L'afatinib Oral améliore de manière significative la survie progressive étape dans les patients présentant le cancer de la tête et du cou

l'afatinib de Deuxième-Line améliore de manière significative la survie progressive étape dans le cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique, expositions d'essai de la Phase III

L'afatinib d'inhibiteur de tyrosine-kinases a amélioré de manière significative la survie progressive étape comparée au méthotrexate dans les patients présentant le cancer épidermoïde récurrent ou métastatique de la tête et du collet après défaillance de chimiothérapie platine-basée, les résultats d'une exposition d'essai de la phase III.

Présenté au Congrès 2014 d'ESMO à Madrid, l'essai Tête de lux et du Collet 1 a prouvé que les patients qui ont reçu la demande de règlement avec l'afatinib oral du mg/jour 40 ont eu une réduction de 20% de risque d'étape progressive ou de mort comparée aux patients qui ont reçu le méthotrexate, présentant une survie progressive étape médiane de 2,6 mois.

« L'amélioration dans la survie progressive étape était associée avec une détérioration retardée significative des symptômes (tels que la douleur, avaler et l'état de santé global) contre la chimiothérapie. Les Patients soignés avec l'afatinib ont eu moins de douleur au fil du temps que des patients soignés avec le méthotrexate. « Ce sont des résultats importants pour des patients dans ces conditions, » des notes étudient M. Jean-Pascal Machiels, un oncologiste médical d'auteur au ROI Albert d'Institut II, St Luc d'Universitaires de Cliniques, à Bruxelles, la Belgique.

Le cancer épidermoïde Récurrent ou métastatique de la tête et du collet a souvent des résultats faibles, Machiels explique. « C'est une pauvre population de pronostic et une maladie qui n'obtient pas assez d'attention de communauté scientifique, parce que ce groupe de patients a souvent des Co-morbidités sévères et des problèmes sociaux tels que l'alcoolisme et l'usage du tabac. »

« Fréquemment ces patients ont une rechute dans la zone de tête et de collet. Cet emplacement est responsable de beaucoup de symptômes il est difficile pallier que : douleur, trouble d'haleine et difficultés de déglutition. »

Afatinib est un composé qui bloque irréversiblement la famille d'ErbB des récepteurs de surface de cellules, qui comprend le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), le récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2), HER3 et HER4. Environ 90% de carcinomes de cellules squamous des overexpress EGFR de tête et de collet.

Dans le dernier essai, les chercheurs ont visé à voir si les récepteurs multiples inhibants d'ErbB simultanément amélioreraient l'efficacité clinique du traitement EGFR-visé. Ils ont étudié 483 patients présentant le cancer épidermoïde récurrent ou métastatique de tête et de collet dont le cancer avait progressé en dépit de la demande de règlement avec le traitement platine-basé. De Façon Générale, 322 patients ont reçu l'afatinib oral du mg/jour 40 et 161 étaient méthotrexate intraveineux donné de 40 mg/m2/week.

L'étude a contacté son point final primaire et l'afatinib a amélioré de manière significative la survie progressive étape contre le méthotrexate, Machiels a dit. « Afatinib a amélioré la survie progressive étape et a retardé la détérioration des symptômes, et c'est le premier inhibiteur de tyrosine-kinases pour expliquer un bénéfice important dans cette maladie. »

Le profil de toxicité était acceptable et maniable avec l'afatinib : les événements défavorables médicament médicament de la qualité 3/4 le plus fréquent étaient impétueux/acné (9,7%) et diarrhée (9,4%). Des réductions des doses Moins demande de règlement demande de règlement, les arrêts et les événements mortels ont été vus avec l'afatinib.

« Nous sommes satisfaits avec les résultats parce que nous avons affiché un avantage, bien que modestes, dans un essai contrôlé très bien-conçu, » Machiels dit. « La différence de cet essai comparé aux autres exécutés dans la même configuration est que c'était une population homogène. Elle règle un genre de design de spécification de base qui pourrait être employé pour concevoir d'autres essais. »

L'essai ne pouvait pas expliquer que l'afatinib améliore la survie. « Beaucoup de raisons potentielles pourraient expliquer pourquoi nous ne pouvions pas expliquer un avantage de survie, » Machiels dit. « Il pourrait être simplement parce que l'afatinib n'améliore pas la survie. Cependant, 50% des patients dans des les deux bras a reçu les traitements ultérieurs qui pourraient avoir influencé l'avantage de survie, par exemple un nombre important de patients a reçu d'anti-EGFR traitements ultérieurs dans le bras de méthotrexate. »

Les Futures études devraient se concentrer sur comprendre quels groupes patients dérivent un avantage cliniquement signicatif de l'afatinib, les chercheurs dit. Elles espèrent fournir encore d'autres analyses et hypothèses moléculaires pour recenser les patients qui bénéficient.

« Nous devrions espérer que basé sur les données moléculaires neuves qui deviennent disponibles et par des avances dans la compréhension de la biologie moléculaire de cette maladie, quelques demandes de règlement neuves seront vérifiées dans un futur proche. »

Source : Société Européenne pour l'Oncologie Médicale