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La FDA approuve le médicament neuf d'hépatite C, Harvoni

Les Assureurs et les patients décrient le coût pour le médicament neuf, presque $95.000 pour des 12 traitements de semaine, qui est plus cher que l'autre médicament de l'hépatite C de Gilead, Sovaldi. Mais à la différence de quelques traitements de la hépatite C, Harvoni peut être pris sans injections habituellement données aux patients d'hépatite C.

New York Times : Harvoni, un Médicament d'Hépatite C de Gilead, Gagne F.D.A. Approbation
La première demande de règlement complète pour l'hépatite C qui exige prendre seulement une fois par jour une pilule a gagné l'approbation Vendredi de Food and Drug Administration. Le médicament, Harvoni appelé de Gilead Sciences, a pu diminuer la durée de la demande de règlement et fournir le premier régime tout-oral pour beaucoup de patients. Le médicament neuf semble également être un peu moins cher pour quelques patients que le médicament existant d'hépatite C de la bombe de grosse calibre de Gilead, Sovaldi, qui est allé bien à l'enfant d'affiche pour ceux se plaignant que le coût de médicaments est hors de contrôle. Sovaldi coûte à $1.000 une pilule, ou à $84.000 pour des 12 traitements typique de semaine, mais il doit être utilisé avec d'autres médicaments. Harvoni est bien plus cher à $1.125 par pilule, ou à $94.500 pour des 12 traitements de semaine (Merlan Jaune, 10/10).

Le Wall Street Journal : Gilead Obtient l'Approbation des États-Unis Pour Vendre le Médicament Neuf d'Hépatite C
Gilead Sciences Inc. a gagné l'approbation Vendredi des États-Unis pour commencer à vendre la première pilule qui promet de guérir la plupart des patients d'hépatite C sans exiger d'autres médicaments, mais son coût $100.000 proche enflammera vraisemblablement davantage des tensions entre les entreprises pharmaceutiques et les assureurs contre les maladies au-dessus des prix se développants en spirales. … Le prix de escalade de traiter l'hépatite C, qui affecte plus de trois millions d'Américains, a été une remarque endolorie pour des assureurs contre les maladies et des gestionnaires de médicament-avantage faisant face à un dilemme de montage : comment équilibrer l'utilisation d'un médicament qui peut éviter des dizaines de milliers de morts sans briser la berge (Rockoff, 10/10).

Reuters : Gilead Gagne l'Approbation des États-Unis Pour la Pilule de Combo d'Hépatite C
Gilead Sciences Inc. (DOREZ) a gagné l'approbation des États-Unis pour le premier médicament tout-oral d'hépatite C pour la majorité de gens infectés avec le virus, marquant potentiellement une extrémité aux injections comme soutien principal de demande de règlement. Food and Drug Administration a effacé Gilead une fois-quotidiennement le médicament qui combine l'ingrédient actif dans la Ville Adoptive, Sovaldi Californie-Basé de la compagnie avec un ledipasvir appelé de médicament, l'agence indiquait hier dans une déclaration. Le traitement a été étudié pour que sa capacité guérisse des patients en 12 semaines, quatre demandes de règlement que plus anciennes de périodes plus rapidement, et certains peuvent être traités en huit semaines, Gilead a dit dans une déclaration. Elle coûtera $94.500 pour une demande de règlement typique de 12 semaines. L'Approuvé par le FDA la pilule, que Gilead appellera Harvoni, pour des patients présentant l'hépatite C du génotype 1, la forme la plus commune qui infecte environ 75 pour cent de gens avec le virus. Les Pharmaciens concurrencent pour développer les traitements d'hépatite C qui n'exigent pas l'utilisation des injections d'interféron qui peuvent entraîner des symptômes grippaux. Harvoni de Gilead est le premier qui peut soigner l'immense majorité de patients sans des injections ou une ribavirine appelée différente de traitement normal, la FDA a indiqué (Edney, 10/11).

San Francisco Chronicle : La Pilule de $1.125 Hépatites Est-elle de Pharmacien de Région de Baie En Valeur Elle ?
Après la secousse vers le haut de l'industrie de la santé avec une pilule de $1.000 hépatites C, Gilead Sciences de Ville Foster a gagné l'approbation Vendredi pour une version neuve de cette demande de règlement qui fonctionne plus rapidement, relâche les injections habituelles et revendique un prix à payer $1.125 déjà-controversé. La pilule quotidienne neuve Harvoni coûte $94.500 pendant 12 semaines et $63.000 pendant huit semaines -- les deux meilleur marché que quelques traitements de la hépatite C existants, selon le pharmacien. Mais quelques avocats patients sont déjà dérangés au sujet du prix après avoir presque révolté contre le premier traitement de l'hépatite C de Gilead, Sovaldi, qui est devenu le médicament neuf de best-seller jamais où il a heurté le marché tard l'année dernière à $84.000 pendant 12 semaines. On s'attend à ce que Harvoni, qui combine Sovaldi et un ledipasvir appelé de médicament neuf, pousse les ventes générales de médicament de l'hépatite C de Gilead à $12 milliards cette année et à plus de $15 milliards l'année prochaine, a dit Michael Yee, un analyste de biotechnologie aux Marchés Financiers de GR (Lee, 10/11).


http://www.kaiserhealthnews.orgCet article a été réimprimé de kaiserhealthnews.org avec l'autorisation de la Fondation de Henry J. Kaiser Family. Le Journal de la Santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la Fondation de Famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.