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Recensant des infections rapidement : une entrevue avec M. David J. Ecker

insights from industryDr. David J. EckerDivisional Vice President and General Manager,
Ibis Biosciences, Abbott

Pourquoi le diagnostic pour des infections critiques prend-il actuel des jours et parfois des semaines ?

Des méthodes actuelles pour diagnostiquer des maladies infectieuses sont basées sur la méthode de 150 ans de culture, où les médecins rassemblent un échantillon du tissu d'un patient, tel que le sang, mucus ou urine, et la transfèrent sur la bouteille de medias pour permettre aux agents pathogènes de se développer. Après un jour ou deux, les parties de l'échantillon se multiplieront, qui aidera à permettre à un technicien de laboratoire de recenser et diagnostiquer correctement la source d'infection. 

Le procédé prend du temps - des jours ou même des semaines - de recevoir un diagnostic fiable, qui peut retarder un patient de recevoir des soins immédiats. Les délais dans la demande de règlement peuvent être potentiellement mortels pour des patients en état critique, qui est pourquoi il est important de continuer à améliorer des méthodes de diagnostic.

Est-ce que pouvez-vous vous veuillez donner un bref aperçu de la technologie de la spectrométrie de masse de l'amplification en chaîne par polymérase d'Abbott/ionisation d'Electrospray (PCR/ESI-MS) et pourquoi il avez été développé ?

Nous avons développé la spectrométrie de masse d'amplification en chaîne par polymérase/ionisation d'Electrospray (PCR/ESI-MS) sous les conditions rigoureuses de l'Agence de la défense pour les projets de recherche avancés (DARPA) en raison de leur intérêt intensifié en recensant rapidement des dangers de bioterrorisme, tels que MERS, Ebola ou radar à ouverture synthétique.

Cependant, dans le procédé nous avons découvert que la technologie peut utiliser une combinaison des outils biologiques, matériels et mathématiques pour recenser rapidement des sources des infections critiques. La technologie d'Abbott peut trouver des centaines de bactéries, virus et champignons plus rapidement que le niveau de soins actuel, qui est culture.

De quelle voie la technologie de PCR/ESI-MS trouve-t-elle la source d'infection ?

La technologie de la spectrométrie de masse de l'amplification en chaîne par polymérase d'Abbott/ionisation d'Electrospray (PCR/ESI-MS) est conçue pour déterminer et pour recenser rapidement des centaines d'agents pathogènes directement d'un spécimen patient par un procédé à quatre phases :

  • Étape une : Un technicien de laboratoire rassemble un spécimen patient. Le matériel génétique de ce spécimen est enlevé et utilisé pour davantage de contrôle. Tandis que la majeure partie du matériel génétique dans le spécimen est d'origine humaine, une partie de elle appartient à l'agent pathogène qui effectue le malade de personne.
  • Étape deux : Des copies multiples du matériel génétique de l'agent pathogène sont produites utilisant une amplification en chaîne par polymérase appelée de processus (PCR).
  • Étape trois : Un dispositif appelé un spectromètre de masse est utilisé pour déterminer le poids moléculaire du matériel génétique amplifié.
  • Étape quatre : Des algorithmes mathématiques sophistiqués sont employés pour recenser l'agent pathogène.

La technologie d'Abbott est conçue pour compléter le contrôle dans un délai de huit heures, donnant à des cliniciens la capacité d'obtenir des méthodes plus tôt que conventionnelles de résultats de test pour prescrire un médicament antimicrobien plus précis ou tout autre traitement.

Comment est-ce que ceci compare au niveau de soins actuel - hémocultures ?

Les médecins ont besoin de meilleurs outils pour diagnostiquer leurs patients en faisant face à des infections inconnues, et malheureusement, plus de 50 pour cent de tests de culture reviennent négatif, même lorsque des infections sont censées pour exister.

Les résultats du diagnostic rapide d'Abbott des infections dans les résultats (RADICAUX) en critique mauvais d'étude proposent que la technologie puisse fournir le rapid beaucoup plus tôt que cultivent les méthodes, permettant à des médecins d'agir rapidement et de prendre effectivement des décisions de sauvetage de demande de règlement.

Pourquoi font-ils beaucoup de tests d'hémoculture reviennent-ils négatif même lorsque des infections sont censées pour exister et comment la technologie de PCR/ESI-MS surmonte ceci ?

Beaucoup d'agents pathogènes - par exemple, ceux qui ont besoin des environnements spéciaux d'accroissement - peuvent être délicats pour cultiver. Et parfois il est impossible de cultiver des bactéries des patients présentant l'infection critique parce qu'elles ont pu avoir été déjà traitées avec de l'antibiotique grand de spectre avant qu'un spécimen patient soit pris pour la culture, qui pourrait avoir comme conséquence un résultat négatif.

Pour recenser les agents pathogènes qui entraînent des graves infections, le procédé exige d'une capacité de discerner l'ADN ou l'ARN du coupable du spécimen du patient étant des tests. Au lieu de devoir attendre jusqu'à plus de microbes peut être développé dans la culture, nous employons notre technologie de PCR/ESI-MS pour tirer des copies - ou amplifier - l'ADN ou l'ARN actuel dans un échantillon à partir d'un patient pour aider à trouver la source d'infection dans des heures, même lorsque les hémocultures sont négatives.

La technologie de PCR/ESI-MS est-elle susceptible de réduire le temps entre le contrôle et le diagnostic des maladies ?

Le temps est critique en diagnostiquant des patients en état critique avec des infections inconnues. Par exemple, pour des patients présentant la sepsie, la chance de survie diminue approximativement huit pour cent avec chaque traitement adapté d'heure est retardée. Actuel, le diagnostic des graves infections peut prendre des jours ou même des semaines suivre des méthodes actuelles de culture.

Les résultats RADICAUX d'étude expliquent que la technologie d'Abbott, connue sous le nom d'IRIDICA (actuel à l'étude), peut recenser des infections potentiellement mortelles dans un délai de huit heures - plus rapidement et plus exactement que des technologies diagnostiques existantes.

Est-ce que ceci mènera à une demande de règlement plus rapide pour des patients ?

Les résultats de l'étude RADICALE proposent que la technologie d'Abbott fournisse des informations recevables pour des médecins beaucoup plus tôt, les aidant pour améliorer des résultats patients.

Par exemple, quand une personne entre dans l'hôpital avec une infection inconnue aujourd'hui, les médecins essayent de déterminer la cause suivant les procédures qui peuvent prendre des jours aux semaines. Ceci peut mener aux délais significatifs dans le traitement adapté et les longueurs étendues de l'hôpital reste.

Les résultats RADICAUX proposent que la technologie d'Abbott puisse fournir des résultats rapides. Ceci aidera des médecins à obtenir l'information qu'ils doivent prescrire la plupart de traitement efficace rapidement, éventuel aidant des gens récupèrent dans moins de temps. 

Quel choc la réduction du temps de diagnostic a-t-elle pu avoir sur des séjours d'hôpital et des coûts de santé ?

La combinaison du retournement rapide et de l'exactitude améliorée dans le diagnostic a pu traduire en importantes économies de coûts pour des systèmes de santé en travers du monde. En recensant l'agent pathogène infectieux tôt, les médecins peuvent commencer le traitement adapté plus tôt, qui traduit en séjours plus courts d'hôpital.

Basé sur un modèle économique de santé des résultats de l'étude RADICALE, la caractéristique propose que cela utilisant la technologie pilote de contrôle pourrait réduire des séjours d'hôpital par jusqu'à huit jours et abaisser des coûts annuels de santé pour des gens avec des graves infections par environ £1.2 million.

Cette technologie activera-t-elle un arrêt plus tôt des antibiotiques à large spectre ?

L'abus des médicaments antibactériens contribue à la question de escalade de la résistance aux maladies. Les infections provoquées par les micros-organismes résistants souvent ne réagissent pas aux demandes de règlement normales, qui peuvent mener à la maladie prolongée et au risque de décès plus grand.

Utilisant la technologie d'Abbott pour recenser rapidement la source d'infection, un clinicien peut rapidement prescrire le médicament antibactérien le plus efficace, évitant l'abus des antibiotiques grands de spectre.

Quels sont les régimes d'Abbott à l'avenir quant à la technologie d'IRIDICA ?

On s'attend à ce que la technologie d'Abbott, connue sous le nom d'IRIDICA, soit procurable comme dispositif diagnostique in vitro marqué de la CE dans les pays européens par fin d'année. Nous commençons simultanément les tests cliniques qui supporteront l'inscription de FDA.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

Pour apprendre plus, visitez s'il vous plaît http://www.ibisbiosciences.com/home.html

Au sujet de M. David J. Ecker

Biosciences d'IBIS, Abbott
Vice-président et directeur général de division

M. David Ecker est le fondateur des biosciences d'IBIS, maintenant des affaires d'Abbott, et a plus de 29 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et de biotechnologie dans le développement des technologies de plate-forme de découverte de médicaments et de diagnose.

Il est actuel responsable du site d'IBIS à Carlsbad, la Californie, qui a approximativement 60 employés. M. Ecker surveille la science, des brevets, le développement commercial, le sens stratégique et le management des partenariats d'entreprise et de gouvernement.

M. Ecker était un inventeur primaire de la technologie d'IBIS. La technologie a été développée pour le contrôle d'infection, la diagnose de maladie infectieuse, et la défense d'armes biologiques, et le développement a été financé en partie par DARPA, CDC, NIAID, FBI et CSAD et d'autres agences gouvernementales des États-Unis.

Avant de fonder IBIS, il était un co-fondateur et un cadre dirigeant des pharmaceutiques d'ISIS, où lui et ses collègues ont produit la fondation scientifique de la thérapeutique d'oligonucléotide, un secteur neuf de l'industrie pharmaceutique.

Il a reçu de nombreuses récompenses pour son travail à IBIS, y compris la médaille d'or de récompense d'innovation technologique de Wall Street Journal et les innovations du principal 10 de scientifique en sciences de la vie, les deux en 2009.

M. Ecker est un diplômé de l'université du New Jersey, reçue son Ph.D. en biochimies de l'université de l'Etat de l'Utah, et études post-doctorales achevées en chimie à l'Université de Californie, Berkley.

Citations

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