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O composto da droga VAL-083 mostra a promessa contra o câncer pulmonar não-pequeno da pilha

DelMar Fármacos, Inc., (OTCQB: DMPI), uma empresa da oncologia da clínico-fase, anunciou hoje a apresentação dos dados novos prometedores que apoiam a actividade de seu composto da droga do chumbo, VAL-083, no tratamento do câncer pulmonar não-pequeno da pilha (NSCLC) em New Horizons do AACR na investigação do cancro: Aproveitando descobertas - visando curas. A conferência ocorre do 9 ao 12 de outubro em Pudong, Shanghai.

“Os dados apresentados hoje mostraram que VAL-083 é superior ao cisplatin nos modelos do tumor que são sensíveis e resistentes aos inibidores da quinase da tirosina e têm o efeito sinérgico em combinação com o cisplatin,” disse Jeffrey Bacha, presidente e director geral de fármacos de DelMar. “Estes dados sugerem o potencial importante clínico e do mercado de VAL-083 no câncer pulmonar não-pequeno da pilha.”

O composto clínico do chumbo de DelMar, VAL-083 (dianhydrogalactitol) é um agente alkylating da primeiro-em-classe com um mecanismo citotóxico novo distinto de outros agentes alkylating usados no tratamento do cancro.

Nos estudos históricos patrocinados pelo instituto nacional para o cancro nos Estados Unidos, VAL-083 exibiu a actividade clínica contra uma escala dos tipos do tumor que incluem tumores do CNS, tumores contínuos e malignidades hematológicas. VAL-083 é aprovado em China para o tratamento do câncer pulmonar myelogenous crônico (CML) da leucemia e (aprovação não Guoyao Zhunzi H45021133; manufacturado Co. farmacêuticos Ltd. de Guangxi Wuzhou (grupo))

NSCLC é tratado geralmente com um ou outro inibidores da quinase da tirosina (TKIs) (por exemplo gefitinib) ou os regimes platina-baseados (por exemplo cisplatin). TKIs conduziu aos resultados vastamente melhorados para pacientes com mutações de EGFR; contudo, a resistência de TKI emergiu como uma necessidade médica não satisfeita significativa, e o prognóstico a longo prazo com terapias platina-baseadas é deficiente. Comparado a outros países, os pacientes asiáticos com o NSCLC têm uma incidência mais alta de mutações de EGFR (até 60 por cento; são comparados a 10-20 por cento em populações ocidentais) e mais suscetível à resistência de TKI.

Adicionalmente, os pacientes de NSCLC têm uma incidência alta de metástases do cérebro, que seja associada com um prognóstico deficiente. O momento de sobrevivência total mediano para pacientes com fase IV NSCLC é quatro meses, quando a sobrevivência de um ano e de cinco anos for menos de 16 por cento e 2 por cento, respectivamente. VAL-083 pode cruzar a barreira do sangue-cérebro e está sendo avaliado actualmente nos Estados Unidos em um ensaio clínico da fase 1/2 para tratar o formulário o mais comum do cancro cerebral, multiforme do glioblastoma (GBM).

As “taxas de câncer pulmonar têm aumentado íngreme ao longo da última década e são um problema de saúde público significativo em China,” Sr. explicado Bacha. “China tem um terço das mortes globais do câncer pulmonar, e o câncer pulmonar não-pequeno da pilha esclarece mais de 85 por cento de todas as caixas do câncer pulmonar, de que são diagnosticados quase parcialmente em uma fase avançada da doença. Porque VAL-083 é aprovado em China para o tratamento do câncer pulmonar não-pequeno da pilha e tem conhecido já a actividade em tratar o cancro cerebral, nós temos o potencial ter uma opção a curto-prazo para doutores e milhões de pacientes chineses que não têm conhecido hoje este tratamento estavam disponíveis.”

Os dados de DelMar apresentaram no AACR New Horizons em buscas da reunião da investigação do cancro para responder a três simples, perguntas fundamentais:

  • Como a actividade de VAL-083 compara à terapia padrão da platina?
  • Pode VAL-083 ser combinado com a terapia baseada platina?
  • Pode VAL-083 tratar NSCLC que é resistente à quimioterapia platina-baseada ou ao TKIs?

Em in vivo modela do câncer pulmonar, o benefício significativo da sobrevivência foi observado com o VAL-083 em comparação com a quimioterapia da platina-base nos modelos (H1975) TKI-suscetíveis (A549) e TKI-resistentes de NSCLC. Estas observações sugerem que VAL-083 mantenha a actividade onde o cisplatin não ganha um benefício estatìstica significativo.

Em um modelo separado, padrão da actividade anticancerosa, VAL-083 era superior ao cisplatin no atraso de crescimento do tumor. Interessante, VAL-083 em combinação com o cisplatin produziu um efeito mais do que aditivo atrasando o crescimento in vivo. Estas observações são apoiadas in vivo pelos estudos separados que revelam o potencial para o benefício sinérgico para uma combinação de VAL-083 e terapias platina-baseadas contra (H1975) linha celular TKI-suscetíveis (A549) e TKI-resistentes do tumor de NSCLC.

Tomados junto, os resultados sugerem que VAL-083 seja superior ao cisplatin em modelos TKI-sensíveis e resistentes do tumor, tenha o efeito sinérgico em combinação com o cisplatin, e sugerem o potencial clínico em NSCLC TKI-resistente. Estes dados fornecem o sentido à pesquisa clínica visada influenciando testes padrões da prática sob a aprovação actual de VAL-083 em China e na revelação global expandida apoio.

“Nós acreditamos que estas observações têm implicações imediatas importantes no tratamento de NSCLC em China, onde VAL-083 é aprovado para como a quimioterapia para o tratamento do câncer pulmonar, e para a revelação clínica futura no resto do mundo,” Sr. adicionado Bacha. Os “passos seguintes incluem a validação clínica destes resultados prometedores em um estudo clínico. Tal trabalho podia ser iniciado em China em um ajuste da cargo-aprovação.”

Source:

DelMar Pharmaceuticals, Inc.