Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

I sistemi diagnostici di SQI convince lo spazio di FDA per commercializzare il comitato celiaco negli Stati Uniti

SQI Diagnostics Inc. (“la società„ o “sistemi diagnostici di SQI„) (TSX-V: SQD) (OTCQX: SQIDF) oggi annunciato che ha ricevuto l'avviso che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno rimosso la società per commercializzare il suo comitato celiaco privato negli Stati Uniti (US).

“Siamo molto emozionanti ricevere lo spazio di FDA,„ ha detto Andrew Morris, il CEO, sistemi diagnostici di SQI. “Questo spazio getta la base da vendere nel mercato degli Stati Uniti della nostra più nuova prova autoimmune (IVD) diagnostica in vitro.„ Oltre alla sua serie di FDA ha annullato le analisi per la malattia celiaca e l'artrite reumatoide, SQI sta costruendo una conduttura di altre analisi autoimmuni molto richieste di IVD, compreso un comitato quantitativo di 12 plex per lupus, un comitato quantitativo di 3 plex per vasculite e un comitato di 8 plex per il morbo di Crohn. “La nostra crescita del reddito durante l'ultimo esercizio fiscale è stata raggiunta attraverso la messa a punto delle analisi multiplexate dogana per le ditte farmaceutiche ed i loro organismi di ricerca clinici e recentemente, il collaudo molecolare nell'animale ed i servizi di sanità. Questo spazio dimostra la capacità della società di raggiungere il successo nel terzo servizio di multiplazione in cui è implicato: Sviluppo autoimmune della prova di IVD,„ ha detto Morris. “Lo spazio è egualmente un elemento importante nella commercializzazione i nostri prodotti e servizi con le ditte farmaceutiche globali principali e partner diagnostici nella nostra più nuova area della prova molecolare.„

La malattia celiaca è una condizione medica in cui la superficie assorbente dell'intestino tenue è danneggiata da glutine, con conseguente incapacità dell'organismo di assorbire le sostanze nutrienti necessarie per i buona salute. Secondo New England Journal di medicina, è stimato che 1 in 100 persone negli Stati Uniti sia influenzato dalla malattia celiaca.

Il comitato celiaco di SQI è un test diagnostico in vitro celiaco di Ig_plex DGP per la rilevazione semiquantitativa classi dell'immunoglobulina di IgG e di IgA di anticorpi al peptide della gliadina e (DGP) al transglutaminase deamidati del tessuto (tTG) in siero umano. La prova è intesa per uso in laboratori clinici come aiuto nella diagnosi della malattia celiaca insieme con altri laboratorio e risultati clinici e richiede l'uso di un sistema del TM dello sqid-X.

Il giornale americano della gastroenterologia ha riferito che altrettanto come 97% delle vittime celiache erano undiagnosed. L'istituto universitario di 2013 americani delle linee guida della gastroenterologia e l'associazione americana della gastroenterologia raccomandano che le prove per anti--tTG e anti--DPG dovrebbero fa parte della prova sistematica per la malattia celiaca. Più ulteriormente, in uno studio recente da qualità Ontario di salubrità, è stato rivelato che il test sierologico per tTg è aumentato dal 2004 al 2011 di 500%.

Source:

SQI Diagnostics Inc.