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Luminex obtient l'approbation de FDA pour ajouter trois objectifs neufs à la Commission gastro-intestinale d'agent pathogène de xTAG

Luminex Corporation (NASDAQ : LMNX) a aujourd'hui annoncé qu'il a reçu le jeu de FDA des États-Unis pour ajouter trois objectifs neufs à sa Commission gastro-intestinale d'agent pathogène de xTAG® (GPP). Les objectifs comprennent des cholerae de l'adénovirus 40/41, de l'Entamoeba histolytica et du vibrio. De plus, la FDA a maintenant libéré le xTAG GPP pour l'usage avec des spécimens en support de Cary-Blair, support courant de transport pour le ramassage et conservation des spécimens microbiologiques.

le « xTAG GPP m'aide rapidement à recenser les causes de la gastro-entérite en déterminant des virus, des bactéries et des parasites dans un test, » a dit M. Anami Patel, directeur à l'hôpital pour enfants de Le Bonheur. « Supplémentaire, j'ai la souplesse de concevoir en fonction le test du xTAG GPP des commandes de médecin qui est utile pour personnaliser la Commission à différentes populations des patients. Puisque je peux traiter beaucoup d'échantillons en même temps avec le format évolutif du xTAG GPP, je peux être plus efficace dans mon essai en laboratoire satisfaisant l'exigence accrue si nécessaire qui est particulièrement importante dans des situations de manifestation. »

Car le premier a multiplexé le test libéré par IVD des États-Unis pour la gastro-entérite infectieuse, le xTAG GPP trouve simultanément 14 agents pathogènes causaux viraux, bactériens, et parasites courants d'un échantillon patient unique. En déterminant plus grand que 90% des agents pathogènes causaux de la gastro-entérite infectieuse dans un test unique, cliniciens mettent en boîte plus rapidement recensent et traitent l'agent causal. Supplémentaire des Co-infections peuvent plus facilement être recensées.

Le contrôle moléculaire simultané sur un échantillon unique dans un poste unique fournit également des bénéfices importants aux laboratoires en termes de flux de travail et utilisation des ressources. La capacité d'écailler le débit en traitant 96 plaques bonnes permet à des laboratoires de concevoir en fonction facilement leur échantillon traitant la demande de médecin.

« Nous sommes consacrés à nos propriétaires et tâchons de mettre à jour soutenu et améliorer nos produits pour avancer la distribution de la santé, » a dit Patrick J. Balthrop, président directeur général de Luminex. « Nous sommes heureux de recevoir le jeu pour ce support neuf de spécimen et ces objectifs cliniques complémentaires qui fournissent bien plus de souplesse à nos propriétaires. Pendant que des laboratoires sont invités pour faire plus avec moins, nous travaillons soutenu pour fournir les solutions qui répondent aux besoins divers de nos propriétaires. »

Luminex comportera le xTAG GPP à la semaine de maladie infectieuse, la rencontre annuelle d'IDSA, les 8-12 octobre à Philadelphie, PA, la cabine #522.

Source:

Luminex Corporation

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    Luminex. (2019, June 20). Luminex obtient l'approbation de FDA pour ajouter trois objectifs neufs à la Commission gastro-intestinale d'agent pathogène de xTAG. News-Medical. Retrieved on January 26, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20140930/Luminex-gets-FDA-approval-to-add-three-new-targets-to-xTAG-Gastrointestinal-Pathogen-Panel.aspx.

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    Luminex. 2019. Luminex obtient l'approbation de FDA pour ajouter trois objectifs neufs à la Commission gastro-intestinale d'agent pathogène de xTAG. News-Medical, viewed 26 January 2021, https://www.news-medical.net/news/20140930/Luminex-gets-FDA-approval-to-add-three-new-targets-to-xTAG-Gastrointestinal-Pathogen-Panel.aspx.