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Experimentação da Fase III: Rolapitant diminui a náusea e o vômito quimioterapia-induzidos

Rolapitant reduz a náusea e o vômito nos pacientes que recebem a quimioterapia cisplatin-baseada, de acordo com os resultados de uma experimentação da fase III apresentada pela primeira vez hoje no Congresso 2014 de ESMO no Madri, Espanha.

O Dr. Martin Chasen, autor principal e director médico, Cuidado Paliativo, Centro do Cancro do Hospital de Ottawa, Canadá, disse: “Este agente faz uma diferença significativa nos povos da maneira tolerar sua quimioterapia. Os Pacientes não experimentaram nenhuma perda na qualidade de vida e, de facto, muitos viram melhorias significativas. Um dos pacientes na coorte rolapitant relatou que tinha terminado apenas 18 furos do golfe uma semana após ter recebido a quimioterapia. Isto está no contraste afiado a muitos pacientes nos antieméticos padrão actuais que são demasiado doentes sair da base dentro de uma semana após cada ciclo do cisplatin.”

“Nós devemos tratar a náusea e o vômito, não apenas cancro,” Chasen adicionado, sublinhando que alguns pacientes são extremamente sensíveis aos efeitos do cisplatin e recordando que teve um ou dois pacientes com cancros curáveis que recusaram o tratamento após um círculo do cisplatin. “Preferiram morrer,” disse.

A experimentação da fase III investigou rolapitant, um antagonista novo do receptor NK-1, porque a prevenção da náusea severa e de vomitar experimentado frequentemente pelos pacientes que recebem a quimioterapia cisplatin-baseada, que pode causar reduções da dose e descontinuação do tratamento. A experimentação multicentrada randomised 532 1:1 dos pacientes para receber rolapitant mais granisetron/dexamethasone ou o placebo mais granisetron/dexamethasone antes da quimioterapia cisplatin-baseada.

O valor-limite preliminar era resposta completa (definida como o paciente que não tem nenhum emesis e que não exige alguns para salvar a medicamentação) na cargo-quimioterapia atrasada da fase (horas >24-120). Os valores-limite secundários Chaves incluíram a resposta completa durante (as fases agudas (0-24 horas) e totais de 0-120 horas).

A experimentação encontrou seu valor-limite preliminar, com os 72,7% dos pacientes que recebem a resposta completa de realização rolapitant na fase atrasada comparada a 58,4% daquelas que recebem o placebo (p<0.001). Rolapitant igualmente melhorou a taxa de resposta completa comparada ao placebo (70,1% contra 56,5%, p=0.001) nas fases agudas (83,7% contra 73,7%, p=0.005) e totais. A recepção dos Pacientes rolapitant tende a relatar que a quimioterapia teve menos de um impacto em sua qualidade de vida diária (72,8% contra 67,8%, p=0.231).

Chasen disse: “Rolapitant demonstrou um efeito significativo nas fases agudas e atrasadas. Nosso valor-limite preliminar foi conseguido na fase atrasada, um resultado incrível. Nós sabemos que o receptor NK-1 no cérebro deve ser obstruído para controlar a náusea e o vômito --há outros agentes que obstruem este por um curto período de tempo; rolapitant é um construtor excepcionalmente a longo prazo do receptor que ligue ao receptor e às sobras no lugar por até 120 horas, conseqüentemente não permitindo que a quimioterapia induza a náusea e não vomitando.”

Os investigador testaram o agente nos pacientes que recebem o cisplatin, possivelmente o indutor o mais forte do emesis. “Sem uma dúvida esta droga pode ser avaliada em outros tratamentos contra o cancro menos emetogenic,” disse Chasen.

Indicou que rolapitant pode igualmente salvar custos. Por exemplo, em pacientes de Ottawa pode ter uma visita de uma enfermeira seguir sua quimioterapia que administra a hidratação intravenosa e os nutrientes. Chasen disse: Dos “a recepção Pacientes rolapitant não pode exigir este serviço. Podem comer e beber como devem.”

Source: Sociedade Européia para a Oncologia Médica