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Luminex convince l'approvazione di FDA per aggiungere tre nuovi obiettivi al comitato gastrointestinale dell'agente patogeno del xTAG

Luminex Corporation (NASDAQ: LMNX) oggi ha annunciato che ha ricevuto lo spazio degli Stati Uniti FDA per aggiungere tre nuovi obiettivi al suo comitato gastrointestinale dell'agente patogeno del xTAG® (GPP). Gli obiettivi includono il histolytica dell'adenovirus 40/41, del Entamoeba e i cholerae del vibrione. Inoltre, FDA ora ha rimosso il xTAG GPP per uso con gli esemplari nel media di Cary-Blair, in un media comune del trasporto per la raccolta e nella conservazione degli esemplari microbiologici.

“il xTAG GPP mi aiuta rapidamente a identificare le cause della gastroenterite per le prove a virus, batteri e parassiti in una prova,„ ha detto il Dott. Anami Patel, Direttore all'ospedale pediatrico di Le Bonheur. “Ulteriormente, ho la flessibilità adeguare alla prova del xTAG GPP gli ordini del medico che è utile per personalizzare il comitato alle popolazioni pazienti differenti. Poiché posso elaborare molti campioni contemporaneamente con il formato evolutivo di xTAG GPP, posso essere più efficiente nella mia prova di laboratorio che risponde all'esigenza aumentata se necessario che è particolarmente importante nelle situazioni di scoppio.„

Poichè il primo ha multiplexato la prova rimossa IVD degli Stati Uniti per la gastroenterite contagiosa, il xTAG GPP individua simultaneamente 14 agenti patogeni causativi virali, batterici e parassitari comuni da un singolo campione paziente. Provando più maggior di 90% degli agenti patogeni causativi della gastroenterite contagiosa in una singola prova, clinici inscatolano più rapidamente identificano e trattano l'agente causativo. Le co-infezioni possono essere identificate ulteriormente più facilmente.

La prova molecolare simultanea su un campione singolo all'interno di singolo spostamento egualmente fornisce i vantaggi significativi ai laboratori in termini di utilizzazione delle risorse e di flusso di lavoro. La capacità di sottoporre a operazioni di disgaggio la capacità di lavorazione elaborando 96 lastre grosse buone permette che i laboratori adeguino facilmente al loro campione che elabora la domanda del medico.

“Siamo dedicati ai nostri clienti e ci sforziamo di aggiornare continuamente e migliorare i nostri prodotti per avanzare la consegna della sanità,„ ha detto Patrick J. Balthrop, presidente e direttore generale di Luminex. “Siamo soddisfatti di ricevere lo spazio per questo nuovo media dell'esemplare e questi obiettivi clinici supplementari che forniscono la ancor più flessibilità ai nostri clienti. Mentre i laboratori stanno chiedendi per fare più con di meno, stiamo lavorando continuamente per consegnare le soluzioni che soddisfanno le esigenze varie dei nostri clienti.„

Luminex caratterizzerà il xTAG GPP alla settimana della malattia infettiva, riunione annuale di IDSA, 8-12 ottobre in Filadelfia, PA, cabina #522.

Source:

Luminex Corporation

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    Luminex. (2019, June 20). Luminex convince l'approvazione di FDA per aggiungere tre nuovi obiettivi al comitato gastrointestinale dell'agente patogeno del xTAG. News-Medical. Retrieved on January 26, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20140930/Luminex-gets-FDA-approval-to-add-three-new-targets-to-xTAG-Gastrointestinal-Pathogen-Panel.aspx.

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