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FDA approva la nuova droga di epatite virale C, Harvoni

Gli Assicuratori ed i pazienti stanno denigrando il costo per la nuova droga, quasi $95.000 per un corso di 12 settimane del trattamento, che è più costoso dell'altra droga dell'epatite virale C di Gilead, Sovaldi. Ma a differenza di alcuni trattamenti di epatite virale C, Harvoni può essere catturato senza iniezioni date solitamente ai pazienti di epatite virale C.

New York Times: Harvoni, una Droga di Epatite Virale C da Gilead, Estrae F.D.A. Approvazione
Il primo trattamento completo per epatite virale C che richiede la cattura soltanto una volta al giorno della pillola ha estratto l'approvazione Venerdì da Food and Drug Administration. La droga, chiamata Harvoni da Gilead Sciences, ha potuto accorciare la durata del trattamento e fornire il primo regime tutto orale per molti pazienti. La nuova droga egualmente sembra essere un po'meno costosa per alcuni pazienti che la droga attuale di epatite virale C del successone di Gilead, Sovaldi, che ha stato bene al bambino del manifesto per quelli che protesta che il costo delle medicine è fuori controllo. Sovaldi costa a $1.000 una pillola, o a $84.000 per un corso di 12 settimane del trattamento tipico, ma deve essere usato con altre droghe. Harvoni è ancor più costoso a $1.125 un la pillola, o a $94.500 per un corso di 12 settimane del trattamento (Merluzzo, 10/10).

Wall Street Journal: Gilead Convince l'Approvazione degli Stati Uniti Per Vendere la Nuova Droga di Epatite Virale C
Gilead Sciences Inc ha estratto l'approvazione Venerdì degli Stati Uniti per cominciare a vendere la prima pillola che promette di fare maturare la maggior parte dei pazienti di epatite virale C senza richiedere altre medicine, ma i sui $100.000 vicini costati probabilmente più ulteriormente infiammeranno le tensioni fra le compagnie farmaceutiche e gli assicuratori sanitari sopra i prezzi sviluppantesi a spirale. … Il prezzo crescente per il trattamento dell'epatite virale C, che pregiudica più di tre milione Americani, è stato un punto irritato per gli assicuratori sanitari ed i gestori del droga vantaggio che affrontano un dilemma del montaggio: come saldare uso di una medicina che può impedire decine di migliaia di morti senza fare saltare il banco (Rockoff, 10/10).

Reuters: Gilead Estrae l'Approvazione degli Stati Uniti Per la Pillola Combinata di Epatite Virale C
Gilead Sciences Inc (DORI) ha estratto l'approvazione degli Stati Uniti per la prima droga tutto orale di epatite virale C per la maggior parte della gente infettata con il virus, potenzialmente segnante la fine di iniezioni come sostegno del trattamento. Food and Drug Administration ha rimosso la medicina una volta-giornalmente di Gilead che combina il principio attivo nella Città Adottiva, il Sovaldi a società Basata a California con una droga chiamata ledipasvir, l'agenzia ha detto ieri in un'istruzione. La terapia è stata studiata affinchè la sua capacità faccia maturare i pazienti in 12 settimane, i quattro trattamenti di volte più velocemente più vecchi ed alcuni possono essere trattati in otto settimane, Gilead ha detto in un'istruzione. Costerà $94.500 per un trattamento tipico di 12 settimane. L'Approvato dalla FDA la pillola, che Gilead chiamerà Harvoni, per i pazienti con epatite virale C di genotipo 1, il modulo più comune che infetta circa 75 per cento della gente con il virus. Le Case farmaceutiche sono in competizione sviluppare le terapie di epatite virale C che non richiedono l'uso delle iniezioni dell'interferone che possono causare i sintomi del tipo di influenza. Il Harvoni di Gilead è il primo che può curare la vasta maggioranza dei pazienti senza iniezioni o altra terapia standard chiamata ribavirina, FDA ha detto (Edney, 10/11).

San Francisco Chronicle: Proviene la Pillola di Epatite $1.125 dalla Casa farmaceutica di Area della Campata Degno?
Dopo l'agitazione sull'industria di sanità con una pillola di $1.000 epatiti virali C, Gilead Sciences della Città Foster ha estratto l'approvazione Venerdì per una nuova versione di quel trattamento che funziona più velocemente, cade le iniezioni usuali e si vanta un prezzo da pagare già-discutibile $1.125. La nuova pillola quotidiana Harvoni costa $94.500 per 12 settimane e $63.000 per otto settimane -- entrambi gli più economici di alcuni trattamenti attuali di epatite virale C, secondo la casa farmaceutica. Ma alcuni avvocati pazienti sono già turbati circa il prezzo dopo quasi essere rivoltatsi contro la prima terapia dell'epatite virale C di Gilead, Sovaldi, che si è trasformato in mai nella nuova droga di successo in cui ha colpito tardi l'anno scorso il servizio a $84.000 per 12 settimane. Harvoni, che combina Sovaldi e una nuova droga ha chiamato il ledipasvir, si pensa che spinga le vendite globali della droga dell'epatite virale C di Gilead a $12 miliardo questo anno ed a più di $15 miliardo l'anno prossimo, ha detto Michael Yee, un analista di biotecnologia ai Mercati dei Capitali di RBC (Lee, 10/11).


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