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Identificando infecções ràpida: uma entrevista com Dr. David J. Ecker

insights from industryDr. David J. EckerDivisional Vice President and General Manager,
Ibis Biosciences, Abbott

Por que o diagnóstico para infecções críticas toma actualmente dias e às vezes semanas?

Os métodos actuais para diagnosticar doenças infecciosas são baseados no método da cultura dos anos de idade 150, onde os médicos recolhem uma amostra do tecido de um paciente, tal como o sangue, muco ou urina, e transferem-na na garrafa dos media para permitir que os micróbios patogénicos cresçam. Após um dia ou dois, as parcelas da amostra multiplicarão, que ajudará a permitir que um técnico de laboratório identifique e diagnostique correctamente a fonte de infecção. 

O processo toma o tempo - dias ou mesmo semanas - receber um diagnóstico seguro, que possa atrasar um paciente de receber o cuidado imediato. Os atrasos no tratamento podem ser risco de vida para pacientes crìtica doentes, que é porque é importante continuar a melhorar métodos do diagnóstico.

Por favor pode você dar uma breve vista geral da tecnologia da espectrometria em massa da reacção em cadeia da polimerase de Abbott/ionização de Electrospray (PCR/ESI-MS) e porque ele foi tornado?

Nós desenvolvemos a espectrometria em massa da reacção em cadeia da polimerase/ionização de Electrospray (PCR/ESI-MS) sob as exigências estritas do Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) em conseqüência de seu interesse aumentado ràpida em identificar ameaças do bioterrorismo, tais como MERS, Ebola ou SARS.

Contudo, no processo nós descobrimos que a tecnologia pode empregar uma combinação de ferramentas biológicas, físicas e matemáticas para identificar rapidamente fontes de infecções críticas. A tecnologia de Abbott pode detectar mais rapidamente centenas de bactérias, de vírus e de fungos do que o padrão de cuidado actual, que é cultura.

Em que maneira a tecnologia de PCR/ESI-MS detecta a fonte da infecção?

A tecnologia da espectrometria em massa da reacção em cadeia da polimerase de Abbott/ionização de Electrospray (PCR/ESI-MS) está sendo projectada testar para e identificar ràpida centenas de micróbios patogénicos directamente de um espécime paciente com um processo da quatro-etapa:

  • Etapa uma: Um técnico de laboratório recolhe um espécime paciente. O material genético deste espécime é removido e usado para um teste mais adicional. Quando a maioria do material genético no espécime for da origem humana, alguma dele pertence ao micróbio patogénico que está fazendo o doente da pessoa.
  • Etapa dois: As cópias múltiplas do material genético do micróbio patogénico são geradas usando um processo chamado reacção em cadeia da polimerase (PCR).
  • Etapa três: Um dispositivo chamado um espectrómetro em massa é usado para determinar o peso molecular do material genético amplificado.
  • Etapa quatro: Os algoritmos matemáticos sofisticados são usados para identificar o micróbio patogénico.

A tecnologia de Abbott é projectada terminar o teste dentro de oito horas, dando a clínicos a capacidade para obter métodos mais logo do que convencionais dos resultados da análise para prescrever uma droga antimicrobial mais exacta ou a outra terapia.

Como isto compara ao padrão de cuidado actual - culturas do sangue?

Os doutores precisam melhores ferramentas de diagnosticar seus pacientes ao enfrentar infecções desconhecidas, e infelizmente, mais de 50 por cento de testes da cultura voltam negativo, mesmo quando as infecções são acreditadas para existir.

Os resultados do diagnóstico rápido de Abbott das infecções nos resultados (RADICAIS) crìtica doentes do estudo sugerem a tecnologia possa fornecer o rapid muito mais cedo do que métodos da cultura, permitindo que os médicos actuem rapidamente e eficazmente façam decisões do tratamento do salvamento.

Por que fazem muitos testes da cultura do sangue voltam negativo mesmo quando as infecções estão acreditadas para existir e como a tecnologia de PCR/ESI-MS supera esta?

Muitos micróbios patogénicos - por exemplo, aqueles que precisam ambientes especiais do crescimento - podem ser complicados cultivar. E às vezes é impossível cultivar as bactérias dos pacientes com infecção crítica porque podem já ter sido tratadas com um antibiótico largo do espectro antes que um espécime paciente esteja tomado para a cultura, ambo poderia conduzir a um resultado negativo.

Para identificar os micróbios patogénicos que causam infecções sérias, o processo exige uma capacidade para distinguir o ADN ou o RNA do culpado do espécime do paciente que é testes. Em vez de ter que esperar até mais micróbios pode ser crescido na cultura, nós usamos nossa tecnologia de PCR/ESI-MS para fazer cópias - ou para amplificar - o ADN ou o RNA actual em uma amostra de um paciente para ajudar a detectar a fonte de infecção dentro das horas, mesmo quando as culturas do sangue são negativas.

É a tecnologia de PCR/ESI-MS provável reduzir o tempo entre o teste e o diagnóstico das doenças?

O tempo é crítico ao diagnosticar pacientes crìtica doentes com infecções desconhecidas. Por exemplo, para pacientes com sepsia, a possibilidade de sobrevivência diminui aproximadamente oito por cento com cada tratamento apropriado da hora é atrasada. Actualmente, o diagnóstico de infecções sérias pode tomar dias ou mesmo semanas usando métodos actuais da cultura.

Os resultados RADICAIS do estudo demonstram que a tecnologia de Abbott, conhecida como IRIDICA (actualmente durante o processo de desenvolvimento), pode identificar infecções risco de vida dentro de oito horas - mais rapidamente e mais exactamente do que tecnologias diagnósticas existentes.

Isto conduzirá a um tratamento mais rápido para pacientes?

Os resultados do estudo RADICAL sugerem que a tecnologia de Abbott forneça a informação accionável para médicos muito mais cedo, ajudando os a melhorar resultados pacientes.

Por exemplo, quando uma pessoa entra no hospital com uma infecção desconhecida hoje, os doutores tentam determinar a causa usando os procedimentos que podem tomar dias às semanas. Isto pode conduzir aos atrasos significativos no tratamento apropriado e os comprimentos prolongados do hospital ficam.

Os resultados RADICAIS sugerem que a tecnologia de Abbott possa fornecer resultados rápidos. Isto ajudará doutores a obter a informação que precisam de prescrever rapidamente o tratamento o mais eficaz, finalmente ajudando povos recupera em menos tempo. 

Que impacto podia a redução no tempo do diagnóstico ter em estadas do hospital e em custos dos cuidados médicos?

A combinação de rotação rápida e de precisão melhorada no diagnóstico podia traduzir em poupanças de despesas significativas para sistemas de saúde através do mundo. Identificando o micróbio patogénico infeccioso cedo, os médicos podem iniciar mais logo o tratamento apropriado, que traduz em umas estadas mais curtos do hospital.

Baseado em um modelo económico da saúde dos resultados do estudo RADICAL, os dados sugerem que isso usar a tecnologia de abertura de caminhos do teste poderia reduzir estadas do hospital em até oito dias e abaixar custos anuais dos cuidados médicos para povos com infecções sérias por aproximadamente £1.2 milhão.

Esta tecnologia permitirá uma descontinuação mais adiantada de antibióticos do largo-espectro?

O uso excessivo de drogas anti-bacterianas está contribuindo à introdução de escalada da resistência de doença. As infecções causadas por micro-organismos resistentes frequentemente não respondem aos tratamentos padrão, que podem conduzir à doença prolongada e ao maior risco de morte.

Usando a tecnologia de Abbott para identificar rapidamente a fonte de infecção, um clínico pode rapidamente prescrever a droga anti-bacteriana a mais eficaz, impedindo o uso excessivo de antibióticos largos do espectro.

Que são os planos de Abbott para o futuro a propósito da tecnologia de IRIDICA?

A tecnologia de Abbott, conhecida como IRIDICA, é esperada estar disponível como um CE marcou in vitro o dispositivo diagnóstico em países europeus pelo final do ano. Nós estamos iniciando simultaneamente os ensaios clínicos que apoiarão o registo do FDA.

Onde podem os leitores encontrar mais informação?

Para aprender mais, visite por favor http://www.ibisbiosciences.com/home.html

Sobre o Dr. David J. Ecker

Ciências biológicas dos íbis, Abbott
Vice-presidente divisional e director geral

O Dr. David Ecker é o fundador de ciências biológicas dos íbis, agora um negócio de Abbott, e tem mais de 29 anos de experiência na indústria farmacêutica e da biotecnologia na revelação de tecnologia da plataforma da descoberta e do diagnóstico da droga.

É actualmente responsável para o local dos íbis em Carlsbad, Califórnia, que tem aproximadamente 60 empregados. O Dr. Ecker vigia a ciência, as patentes, o desenvolvimento de negócios, o sentido estratégico e a gestão de parcerias corporativas e do governo.

O Dr. Ecker era um inventor preliminar da tecnologia dos íbis. A tecnologia foi desenvolvida para o controle da infecção, os diagnósticos da doença infecciosa, e a defesa das armas biológicas, e a revelação foi financiada na parte por DARPA, CDC, NIAID, FBI e sistema de alimentação de originais e outras agências governamentais dos E.U.

Antes dos íbis fundando, era um co-fundador e um oficial executivo dos fármacos do Isis, onde e seus colegas criaram a fundação científica da terapêutica do oligonucleotide, um sector novo da indústria farmacêutica.

Recebeu as concessões numerosas para seu trabalho em íbis, incluindo a medalha de ouro da concessão da inovação da tecnologia do Wall Street Journal e o cientista cobre 10 inovações na ciência da vida, ambas em 2009.

O Dr. Ecker é um graduado da faculdade de New-jersey, recebida seu Ph.D. na bioquímica da universidade estadual de Utá, e em estudos cargo-doutorais terminados na química na Universidade da California, Berkley.

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