Oct 9 2014
Isis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ISIS) annoncé aujourd'hui qu'il a gagné un paiement échelonné $18 millions de la GlaxoSmithKline (GSK) liée à l'avancement de l'étude de la phase 2/3 d'ISIS-TTRRx dans les patients présentant la polyneuropathie amyloïde familiale (FAP).
« ISIS-TTRRx est le médicament le plus avancé en notre collaboration avec GSK, et hormis KYNAMRO, il est également le autre avancé dans notre pipeline clinique de tard-étape. Nous avons des patients qui ont complété quinze mois de traitement et reçoivent maintenant ISIS-TTRRx dans notre étude préliminaire de prolonge, » avons dit B. Lynne Parshall, Directeur des Opérations à ISIS. « Le développement rapide d'ISIS-TTRRx d'un programme de recherche-étape à un médicament dans un test clinique de tard-étape est un testament au rendement et à la productivité de notre plate-forme technique de découverte de médicaments. Car ce programme avance, nous continuerons à tirer bénéfice des moyens et des compétences de GSK ainsi qu'à gagner des paiements échelonnés complémentaires. »
ISIS-TTRRx est un médicament antisens à l'étude avec GSK pour la demande de règlement de l'amylose de transthyretin, un sévère et la maladie génétique rare caractérisés par le dysfonctionnement graduel du nerf et/ou des tissus cardiaques périphériques. Y compris ce paiement échelonné $18 millions, ISIS a produit de $45 millions de $70 millions dans franc et ISIS de paiements échelonnés est éligible pour gagner pour avancer ISIS-TTRRx à l'étude. De plus, si GSK choisit d'exercer son option pour qualifier exclusivement le programmeRx d'ISIS-TTR, ISIS est éligible pour recevoir une redevance, des paiements échelonnés de réglementation et de ventes et des redevances à deux chiffres en ventes d'ISIS-TTRRx.
L'étude de la phase 2/3 d'ISIS-TTRRx est une étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo, internationale conçue pour supporter une demande d'approbation de commercialisation d'ISIS-TTRRx dans les patients avec FAP. L'étude de quinze mois mesurera les effets d'ISIS-TTRRx sur le dysfonctionnement neurologique et sur la qualité de vie. ISIS-TTRRx est un médicament d'investigation qui est conçu pour empêcher la production de toutes les formes de TTR, et pour traiter tous les types d'amylose liée transthyretin.
Source:
Isis Pharmaceuticals, Inc.