'essai multicentre de patients pour recevoir rolapitant plus le granisétron/dexaméthasone ou le placebo plus le granisétron/dexaméthasone avant la chimiothérapie cisplatine-basée.

Le point final primaire était réaction complète (définie en tant que patient n'ayant aucune émèse et n'ayant pas besoin de tout traitement de sauvetage) en poteau-chimiothérapie retardée de phase (heures >24-120). Les points finaux secondaires Principaux ont compris la réaction complète pendant les phases aiguës (0-24 heures) et générales (de 0-120 heures).

L'essai a contacté son point final primaire, avec 72,7% de patients recevant la réaction complète de réalisation rolapitant pendant la phase retardée comparée à 58,4% de ceux recevant le placebo (p<0.001). Rolapitant a également amélioré le taux de réponse complet comparé au placebo pendant (70,1% contre 56,5%, p=0.001) les phases aiguës (83,7% contre 73,7%, p=0.005) et générales. La réception de Patients rolapitant tend à signaler que la chimiothérapie a eu moins d'incidence sur leur qualité de vie quotidienne (72,8% contre 67,8%, p=0.231).

Chasen a dit : « Rolapitant a expliqué un effet significatif pendant les phases aiguës et retardées. Notre point final primaire a été réalisé pendant la phase retardée, un résultat incroyable. Nous savons que le récepteur NK-1 dans le cerveau doit être bloqué pour régler la nausée et le vomissement --il y a d'autres agents qui bloquent ceci pendant une courte période ; rolapitant est un inhibiteur particulièrement à long terme de récepteur qui grippe au récepteur et aux restes en place pendant jusqu'à 120 heures, ne permettant pour cette raison pas à la chimiothérapie d'induire la nausée et ne vomissant pas. »

Les chercheurs ont testé l'agent dans les patients recevant la cisplatine, probablement l'inducteur le plus intense de l'émèse. « Sans aucun doute ce médicament peut être évalué dans d'autres moins de traitements contre le cancer d'émétogénique, » a dit Chasen.

Il a précisé que rolapitant peut également épargner des coûts. Par exemple, dans des patients d'Ottawa peut avoir une visite d'une infirmière suivre leur chimiothérapie qui gère l'hydratation intravasculaire et les éléments nutritifs. Chasen a dit : La « réception de Patients rolapitant peut ne pas exiger ce service. Ils peuvent manger et boire comme ils devraient. »

Source : Société Européenne pour l'Oncologie Médicale