Le télescope miniature implantable de VisionCare obtient l'approbation de FDA pour traiter la phase terminale DMA

VisionCare Ophthalmic Technologies, Inc. (« VisionCare »), un révélateur des dispositifs prothétiques visuels avancés pour la demande de règlement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMA), a aujourd'hui annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration ont reconnu le télescope miniature implantable (par M. Isaac Lipshitz) pour l'usage dans les patients vivant avec la dégénérescence maculaire liée à l'âge bilatérale de phase terminale qui sont l'âge 65 ou plus vieux. L'implant de télescope est le seul dispositif chirurgical approuvé par le FDA pour la phase terminale DMA et est régime d'assurance maladie éligible.

L'implant de télescope est le volet intégral du programme thérapeutique complet CentraSight appelé de VisionCare®, qui aide des patients à suivre les opérations nécessaires pour le diagnostic correct, le bilan chirurgical, l'implantation et les soins postopératoires. L'implant de télescope améliore l'acuité visuelle et la qualité de vie pour les patients adaptés avec le DMA dont la vue est de manière permanente masquée par une tache aveugle dans leur visibilité centrale, la rendant difficile ou impossible de voir des faces, a indiqué, et exerce des activités quotidiennes telles que regarder la TV, préparant des repas, et des auto-soins.i La phase terminale DMA est uncorrectable par n'importe quelle autre demande de règlement comprenant des glaces, des vitamines, des médicaments ou l'opération de la cataracte et est associée à la tension et à la dépression accrues car la visibilité diminue.ii

« En dépit de toute la pharmacothérapie grande avance dans la demande de règlement de DMA, quelques patients progressera malheureusement pour finir l'étape DMA où leur droit devant, la visibilité centrale est de manière permanente bloquée, » a dit M. David Boyer, de groupe médical d'associés vitréens de rétine, Beverly Hills, CA « une fois que les patients de la phase terminale DMA ont détruit leur visibilité centrale, l'opération de la cataracte ne leur fournira pas autant avantage à leur qualité de vie que l'implant de télescope. »

Le DMA est la principale cause de la perte de vision dans les Américains âgés 60 et plus vieux, affectant 15 millions de personnes environ.i De ceux, 2 millions d'Américains vivent avec la phase terminale DMAiii et ce numéro augmentera à mesure que les âges de cohorte de baby-boomer.i  

« Nous sommes heureux et enthousiaste au sujet de cette décision importante de FDA, » a dit Allen W. Hill, président directeur général, technologies ophtalmiques de VisionCare. « Nous avons développé l'implant de télescope pour aider des adultes plus âgés qui cela leur manque de voir des moments dans leur durée et ont détruit beaucoup de leur indépendance. Maintenant, de plus jeunes personnes, ceux vieillissent 65 à 74, auront également accès à ce traitement important pour traiter la phase terminale DMA. »

Source:

VisionCare Ophthalmic Technologies, Inc.