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La composición de la droga VAL-083 muestra promesa contra no-pequeño cáncer de pulmón de la célula

DelMar Pharmaceuticals, Inc., (OTCQB: DMPI), una compañía de la oncología del clínico-escenario, anunció hoy la presentación de los nuevos datos prometedores que soportaban la actividad de su composición de la droga del guía, VAL-083, en el tratamiento del no-pequeño cáncer de pulmón de la célula (NSCLC) en New Horizons del AACR en la investigación de cáncer: Aprovechando las rupturas - alcance de las vulcanizaciones. La conferencia ocurre del 9 al 12 de octubre en Pudong, Shangai.

“Los datos presentados hoy mostraron que VAL-083 es superior al cisplatin en los modelos del tumor que son sensibles y resistentes a los inhibidores de la cinasa de la tirosina y tienen efecto sinérgico conjuntamente con cisplatin,” dijo a Jeffrey Bacha, Presidente y Director General de los productos farmacéuticos de DelMar. “Estos datos sugieren el potencial clínico y de mercado importante de VAL-083 en no-pequeño cáncer de pulmón de la célula.”

La composición clínica del guía de DelMar, VAL-083 (dianhydrogalactitol) es un agente que alquiliza de la primero-en-clase con un mecanismo citotóxico nuevo distinto de otros agentes que alquilizan usados en el tratamiento del cáncer.

En los estudios históricos patrocinados por el Instituto Nacional del Cáncer en los Estados Unidos, VAL-083 exhibió actividad clínica contra un alcance de los tipos del tumor incluyendo tumores del CNS, tumores sólidos y malignidades hematológicas. VAL-083 se aprueba en China para el tratamiento del cáncer mielógeno crónico (CML) de la leucemia y de pulmón (aprobación no Guoyao Zhunzi H45021133; fabricado por Co. farmacéuticos Ltd. de Guangxi Wuzhou (grupo))

NSCLC se trata generalmente con cualquier inhibidores de la cinasa de la tirosina (TKIs) (e.g gefitinib) o regímenes platino-basados (e.g cisplatin). TKIs ha dado lugar a los resultados sumamente perfeccionados para los pacientes con mutaciones de EGFR; sin embargo, la resistencia de TKI ha emergido como necesidad médica incumplida importante, y el pronóstico a largo plazo con terapias platino-basadas es pobre. Comparado a otros países, los pacientes asiáticos con NSCLC tienen una incidencia más alta de las mutaciones de EGFR (el hasta 60 por ciento; se comparan al 10-20 por ciento en poblaciones occidentales) y más susceptible a la resistencia de TKI.

Además, los pacientes de NSCLC tienen una alta incidencia de las metástasis del cerebro, que se asocia a un pronóstico pobre. La época de supervivencia total mediana para los pacientes con el escenario IV NSCLC es cuatro meses, mientras que la supervivencia anual y de cinco años es el menos de 16 por ciento y el 2 por ciento, respectivamente. VAL-083 puede cruzar la barrera hematoencefálica y se está evaluando actualmente en los Estados Unidos en una juicio clínica de la fase el 1/2 para tratar la forma más común del cáncer de cerebro, multiforme del glioblastoma (GBM).

Los “índices de cáncer de pulmón han estado subiendo escarpado durante la última década y son un problema de salud pública importante en China,” Sr. explicado Bacha. “China tiene una mitad de las muertes globales del cáncer de pulmón, y el no-pequeño cáncer de pulmón de la célula explica el más de 85 por ciento de todas las cajas del cáncer de pulmón, cuyo se diagnostican casi a medias en un escenario avanzado de la enfermedad. Porque VAL-083 se aprueba en China para el tratamiento del no-pequeño cáncer de pulmón de la célula y ha conocido ya actividad en tratar el cáncer de cerebro, tenemos el potencial de tener una opción a corto plazo para los doctores y millones de pacientes chinos que no han conocido hoy este tratamiento estaban disponibles.”

Los datos de DelMar presentaron en el AACR New Horizons en búsquedas de la reunión de la investigación de cáncer para contestar a tres simples, preguntas fundamentales:

  • ¿Cómo la actividad de VAL-083 compara a la terapia estándar del platino?
  • ¿Se puede VAL-083 combinar con terapia basada platino?
  • ¿Puede VAL-083 tratar NSCLC que sea resistente a la quimioterapia platino-basada o a TKIs?

En in vivo modela de cáncer de pulmón, la ventaja importante de la supervivencia fue observada con VAL-083 con respecto a la quimioterapia de la platino-base en los modelos TKI-susceptibles (A549) y TKI-resistentes (H1975) de NSCLC. Estas observaciones sugieren que VAL-083 mantenga la actividad donde el cisplatin no puede ganar una ventaja estadístico importante.

En un modelo separado, estándar de la actividad anticáncer, VAL-083 era superior al cisplatin en retraso de incremento del tumor. Interesante, VAL-083 conjuntamente con cisplatin produjo un efecto más que aditivo demorando incremento in vivo. Estas observaciones son soportadas por in vivo los estudios separados que revelan el potencial para la ventaja sinérgica para una combinación de VAL-083 y las terapias platino-basadas contra (H1975) variedades de células TKI-susceptibles (A549) y TKI-resistentes del tumor de NSCLC.

Tomados juntos, los resultados sugieren que VAL-083 es superior al cisplatin en modelos TKI-sensibles y resistentes del tumor, tiene efecto sinérgico conjuntamente con cisplatin, y sugieren potencial clínico en NSCLC TKI-resistente. Estos datos ofrecen la dirección a la investigación clínica dirigida influenciando configuraciones de la práctica bajo aprobación actual de VAL-083 en China y el revelado global desplegado apoyo.

“Creemos que estas observaciones tienen implicaciones inmediatas importantes en el tratamiento de NSCLC en China, donde está aprobado VAL-083 para como quimioterapia para el tratamiento del cáncer de pulmón, y para el revelado clínico futuro en el resto del mundo,” Sr. adicional Bacha. Los “pasos siguientes incluyen la validación clínica de estos resultados prometedores en un estudio clínico. Tal trabajo se podía iniciar en China en una fijación de la poste-aprobación.”

Source:

DelMar Pharmaceuticals, Inc.