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Rappresentazione molecolare del petto: un'intervista con JIM Calandra, CEO gamma Medica

insights from industryJim CalandraPresident and CEO of Gamma Medica

Che cosa è la rappresentazione molecolare del petto (MBI) e perché è stato diventato?

La rappresentazione molecolare del petto (MBI) è uno strumento diagnostico secondario altamente efficace, specialmente per le donne con il tessuto denso del petto.

Gli studi hanno indicato che i mammogrammi non riescono ad individuare i cancri in un terzo - a metà delle donne con i petti densi (letteratura clinica su MBI). In alcuni casi, i risultati da un mammogramma sono inconcludenti e la selezione secondaria sarà richiesta quasi sempre.

Anche con i risultati negativi per le donne con il tessuto denso del petto (o chi sono considerate ad alto rischio per cancro al seno), una prova aggiuntiva di MBI dovrebbe essere considerata. 

Dense Breast Patient - LumaGEM MBI Results Review

Come la densità del petto è misurata e quante donne sono pensate per avere tessuto denso del petto?

Corrente ora, i fornitori usano l'istituto universitario americano del metodo di segnatura di segnalazione e del sistema dati della rappresentazione del petto della radiologia (BI-RADS) facendo uso di un sistema di valutazione 1-4.

Questo sistema di classificazione permette che i radiologi misurino e descrivano la densità del petto

  • BI-RADS 1: Tessuto denso del petto di <25%
  • BI-RADS 2 - tessuto denso del petto 26-50%
  • Tessuto denso del petto di BI-RADS 3 - 51 - 75%
  • BI-RADS tessuto denso del petto di >75% - di 4

Quasi la metà di tutte le donne negli Stati Uniti ha tessuto denso del petto.  Dal gruppo di pressione areyoudense.org, alcuni semplici fatti circa le donne con il tessuto denso del petto:

Cinque fatti circa il tessuto denso del petto

  • 40% delle donne hanno tessuto denso del petto
  • La densità del petto è uno di più forti preannunciatori dell'omissione della mammografia di individuare il cancro
  • La mammografia manca ogni altro cancro in petti densi
  • La densità del petto è un preannunciatore affermato del rischio di cancro al seno
  • L'alta densità del petto è un maggior fattore di rischio che avendo due parenti di primo grado con cancro al seno

Perché possono i mammogrammi a volte non riuscire ad individuare i cancri in donne con i petti densi? Ogni quanto tempo è questo pensiero da accadere?

La mammografia di Digital è lo standard dorato della selezione per individuare il cancro al seno in anticipo. La mammografia è efficace e con i nostri protocolli della selezione, è una ragione principale per la diminuzione nella mortalità. Tuttavia, la capacità della mammografia di individuare il cancro al seno in donne con il tessuto denso del petto è limitata.

Il tessuto denso del petto ostacola la capacità di individuare il cancro. Agendo come una nuvola bianca, il tessuto denso del petto diventa più bianco, più denso il petto. Le donne con i petti soprattutto grassi avranno un mammogramma che sembra più scuro.  Il artefatto “bianco„ limita la capacità di vedere ed identificare i cancri.

In generale circa 10-20% dei cancri al seno sono mancati dalla mammografia standard - quella percentuale può avvicinarsi a 40-50% in donne con il tessuto denso del petto.

L'emissione di densità del petto è importante.

Perché sono i risultati dai mammogrammi a volte inconcludenti?

Tessuto denso del petto e la sua capacità mascherare che necessità di essere veduto è a volte perché i mammogrammi sono inconcludenti. Tradizionalmente se il paziente ha risultati incompleti o anormali su un mammogramma, il radiologo raccomanderebbe per ulteriori esami. Ciò comprenderebbe le visualizzazioni supplementari di mammogramma, un ultrasuono o una scansione di MRI o di MBI.

Come MBI individua le lesioni in petti densi?

Confrontato alla rappresentazione anatomica strutturale, la rappresentazione funzionale molecolare permette e migliora alle misure quantitative delle valutazioni di funzione fisiologica delle vie molecolari, sia in in tessuto sano che malato. 

Cioè piuttosto che vedendo le visualizzazioni/strutture anatomiche del petto, che MBI fa, è immagine la funzionalità del tessuto. Se un tumore è presente, l'assorbimento del radiotraccitore aumenterà intorno al centro di interesse e l'immagine video l'assorbimento concentrato.

Come MBI confronta ad altri strumenti diagnostici secondari?

Come strumento diagnostico secondario, MBI presenta i vantaggi distinti sopra l'ultrasuono, MRI e 3D la mammografia (tomosynthesis):

  • L'ultrasuono non automatizzato è dipendente dell'operatore con risoluzione bassa e la sensibilità. L'intero ultrasuono del petto ha generalmente la sensibilità bassa e risultati aumentati del falso positivo. (1)
  • L'aggiunta del petto MRI alla mammografia può provocare un più grande rendimento di rilevazione del cancro, ma i risultati egualmente hanno dimostrato un numero aumentato di biopsie del falso positivo. (2) inoltre, molte donne non sono candidati per MRIs a causa degli stimolatore cardiaci o altri innesti ferromagnetici, funzione renale difficile, claustrofobia ed allergie di dimensione corporea o del gadolinio.
  • la mammografia 3D può fornire la specificità leggermente più alta una volta confrontata alla mammografia (64% contro 60%); tuttavia, non abbina le tariffe di specificità di MBI o di MRI. (3) la specificità di MBI è stata riferita su quanto il mammogramma seguente di 93%. (4)

Che cosa pensate le tenute future per MBI?

Nel corso del prossimo anno di due, invitare l'approvazione di MBI per spargerci e per l'istituto universitario americano della radiologia per pubblicare le linee guida di pratica per l'utilizzazione di MBI, che più ulteriormente accelererà la sua approvazione.

Con la consegna di sanità che cambia negli Stati Uniti, i costi ed i risultati del paziente stanno diventando sempre più importanti ai clinici, ai fornitori, ai debitori ed ai pazienti.  Crediamo che questa enfasi promuova una valutazione critica delle pratiche di rilevazione del cancro al seno e determini l'inseguimento dei protocolli che mireranno a migliorare i risultati pazienti (cioè, trovi più cancro più in anticipo) ad un più a basso costo. 

Infatti, uno studio recente da Milliman, una ditta attuariale di sanità, ha trovato che la variazione significativa nella selezione diagnostica pratica (http://www.milliman.com/insight/2014/An-actuarial-analysis-of-breast-cancer-screening-and-follow-on-diagnostics-in-a-commercially-insured-population/) e punti culminanti la necessità per i protocolli largamente accettati di pratica di determinare i risultati pazienti e di diminuire i costi.

Le congiunture di sanità, combinate con l'avvocatura delle basi per consapevolezza di densità del petto stanno determinando il più alta partecipazione paziente alle loro decisioni della selezione di cancro al seno e stanno aumentando la domanda per imaging biomedico secondario allo schermo per cancro al seno.  Queste due tendenze a loro volta provocheranno fornitori di cure mediche e clinici per valutare le loro pratiche della selezione e, infine, per accelerare l'approvazione di MBI.

Che cosa sono le pianificazioni di Medica di gamma per il futuro?

Le nostre pianificazioni sono di continuare a promuovere i vantaggi di MBI alle donne con l'anatomia complessa del petto, compreso densità del petto ed istruiscono il mercato per supportare la nostra direzione del mercato.

Mentre l'approvazione del mercato accelera, pensiamo vedere il nostro affare svilupparci e fare prosperare mentre compiiamo la nostra missione dell'aiuto delle più donne e le loro famiglie, evitano le sfide di salubrità connesse con il cancro al seno della fase recente. 

La nostra riga inferiore è di permettere ai medici di salvare più durate del oltre 28 milione donne negli Stati Uniti che non potrebbero trarre giovamento altrimenti dalla selezione di mammografia sistematica.

Dove possono i lettori trovare più informazioni?

Gamma Medica, Inc. è dedicata allo sviluppo delle tecnologie dell'immagine digitali avanzate che indirizzano il valore crescente del superamento delle imperfezioni critiche della mammografia e di altre modalità della selezione nell'individuazione tempestiva di cancro al seno.

La società progetta, configurazioni e servizi il sistema di LumaGEM® MBI, la prima testa planare e doppia disponibile nel commercio e FDA-annullata, sistema completamente semi conduttore della rappresentazione digitale che utilizza la tecnologia del tellururo dello zinco (CZT) del cadmio per la rappresentazione molecolare del petto.

Per più informazioni, visita www.gammamedica.com.  O seguaci su Facebook, Twitter (@gamma_medica).

Circa JIM Calandra

JIM Calandra, presidente e direttore generale, ha in 20 anni di esperienza della gestione nell'industria di sanità come un ufficiale e Direttore di parecchie società di sanità.

Prima di gamma unentesi Medica, era un socio fondatore dei partner della collina della betulla, il LLC, una ditta di consulenza gestionale che si specializza nel consiglio delle società di portafoglio private di azione ordinaria.

In particolare, JIM è riconosciuto per la sua competenza nel rafforzamento la posizione finanziaria, la direzione strategica e della gestione delle stelle aumentanti nel campo della tecnologia.

JIM porta la forte esperienza operativa e della gestione finanziaria di direzione di azienda, alla sua posizione come presidente e direttore generale di gamma Medica.  JIM ha le BS e un ms nella contabilità dall'università di Bentley. È egualmente un dottore commercialista conceduto una licenza a nel commonwealth di Massachusetts.

Riferimenti

  1. Wendie A. Berg, MD, PhD Zheng Zhang, PhD, Daniel Lehrer, MD, et al. rilevazione di cancro al seno con l'aggiunta dell'ultrasuono annuale della selezione o un singolo MRI di schermatura alla mammografia in donne con il rischio di cancro al seno elevato. JAMA, il 4 aprile 2012 - volume 307, no. 13
  2. Iceberg WA, Zhang Z, Lehrer D, et al. rilevazione di cancro al seno con l'aggiunta dell'ultrasuono annuale della selezione o un singolo MRI di schermatura alla mammografia in donne con il rischio di cancro al seno elevato. JAMA. 2012; 307(13): 1394-1404
  3. GurD, Abrams GS, Chough dm, et al. tomosynthesis del petto di Digital: studio di prestazione dell'osservatore. AJR. 2009; 193:586-591
  4. Boyd N-F, Dite GS, J di pietra, et al. ereditarietà di densità mamografica, un fattore di rischio per cancro al seno. NEJM. 347:886-894. 
April Cashin-Garbutt

Written by

April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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