O telescópio diminuto Implantable de VisionCare obtem a aprovação do FDA para tratar a fase final AMD

VisionCare Oftálmico Tecnologias, Inc. (“VisionCare”), um revelador de dispositivos protéticos visuais avançados para o tratamento da degeneração macular relativa à idade (AMD), anunciou hoje que os E.U. Food and Drug Administration aprovaram o telescópio diminuto Implantable (pelo Dr. Isaac Lipshitz) para o uso nos pacientes que vivem com a degeneração macular relativa à idade da fase final bilateral que são a idade 65 ou mais velho. O implante do telescópio é o único dispositivo cirúrgico aprovado FDA para a fase final AMD e é Medicare elegível.

O implante do telescópio é o componente integral do programa de tratamento detalhado de VisionCare chamado CentraSight®, que ajuda pacientes a seguir as etapas necessárias para o diagnóstico apropriado, a avaliação cirúrgica, a implantação e o cuidado pós-operatório. O implante do telescópio melhora a acuidade visual e a qualidade de vida para pacientes apropriados com AMD cuja a vista é obstruída permanentemente por um ponto cego em sua visão central, fazendo o difícil ou impossível considerar as faces, leu, e executou actividades diárias tais como a observação da tevê, preparando refeições, e auto-suficiência.i A fase final AMD é uncorrectable por todo o outro tratamento que inclui vidros, vitaminas, drogas ou cirurgia da catarata e é associada com o esforço e a depressão aumentados porque a visão diminui.ii

“Apesar de toda a grande farmacoterapia avança no tratamento do AMD, alguns pacientes progredirá infelizmente para terminar a fase AMD onde seu recto, a visão central é obstruída permanentemente,” disse o Dr. David Boyer, do grupo médico dos associados vítreos da retina, Beverly Hills, CA “uma vez que os pacientes da fase final AMD perderam sua visão central, a cirurgia da catarata não os fornecerá tanto benefício a sua qualidade de vida quanto o implante do telescópio.”

O AMD é a causa principal da perda da visão nos americanos envelhecidos 60 e mais velho, afetar 15 milhões de pessoas calculado.i Daqueles, 2 milhão americanos estão vivendo com a fase final AMDiii e esse número aumentará como as idades da coorte do nascido no Baby Boom.i  

“Nós somos satisfeitos e entusiasmado sobre esta decisão importante do FDA,” disse Allen W. Monte, presidente e director-geral, tecnologias oftálmicos de VisionCare. “Nós desenvolvemos o implante do telescópio para ajudar uns adultos mais velhos que faltassem ver momentos em sua vida e perdessem muita de sua independência. Agora, uns indivíduos mais novos, aqueles envelhecem 65 a 74, igualmente terão o acesso a esta terapia importante para tratar a fase final AMD.”

Source:

VisionCare Ophthalmic Technologies, Inc.