Os fármacos de Avanir para publicar AVP-825 o estudo da fase III conduzem ao jornal “dor de cabeça”

Avanir Fármacos, Inc. (NASDAQ: AVNR) anunciou hoje a publicação dos resultados do ALVO, um estudo giratório da fase III que avalia o cacy do fi e a segurança ef de AVP-825 22mg na introdução de janeiro de 2015 da dor de cabeça (o acesso adiantado está agora disponível). AVP-825 é um produto de investigação da combinação do droga-dispositivo que consiste no pó sumatriptan da baixo-dose (22mg) entregado intranasally utilizando uma tecnologia de entrega nova de Powered™ da respiração, para o tratamento agudo da enxaqueca. Um pedido novo da droga (NDA) para AVP-825 tem sido aceitado e está actualmente sob a revisão pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) com uma tâmara do objetivo do acto da taxa (PDUFA) de usuário do medicamento de venta com receita do 26 de novembro de 2014.

“Alguns estudos indicam que quase a metade dos 37 milhão americanos que sofrem das enxaqueca está descontentada com seu tratamento actual. Nós acreditam que AVP-825 poderia para fornecer visado, rápido activo enxaqueca tratamento opção por combinando baixo-dose sumatriptan, a medicamentação a mais amplamente utilizada da enxaqueca da prescrição, com um método inovativo da entrega,” disse Joao Siffert, DM, médico principal para Avanir. “Nós somos satisfeitos ter os dados experimentais giratórios publicados em um jornal médico respeitável e olhar para a frente potencial à próximo decisão do FDA em novembro e a poder oferecer um tratamento novo da enxaqueca aos pacientes na necessidade.”

Os dados do estudo do ALVO demonstraram o relevo da dor de cabeça moderado ou severa da enxaqueca tão rapidamente quanto 15 minutos (19,4% AVP-825 contra o dispositivo do placebo 14,4%) nos assuntos que recebem AVP-825). Uma proporção significativamente maior dos pacientes AVP-825 relatou o relevo da dor de cabeça em 30 minutos (41,7% contra 26,9%, P=0.03) e em cada vez que o ponto até duas horas de cargo-dose comparou com os aqueles que usam o dispositivo do placebo (67,6% contra 45,2%, P=0.002). O relevo foi sustentado com 24 e 48 horas em uma proporção maior de pacientes que receberam AVP-825 contra o placebo. O tratamento foi tolerado bem com uma baixa incidência de eventos adversos (AEs), com o AEs o mais comum que é o gosto do produto (22%), o incómodo nasal (13%), e o rhinitis (3%); AEs local era transiente e suave moderar quase exclusivamente na severidade.

Source:

Avanir Pharmaceuticals, Inc.