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O FDA aprova a droga nova da hepatite C, Harvoni

Os Seguradores e os pacientes estão desacreditando o custo para a droga nova, quase $95.000 para um curso de 12 semanas de tratamento, que é mais caro do que droga da hepatite C de Gilead a outra, Sovaldi. Mas ao contrário de alguns tratamentos da hepatite C, Harvoni pode ser tomado sem injecções dadas geralmente aos pacientes da hepatite C.

New York Times: Harvoni, uma Droga da Hepatite C de Gilead, Ganha F.D.A. Aprovação
O primeiro tratamento completo para a hepatite C que exige a tomada somente uma vez por dia de um comprimido ganhou a aprovação Sexta-feira de Food and Drug Administration. A droga, chamada Harvoni de Gilead Sciences, podia encurtar a duração do tratamento e fornecer o primeiro regime todo-oral para muitos pacientes. A droga nova igualmente parece ser um pouco menos cara para alguns pacientes do que droga existente da hepatite C do sucesso de público de Gilead, Sovaldi, que assentou bem na criança do cartaz para aqueles que se queixa que o custo das medicinas é fora do controle. Sovaldi custa a $1.000 um comprimido, ou a $84.000 para um curso de 12 semanas de tratamento típico, mas deve ser usado com outras drogas. Harvoni é ainda mais caro em $1.125 um o comprimido, ou em $94.500 para um curso de 12 semanas de tratamento (Pescada Polaca, 10/10).

O Wall Street Journal: Gilead Consegue a Aprovação dos E.U. Vender a Droga Nova da Hepatite C
Gilead Sciences Inc. ganhou a aprovação Sexta-feira dos E.U. para começar a vender o primeiro comprimido que promete curar a maioria de pacientes da hepatite C sem exigir outras medicinas, mas seus $100.000 próximos custados provavelmente inflamarão mais tensões entre empresas farmacêuticas e seguradores de saúde sobre preços de espiralamento. … O preço de escalada para tratar a hepatite C, que afecta mais de três milhão Americanos, foi um ponto dorido para os seguradores de saúde e os gerentes do droga-benefício que enfrentam um dilema da montagem: como equilibrar o uso de uma medicina que possa impedir dez dos milhares de mortes sem quebrar o banco (Rockoff, 10/10).

Reuters: Gilead Ganha a Aprovação dos E.U. Para o Comprimido Combinado da Hepatite C
Gilead Sciences Inc. (DOURE) ganhou a aprovação dos E.U. para a primeira droga todo-oral da hepatite C para a maioria dos povos contaminados com o vírus, marcando potencial uma extremidade às injecções como um essencial do tratamento. Food and Drug Administration cancelou Gilead uma vez que-diariamente a medicina que combina o ingrediente activo na Cidade Adoptiva, o Sovaldi da empresa Califórnia-Baseada com uma droga chamou o ledipasvir, a agência disse ontem em uma indicação. A terapia foi estudada para que sua capacidade cure pacientes em 12 semanas, quatro tratamentos do que mais velhos das épocas mais rapidamente, e alguns podem ser tratados em oito semanas, Gilead disse em uma indicação. Custará $94.500 para um tratamento típico de 12 semanas. O FDA aprovou o comprimido, que Gilead chamará Harvoni, para pacientes com hepatite C do genótipo 1, o formulário o mais comum que contamina aproximadamente 75 por cento dos povos com o vírus. As Farmacêuticas estão competindo para desenvolver as terapias da hepatite C que não exigem o uso das injecções da interferona que podem causar gripe-como sintomas. O Harvoni de Gilead é o primeiro que pode tratar a grande maioria dos pacientes sem as injecções ou uma outra terapia padrão chamadas ribavirin, o FDA disse (Edney, 10/11).

San Francisco Chronicle: É o Comprimido da Hepatite $1.125 do Valor da Farmacêutica da Área do Louro Ele?
Após a agitação acima da indústria dos cuidados médicos com $1.000 um comprimido da hepatite C, Gilead Sciences da Cidade Foster ganhou a aprovação Sexta-feira para uma versão nova desse tratamento que trabalha mais rapidamente, deixa cair as injecções usuais e se vangloria de um preço $1.125 já-controverso. O comprimido diário novo Harvoni custa $94.500 por 12 semanas e $63.000 por oito semanas -- ambos os mais baratos do que alguns tratamentos existentes da hepatite C, de acordo com a farmacêutica. Mas alguns advogados pacientes são virados já sobre o preço após quase a revolta contra terapia da hepatite C de Gilead a primeira, Sovaldi, que se transformou a droga nova êxito de vendas nunca em que bateu o mercado tarde no ano passado em $84.000 por 12 semanas. Harvoni, que combina Sovaldi e uma droga nova chamou o ledipasvir, é esperado empurrar no próximo ano vendas totais da droga da hepatite C de Gilead a $12 bilhões este ano e a mais de $15 bilhões, disse Michael Yee, um analista da biotecnologia em Mercados de Capital do RBC (Lee, 10/11).


http://www.kaiserhealthnews.orgEste artigo foi reimprimido de kaiserhealthnews.org com autorização da Fundação de Henry J. Kaiser Família. A Notícia da Saúde de Kaiser, um serviço noticioso editorial independente, é um programa da Fundação da Família de Kaiser, uma organização de investigação nonpartisan da política dos cuidados médicos unaffiliated com Kaiser Permanente.