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Représentation moléculaire de sein : une entrevue avec JIM Calandra, gamma Medica de Président

insights from industryJim CalandraPresident and CEO of Gamma Medica

Quelle est représentation moléculaire de sein (MBI) et pourquoi il a été développée ?

La représentation moléculaire de sein (MBI) est un outil de diagnostic secondaire hautement efficace, en particulier pour des femmes avec le tissu dense de sein.

Les études ont prouvé que les mammographies ne trouvent pas des cancers dans un tiers à moitié de femmes avec les seins denses (littérature clinique sur MBI). Dans certains cas, les découvertes d'une mammographie sont peu concluantes et l'examen critique secondaire sera presque toujours exigé.

Même avec des résultats négatifs pour les femmes avec le tissu dense de sein (ou qui sont considérées à haut risque pour le cancer du sein), un test adjunctive de MBI devrait être considéré. 

Dense Breast Patient - LumaGEM MBI Results Review

Comment la densité de sein est-elle mesurée et combien de femmes sont pensées pour avoir le tissu dense de sein ?

Actuel en ce moment, les fournisseurs emploient l'université américaine de l'enregistrement de représentation du sein de la radiologie et de la méthode de rayure du système de caractéristiques (BI-RADS) utilisant un système de notation 1-4.

Ce système de catégorie permet à des radiologues de mesurer et décrire la densité de sein

  • BI-RADS 1 : Tissu dense de sein de <25%
  • BI-RADS 2 - tissu dense du sein 26-50%
  • Tissu dense de sein de BI-RADS 3 - 51 - 75%
  • BI-RADS tissu dense de sein de 4 - de >75%

Presque la moitié de toutes les femmes aux Etats-Unis ont le tissu dense de sein.  Du groupe de pression areyoudense.org, quelques simples faits au sujet des femmes avec le tissu dense de sein :

Cinq faits sur le tissu dense de sein

  • 40% de femmes ont le tissu dense de sein
  • La densité de sein est l'un des facteurs prédictifs les plus intenses de la défaillance de la mammographie de trouver le cancer
  • La mammographie manque chaque autre cancer dans des seins denses
  • La densité de sein est un facteur prédictif bien établi du risque de cancer du sein
  • La densité élevée de sein est un facteur de risque plus grand qu'ayant deux parents du premier degré avec le cancer du sein

Pourquoi les mammographies peuvent-elles parfois pour trouver des cancers chez les femmes avec les seins denses ? Combien de fois cette pensée est-elle à se produire ?

La mammographie de Digitals est la norme d'or d'examen critique pour trouver le cancer précoce du sein. La mammographie est efficace et avec nos protocoles d'examen critique, c'est une raison importante de la diminution de la mortalité. Cependant, la capacité de la mammographie de trouver le cancer du sein chez les femmes avec le tissu dense de sein est limitée.

Le tissu dense de sein gêne la capacité de trouver le cancer. Agissant comme un nuage blanc, le tissu dense de sein devient plus blanc, plus le sein est dense. Les femmes avec les seins principalement gras auront une mammographie qui semble plus foncée.  Les corps étrangers « blancs » limitent la capacité de voir et recenser des cancers.

En général approximativement 10-20% de cancers du sein sont manqués par mammographie normale - ce pourcentage peut approcher 40-50% chez les femmes avec le tissu dense de sein.

La question de la densité de sein est importante.

Pourquoi les découvertes des mammographies sont-elles parfois peu concluantes ?

Tissu dense de sein et sa capacité de masquer quels besoins d'être vu est parfois pourquoi les mammographies sont peu concluantes. Traditionnellement si le patient a des découvertes inachevées ou anormales sur une mammographie, le radiologue recommanderait pour d'autres inspections. Ceci comprendrait des vues complémentaires de mammographie, un ultrason ou un MBI ou un IRM.

Comment MBI trouve-t-il des lésions dans des seins denses ?

Comparé à la représentation anatomique structurelle, la représentation fonctionnelle moléculaire active et améliore des mesures quantitatives des évaluations de fonctionnement physiologique des voies moléculaires, en tissu sain et en malade. 

En d'autres termes, plutôt que voyant les vues/structures anatomiques du sein, quel MBI fait, est image la fonctionnalité du tissu. Si une tumeur est présente, la prise du radio-traceur augmentera autour du centre d'intérêt et l'image manifestera la prise concentrée.

Comment MBI compare-t-il à d'autres outils de diagnostic secondaires ?

Comme outil de diagnostic secondaire, MBI a des avantages distincts par rapport à l'ultrason, à la mammographie IRM et 3D (tomosynthesis) :

  • L'ultrason non automatisé est personne à charge de conducteur avec à basse résolution et la sensibilité. Généralement l'ultrason entier de sein a la sensibilité inférieure et le faux positif accru findings.(1)
  • L'ajout du sein IRM à la mammographie peut avoir comme conséquence une plus grande puissance de dépistage du cancer, mais les découvertes ont également expliqué un nombre accru du faux positif biopsies.(2) de plus, beaucoup de femmes ne sont pas des candidats pour des IRM à cause des stimulateurs ou d'autres implants ferromagnétiques, fonction rénale faible, claustrophobie, et des allergies de taille du corps ou de gadolinium.
  • la mammographie 3D peut fournir une spécificité légèrement plus élevée si comparée à la mammographie (64% contre 60%) ; cependant, elle n'apparie pas des régimes de spécificité de MBI ou MRI.(3) la spécificité de MBI était aussi élevée rapporté que 93% mammogram.(4) suivant

Que pensez-vous les futures prises pour MBI ?

Pendant l'année à venir de deux, nous nous attendons à ce que l'adoption de MBI écarte et pour l'université américaine de la radiologie pour publier des directives de pratique pour l'utilisation de MBI, qui accélérera davantage son adoption.

Avec la distribution de santé changeant aux Etats-Unis, les coûts et les résultats de patient deviennent de plus en plus importants pour des cliniciens, des fournisseurs, des débiteurs et des patients.  Nous croyons que cet accent introduira une évaluation critique des pratiques en matière de dépistage de cancer du sein et pilotera la poursuite des protocoles qui viseront à améliorer des résultats patients (c.-à-d., trouvez plus de cancer plus tôt) à un plus peu coûteux. 

En fait, une étude récente de Milliman, une entreprise actuarielle de santé, a trouvé que la variation importante dans l'examen critique diagnostique pratique (http://www.milliman.com/insight/2014/An-actuarial-analysis-of-breast-cancer-screening-and-follow-on-diagnostics-in-a-commercially-insured-population/) et points culminants le besoin des protocoles grand reçus de pratique de piloter des résultats patients et de réduire des coûts.

Les tendances économiques de santé, combinées avec la recommandation de grassroots pour la conscience de densité de sein pilotent une participation patiente plus élevée dans leurs décisions de dépistage du cancer du sein et augmentent la demande pour l'imagerie médicale secondaire à l'écran pour le cancer du sein.  Ces deux tendances auront à leur tour comme conséquence des fournisseurs et des cliniciens de santé pour évaluer leurs pratiques en matière d'examen critique et, éventuel, pour accélérer l'adoption de MBI.

Quels sont les régimes de Medica gamma à l'avenir ?

Nos régimes sont de continuer d'introduire les avantages de MBI aux femmes avec l'anatomie complexe de sein, y compris la densité de sein, et instruisent le marché afin de supporter notre leadership sur le marché.

Pendant que l'adoption du marché accélère, nous comptons voir nos affaires se développer et prospérer tout en accomplissant notre mission d'aider plus de femmes, et leurs familles, évitent les défis de santé liés au cancer du sein d'étape tardive. 

Notre ligne inférieure est de permettre à des médecins de sauver plus de durées de plus de 28 millions de femmes aux États-Unis qui ne pourrait pas autrement tirer bénéfice du dépistage du cancer du sein courant.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

Gamma Medica, Inc. est consacré au développement des technologies d'imagerie numérique avancées qui adressent l'importance croissante de surmonter les points faibles critiques de la mammographie et d'autres modalités d'examen critique dans le dépistage précoce du cancer du sein.

La compagnie conçoit, des constructions et des services le système de LumaGEM® MBI, la première tête planaire et double disponible dans le commerce et FDA-libérée, système entièrement semi-conducteur d'imagerie numérique utilisant la technologie de tellurure de zinc (CZT) de cadmium pour la représentation moléculaire de sein.

Pour plus d'information, visite www.gammamedica.com.  Ou suivez-nous sur Facebook, Twitter (@gamma_medica).

Au sujet de JIM Calandra

JIM Calandra, Président et Directeur Général, a sur 20 ans d'expérience de management dans l'industrie de la santé en tant qu'un officier et directeur de plusieurs compagnies de santé.

Avant de joindre Medica gamma, il était un associé de fondation des associés de côte de bouleau, LLC, une entreprise de conseil de management se spécialisant en informant les compagnies de portefeuille privées de capitaux propres.

En particulier, JIM est identifié pour ses compétences en renforçant la position financière, le sens stratégique et le management des étoiles en hausse dans le domaine de technologie.

JIM porte une expérience intense de management de gouvernement corporatif, de fonctionnement et financier à sa position comme Président et Directeur Général de Medica gamma.  JIM a un SB et une milliseconde dans la comptabilité de l'université de Bentley. Il est également un expert-comptable certifié qualifié dans le Commonwealth du Massachusetts.

Références

  1. Wendie A. Berg, DM, PhD Zheng Zhang, PhD, Daniel Lehrer, DM, et autres dépistage de cancer du sein avec l'ajout de l'ultrason annuel d'examen critique ou un IRM examinant unique à la mammographie chez les femmes avec le risque de cancer du sein élevé. JAMA, le 4 avril 2012 - vol. 307, numéro 13
  2. Berg WA, Zhang Z, Lehrer D, et autres dépistage de cancer du sein avec l'ajout de l'ultrason annuel d'examen critique ou un IRM examinant unique à la mammographie chez les femmes avec le risque de cancer du sein élevé. JAMA. 2012 ; 307(13) : 1394-1404
  3. GurD, GS d'Abrams, Chough DM, et autres tomosynthesis de sein de Digitals : étude de rendement d'observateur. AJR. 2009 ; 193:586-591
  4. Boyd N-F, GS de Dite, J en pierre, et autres héritabilité de densité mammographique, un facteur de risque pour le cancer du sein. NEJM. 347:886-894. 
April Cashin-Garbutt

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April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

Citations

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