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Juicio de la Fase III: Rolapitant aminora náusea y vomitar quimioterapia-inducidos

Rolapitant reduce náusea y vomitar en los pacientes que reciben la quimioterapia cisplatin-basada, según los resultados de una juicio de la fase III presentada por primera vez hoy en el Congreso 2014 de ESMO en Madrid, España.

El Dr. Martin Chasen, autor importante y director médico, Cuidado Paliativo, Centro del Cáncer del Hospital de Ottawa, Canadá, dijo: “Este agente diferencia importante en la gente de la manera tolerar su quimioterapia. Los Pacientes no experimentaron ninguna baja en calidad de vida y, de hecho, muchos vieron mejorías significativas. Uno de los pacientes en la cohorte rolapitant señaló que él acababa de acabar 18 agujeros de golf una semana después de recibir la quimioterapia. Esto está en contraste sostenido a muchos pacientes en los antieméticos estándar actuales que están demasiado enfermos salir de base dentro de una semana después de cada ciclo del cisplatin.”

“Debemos tratar náusea y vomitar, no apenas el cáncer,” Chasen adicional, acentuando que algunos pacientes son extremadamente sensibles a los efectos del cisplatin y revocando que él tenía uno o dos pacientes con los cánceres curables que rehusaron el tratamiento después de un cartucho de cisplatin. “Prefirieron morir,” él dijo.

La juicio de la fase III investigó rolapitant, un antagonista nuevo del receptor NK-1, porque la prevención de la náusea severa y de vomitar experimentado a menudo por los pacientes que recibían la quimioterapia cisplatin-basada, que puede causar reducciones de la dosis y la discontinuación del tratamiento. La juicio multicentra seleccionó al azar 532 1:1 de los pacientes para recibir rolapitant más granisetron/dexamethasone o placebo más granisetron/dexamethasone antes de la quimioterapia cisplatin-basada.

La punto final primaria era reacción completa (definida como el paciente que no tiene ningún vómito y que no requiere ningunos para rescatar la medicación) en la poste-quimioterapia demorada de la fase (horas >24-120). Las puntos finales secundarias Dominantes incluyeron la reacción completa durante las fases agudas (0-24 horas) y totales (de 0-120 horas).

La juicio resolvió su punto final primaria, con 72,7% de pacientes que recibían la reacción completa que lograba rolapitant en la fase demorada comparada a 58,4% de ésos que recibían el placebo (p<0.001). Rolapitant también mejoró la tasa de respuesta completa comparada al placebo en (70,1% comparado con 56,5%, p=0.001) las fases agudas (83,7% comparado con 73,7%, p=0.005) y totales. La recepción de los Pacientes rolapitant tendió a señalar que la quimioterapia tenía menos de un impacto en su calidad de vida diaria (72,8% comparado con 67,8%, p=0.231).

Chasen dijo: “Rolapitant demostró un efecto importante en las fases agudas y demoradas. Nuestra punto final primaria fue lograda en la fase demorada, un resultado increíble. Sabemos que el receptor NK-1 en el cerebro se debe cegar para controlar náusea y vomitar --hay otros agentes que ciegan esto por poco tiempo; rolapitant es un molde excepcionalmente a largo plazo del receptor que los lazos al receptor y siguen siendo en el lugar por hasta 120 horas, por lo tanto no permitiendo que la quimioterapia induzca náusea y no vomitando.”

Los investigadores probaron el agente en los pacientes que recibían el cisplatin, posiblemente el inductor más fuerte de vómito. “Sin una duda esta droga se puede evaluar en otros tratamientos contra el cáncer menos emetogenic,” dijo a Chasen.

Él señaló que rolapitant puede también salvar costos. Por ejemplo, en los pacientes de Ottawa puede tener una visita de una enfermera lo que sigue su quimioterapia que administre la hidración intravascular y los alimentos. Chasen dijo: La “recepción de los Pacientes rolapitant puede no requerir este servicio. Pueden comer y beber como deben.”

Fuente: Sociedad Europea para la Oncología Médica