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Los productos farmacéuticos de Avanir para publicar AVP-825 estudio de la fase III dan lugar al gorrón “dolor de cabeza”

Avanir Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AVNR) anunció hoy la publicación de resultados del OBJETIVO, un estudio giratorio de la fase III que evaluaba el cacy del fi y el seguro ef de AVP-825 22mg en la aplicación de enero de 2015 el dolor de cabeza (el acceso temprano está disponible ahora). AVP-825 es un producto de investigación de la combinación del droga-dispositivo que consiste en el polvo sumatriptan de la inferior-dosis (22mg) entregado intranasal utilizando una tecnología de lanzamiento nueva de Powered™ de la respiración, para el tratamiento agudo de la jaqueca. Un nuevo uso de la droga (NDA) para AVP-825 se ha validado y está actualmente bajo revista al lado de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) con una fecha de la meta del acto (PDUFA) de la cuota de usuario del medicamento de venta con receta del 26 de noviembre de 2014.

“Algunos estudios indican que casi la mitad de 37 millones de americanos que sufren de jaquecas está descontentada con su tratamiento actual. Nosotros creen que AVP-825 podría ofrecer apuntado, rápido interino jaqueca tratamiento opción por combinando inferior-dosis sumatriptan, la medicación más ampliamente utilizada de la jaqueca de la receta, con un método innovador del lanzamiento,” dijo a Joao Siffert, Doctor en Medicina, director médico para Avanir. “Estamos satisfechos tener los datos de ensayo giratorios publicados en un gorrón médico reputable y observar adelante a la decisión próxima del FDA en noviembre y potencialmente a poder ofrecer un nuevo tratamiento de la jaqueca a los pacientes en necesidad.”

Los datos del estudio del OBJETIVO demostraron relevo del dolor de cabeza moderado o severo de la jaqueca tan rápidamente como 15 minutos (19,4% AVP-825 comparado con el dispositivo del placebo 14,4%) en los temas que recibían AVP-825). Una proporción importante mayor de los pacientes AVP-825 denunció relevo del dolor de cabeza en 30 minutos (41,7% comparado con 26,9%, P=0.03) y en cada vez que el punto hasta dos horas de poste-dosis comparó con ésos usando el dispositivo del placebo (67,6% comparado con 45,2%, P=0.002). El relevo fue sostenido con 24 y 48 horas en una mayor proporción de pacientes que recibieron AVP-825 comparado con placebo. El tratamiento fue tolerado bien con una incidencia inferior de acciones adversas (AEs), con el AEs más común siendo el gusto del producto (el 22%), el malestar nasal (el 13%), y la rinitis (el 3%); AEs local era transitorio y suave moderar casi exclusivamente en severidad.

Source:

Avanir Pharmaceuticals, Inc.