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Luminex consigue la aprobación del FDA para agregar tres nuevos objetivos al panel gastrointestinal el patógeno del xTAG

Luminex Corporation (NASDAQ: LMNX) anunció hoy que ha recibido tolerancia de los E.E.U.U. FDA para agregar tres nuevos objetivos a su panel gastrointestinal el patógeno del xTAG® (GPP). Los objetivos incluyen histolytica del adenovirus 40/41, del Entamoeba y cholerae del vibrión. Además, el FDA ahora ha autorizado el xTAG GPP para el uso con los especímenes en el ambiente de Cary-Blair, un ambiente común del transporte para la colección y la preservación de especímenes microbiológicos.

el “xTAG GPP me ayuda rápidamente a determinar las causas de la gastroenteritis probando para los virus, las bacterias y los parásitos en una prueba,” dijo al Dr. Anami Patel, director en el hospital de niños de Le Bonheur. “Además, tengo la adaptabilidad de adaptar la prueba del xTAG GPP a las pedidos del médico que es útil para modificar el panel para requisitos particulares a diversas poblaciones de pacientes. Porque puedo tramitar muchas muestras al mismo tiempo con el formato escalable del xTAG GPP, puedo ser más eficiente en mi prueba de laboratorio que cubre la demanda creciente cuando sea necesario que es especialmente importante en situaciones del brote.”

Pues el primer multiplexó la prueba autorizada IVD de los E.E.U.U. para la gastroenteritis infecciosa, el xTAG GPP descubre simultáneamente 14 patógeno causativos virales, bacterianos, y parásitos comunes de una única muestra paciente. Probando para mayor los de 90% de los patógeno causativos de la gastroenteritis infecciosa en una única prueba, clínicos pueden determinan y tratan más rápidamente el agente causativo. Las co-infecciones pueden ser determinadas además más fácilmente.

La prueba molecular simultánea en una única muestra dentro de un único movimiento también ofrece ventajas importantes a los laboratorios en términos de utilización del flujo de trabajo y del recurso. La capacidad de escalar la producción tramitando 96 placas bien permite que los laboratorios adapten fácilmente su muestra que tramita a la demanda del médico.

“Nos dedican a nuestros clientes y nos esforzamos ponerse al día continuamente y perfeccionar nuestros productos para avance el lanzamiento de la atención sanitaria,” dijo a Patrick J. Balthrop, presidente y director general de Luminex. “Estamos satisfechos recibir la tolerancia para este nuevo ambiente del espécimen y estos objetivos clínicos adicionales que ofrecen aún más adaptabilidad a nuestros clientes. Mientras que los laboratorios se están pidiendo para hacer más con menos, estamos trabajando continuamente para entregar las soluciones que cubren las necesidades variadas de nuestros clientes.”

Luminex ofrecerá el xTAG GPP en la semana de la enfermedad infecciosa, reunión anual de IDSA, 8-12 de octubre en Philadelphia, PA, cabina #522.

Source:

Luminex Corporation

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