El telescopio miniatura implantable de VisionCare consigue la aprobación del FDA para tratar la fase final AMD

VisionCare Ophthalmic Technologies, Inc. (“VisionCare”), un revelador de los dispositivos prostéticos visuales avanzados para el tratamiento de la degeneración macular relativa a la edad (AMD), anunció hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration aprobaron el telescopio miniatura implantable (por el Dr. Isaac Lipshitz) para el uso en los pacientes que vivían con la degeneración macular relativa a la edad de la fase final bilateral que son la edad 65 o más viejo. El implante del telescopio es el único dispositivo quirúrgico aprobado por la FDA para la fase final AMD y es Seguro de enfermedad elegible.

El implante del telescopio es el componente integral del programa del tratamiento completo de VisionCare llamado CentraSight®, que ayuda a pacientes a seguir los pasos necesarios para la diagnosis apropiada, la evaluación quirúrgica, la implantación y el cuidado postoperatorio. El implante del telescopio perfecciona agudeza visual y la calidad de vida para los pacientes convenientes con AMD cuya mira sea obstruida permanente por un punto ciego en su visión central, haciéndolo difícil o imposible considerar caras, leyó, y realiza actividades diarias tales como ver la TV, preparando comidas, y autosuficiencia.i La fase final AMD es uncorrectable por cualquier otro tratamiento incluyendo los cristales, las vitaminas, las drogas o la cirugía de la catarata y se asocia a la tensión y a la depresión crecientes pues la visión disminuye.ii

“A pesar de toda la gran farmacoterapia avance en el tratamiento de AMD, algunos pacientes lamentablemente progresará para terminar el escenario AMD donde su recto, la visión central se ciega permanente,” dijo al Dr. David Boyer, del grupo médico de los socios vítreos de la retina, Beverly Hills, CA “una vez que los pacientes de AMD de la fase final han perdido su visión central, la cirugía de la catarata no proveerá de ellas tanta ventaja a su calidad de vida como el implante del telescopio.”

AMD es la causa de cabeza de la baja de la visión en americanos envejecidos 60 y más viejo, afectando 15 millones de personas de estimado.i De ésos, 2 millones de americanos están viviendo con la fase final AMDiii y ese número aumentará como las edades de la cohorte del nacido en el baby boom.i  

“Estamos contentos y emocionado sobre esta decisión importante del FDA,” dijo Allen W. Hill, presidente y director general, tecnologías oftálmicas de VisionCare. “Desarrollamos el implante del telescopio para ayudar a más viejos adultos que han faltado el ver de momentos en su vida y han perdido mucha de su independencia. Ahora, individuos más jovenes, ésos envejecen 65 a 74, también tendrán acceso a esta terapia importante para tratar la fase final AMD.”

Source:

VisionCare Ophthalmic Technologies, Inc.