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Il composto della droga VAL-083 mostra la promessa contro il non piccolo cancro polmonare delle cellule

DelMar Pharmaceuticals, Inc., (OTCQB: DMPI), una società di oncologia della clinico-fase, oggi ha annunciato la presentazione di promessa dei dati nuovi che supportano l'attività del suo composto della droga del cavo, VAL-083, nel trattamento di non piccolo cancro polmonare delle cellule (NSCLC) a New Horizons del AACR nella ricerca sul cancro: Sfruttando le innovazioni - mirare alle maturazioni. La conferenza ha luogo dal 9 al 12 ottobre in Pudong, Shanghai.

“I dati presentati oggi hanno indicato che VAL-083 è superiore al cisplatin sia nei modelli del tumore che sono sensibili che resistenti agli inibitori della chinasi della tirosina ed hanno effetto sinergico congiuntamente al cisplatin,„ ha detto Jeffrey Bacha, presidente e direttore generale dei prodotti farmaceutici di DelMar. “Questi dati suggeriscono il potenziale importante del mercato e clinico di VAL-083 nel non piccolo cancro polmonare delle cellule.„

Il composto clinico del cavo di DelMar, VAL-083 (dianhydrogalactitol) è un agente d'alchilazione classe prima con un meccanismo citotossico novello distinto da altri agenti d'alchilazione utilizzati nel trattamento di cancro.

Negli studi storici promossi dall'istituto nazionale contro il cancro negli Stati Uniti, VAL-083 ha esibito l'attività clinica contro un intervallo dei tipi del tumore compreso i tumori dello SNC, i tumori solidi e le malignità ematologiche. VAL-083 è approvato in Cina per il trattamento della leucemia mieloide cronica (CML) e del cancro polmonare (approvazione no Guoyao Zhunzi H45021133; fabbricato Co. farmaceutici srl del Guangxi Wuzhou (gruppo))

NSCLC è trattato solitamente con gli inibitori della chinasi della tirosina (TKIs) (per esempio gefitinib) o ai i regimi basati a platino (per esempio cisplatin). TKIs ha provocato i risultati notevolmente migliori per i pazienti con le mutazioni di EGFR; tuttavia, la resistenza di TKI è emerso come bisogno medico insoddisfatto significativo e la prognosi a lungo termine con alle le terapie basate a platino è povera. Rispetto ad altri paesi, i pazienti asiatici a NSCLC hanno un'più alta incidenza delle mutazioni di EGFR (fino a 60 per cento; sono confrontati a 10-20 per cento in popolazioni occidentali) e più suscettibile della resistenza di TKI.

Ulteriormente, i pazienti di NSCLC hanno un'alta incidenza delle metastasi del cervello, che è associata con una prognosi difficile. Il momento di sopravvivenza globale mediano per i pazienti con lo stadio IV NSCLC è rispettivamente di quattro mesi, mentre la sopravvivenza di un anno e quinquennale è di meno di 16 per cento e 2 per cento. VAL-083 può attraversare la barriera ematomeningea e corrente sta valutando negli Stati Uniti in un test clinico di fase 1/2 per trattare il modulo più comune di tumore al cervello, multiforme di glioblastoma (GBM).

“Le tariffe del cancro polmonare stanno aumentando ripidamente negli ultimi dieci anni e sono un problema sanitario di salute pubblica significativo in Cina,„ il sig. spiegato Bacha. “La Cina ha un terzo delle morti globali dal cancro polmonare e il non piccolo cancro polmonare delle cellule rappresenta più di 85 per cento di tutte le casse del cancro polmonare, di cui quasi a metà sono diagnosticati in una fase avanzata della malattia. Poiché VAL-083 già è approvato in Cina per il trattamento di non piccolo cancro polmonare delle cellule ed ha conosciuto l'attività nella cura del tumore al cervello, abbiamo il potenziale di avere un'opzione prossima per medici e milioni di pazienti cinesi che oggi non hanno conosciuto questo trattamento erano disponibili.„

I dati di DelMar hanno presentato al AACR New Horizons nelle ricerche di riunione di ricerca sul cancro per rispondere a tre semplici, domande fondamentali:

  • Come l'attività di VAL-083 confronta alla terapia standard del platino?
  • Può VAL-083 combinarsi con la terapia basata platino?
  • Può VAL-083 trattare NSCLC che è resistente alla chemioterapia basata a platino o a TKIs?

In in vivo modella del cancro polmonare, il vantaggio significativo di sopravvivenza è stato osservato con VAL-083 rispetto alla chemioterapia della platino-base sia nei modelli TKI-suscettibili (A549) che TKI-resistenti (H1975) di NSCLC. Queste osservazioni suggeriscono che VAL-083 mantenga l'attività dove il cisplatin non riesce a trarre un vantaggio statisticamente significativo.

In un modello separato e standard di attività anticancro, VAL-083 era superiore al cisplatin nella mora di crescita del tumore. Interessante, VAL-083 congiuntamente al cisplatin ha prodotto un effetto più additivo ritardando la crescita in vivo. Queste osservazioni sono supportate in vivo dagli studi separati che rivelano il potenziale per il vantaggio sinergico per una combinazione di VAL-083 ed alle le terapie basate a platino contro sia (H1975) le linee cellulari TKI-suscettibili (A549) che TKI-resistenti del tumore di NSCLC.

Catturati insieme, i risultati indicano che VAL-083 è superiore al cisplatin sia nei modelli TKI sensibili che resistenti del tumore, ha effetto sinergico congiuntamente al cisplatin e suggeriscono il potenziale clinico in NSCLC TKI-resistente. Questi dati forniscono la direzione alla ricerca clinica puntata su influenzando i reticoli di pratica nell'ambito dell'approvazione corrente di VAL-083 in Cina e lo sviluppo globale ampliato supporto.

“Crediamo che queste osservazioni abbiano implicazioni immediate importanti nel trattamento di NSCLC in Cina, in cui VAL-083 è approvato per come chemioterapia per il trattamento del cancro polmonare e per lo sviluppo clinico futuro nel resto del mondo,„ sig. aggiunto Bacha. “I punti seguenti comprendono la convalida clinica di questi risultati di promessa in uno studio clinico. Tale lavoro ha potuto essere iniziato in Cina in una regolazione di post-approvazione.„

Source:

DelMar Pharmaceuticals, Inc.