Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Les pharmaceutiques d'ISIS fixe $18 millions de GSK pour avancer l'étude de la phase 2/3 d'ISIS-TTR Rx

Isis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ISIS) annoncé aujourd'hui qu'il a gagné un paiement échelonné $18 millions de la GlaxoSmithKline (GSK) liée à l'avancement de l'étude de la phase 2/3 d'ISIS-TTRRx dans les patients présentant la polyneuropathie amyloïde familiale (FAP).

« ISIS-TTRRx est le médicament le plus avancé en notre collaboration avec GSK, et hormis KYNAMRO, il est également le autre avancé dans notre pipeline clinique de tard-étape. Nous avons des patients qui ont complété quinze mois de traitement et reçoivent maintenant ISIS-TTRRx dans notre étude préliminaire de prolonge, » avons dit B. Lynne Parshall, Directeur des Opérations à ISIS. « Le développement rapide d'ISIS-TTRRx d'un programme de recherche-étape à un médicament dans un test clinique de tard-étape est un testament au rendement et à la productivité de notre plate-forme technique de découverte de médicaments. Car ce programme avance, nous continuerons à tirer bénéfice des moyens et des compétences de GSK ainsi qu'à gagner des paiements échelonnés complémentaires. »

ISIS-TTRRx est un médicament antisens à l'étude avec GSK pour la demande de règlement de l'amylose de transthyretin, un sévère et la maladie génétique rare caractérisés par le dysfonctionnement graduel du nerf et/ou des tissus cardiaques périphériques. Y compris ce paiement échelonné $18 millions, ISIS a produit de $45 millions de $70 millions dans franc et ISIS de paiements échelonnés est éligible pour gagner pour avancer ISIS-TTRRx à l'étude. De plus, si GSK choisit d'exercer son option pour qualifier exclusivement le programmeRx d'ISIS-TTR, ISIS est éligible pour recevoir une redevance, des paiements échelonnés de réglementation et de ventes et des redevances à deux chiffres en ventes d'ISIS-TTRRx.

L'étude de la phase 2/3 d'ISIS-TTRRx est une étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo, internationale conçue pour supporter une demande d'approbation de commercialisation d'ISIS-TTRRx dans les patients avec FAP. L'étude de quinze mois mesurera les effets d'ISIS-TTRRx sur le dysfonctionnement neurologique et sur la qualité de vie. ISIS-TTRRx est un médicament d'investigation qui est conçu pour empêcher la production de toutes les formes de TTR, et pour traiter tous les types d'amylose liée transthyretin.

Source:

Isis Pharmaceuticals, Inc.