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Luminex consegue a aprovação do FDA adicionar três alvos novos ao painel gastrintestinal do micróbio patogénico do xTAG

Luminex Corporaçõ (NASDAQ: LMNX) anunciou hoje que recebeu o afastamento dos E.U. FDA para adicionar três alvos novos a seu painel gastrintestinal do micróbio patogénico do xTAG® (GPP). Os alvos incluem o histolytica do vírus adenóide 40/41, do Entamoeba e os cholerae do Vibrio. Além, o FDA tem cancelado agora o xTAG GPP para o uso com espécimes no media de Cary-Blair, em um media comum do transporte para a coleção e na preservação de espécimes microbiológicos.

o “xTAG GPP ajuda-me rapidamente a identificar as causas da gastroenterite testando para vírus, as bactérias e os parasita em um teste,” disse o Dr. Anami Patel, director no hospital de crianças de Le Bonheur. “Adicionalmente, eu tenho a flexibilidade costurar o teste do xTAG GPP aos pedidos do médico que é útil para personalizar o painel às populações pacientes diferentes. Porque eu posso processar muitas amostras ao mesmo tempo com o formato evolutivo do xTAG GPP, eu posso ser mais eficiente em meu teste de laboratório que encontra o aumento da procura quando necessário que é especialmente importante em situações da manifestação.”

Porque o primeiro multiplexou o teste cancelado IVD dos E.U. para a gastroenterite infecciosa, o xTAG GPP detecta simultaneamente 14 micróbios patogénicos causais virais, bacterianos, e parasíticos comuns de uma única amostra paciente. Testando para maior de 90% dos micróbios patogénicos causais da gastroenterite infecciosa em um único teste, clínicos enlatam mais rapidamente identificam e tratam o agente causal. Adicionalmente as co-infecções podem mais facilmente ser identificadas.

O teste molecular simultâneo em uma única amostra dentro de uma única SHIFT igualmente fornece benefícios significativos aos laboratórios em termos dos trabalhos e da utilização do recurso. A capacidade para escalar a produção processando 96 placas boas permite que os laboratórios costurem facilmente sua amostra que processa à procura do médico.

“Nós somos dedicados a nossos clientes e esforçamo-nos para actualizar continuamente e para melhorar nossos produtos para avançar a entrega dos cuidados médicos,” disse Patrick J. Balthrop, presidente e director-geral de Luminex. “Nós somos satisfeitos receber o afastamento para este media novo do espécime e estes alvos clínicos adicionais que fornecem ainda mais flexibilidade a nossos clientes. Enquanto os laboratórios estão sendo pedidos para fazer mais com menos, nós estamos trabalhando continuamente para entregar as soluções que encontram as necessidades variadas de nossos clientes.”

Luminex estará caracterizando o xTAG GPP na semana da doença infecciosa, reunião anual de IDSA, os 8-12 de outubro em Philadelphfia, PA, cabine #522.

Source:

Luminex Corporation

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