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Prueba alfa de Synovasure PJI Defensin ahora disponible para la venta en Europa

Zimmer anunció hoy la prueba alfa de Synovasure PJI Defensin para la infección de la junta de Periprosthetic, la primera y prueba solamente diseñado específicamente para la diagnosis de la infección de la junta de Periprosthetic (PJI), es elegible ahora para la venta en varios países europeos después de ganar a la certificación de ultramar dominante este mes.

Synovasure recibió su certificado de notificación del CE (IVD) y el certificado representativo autorizado (EAR) europeo, según órdenes directivas del Consejo Europeo. Con ambos certificados en el lugar, ahora autorizan a Zimmer, conjuntamente con sus diagnósticos del CD del socio de la fabricación, para poner en marcha la prueba de Synovasure PJI a una fila inicial 1 grupo de países, incluyendo Alemania, Italia, Países Bajos, España, Suiza y el Reino Unido.

“La prueba de Synovasure PJI entrega ya exactitud, funcionamiento y facilidad de empleo incomparables en los E.E.U.U., y somos muy emocionados poner la misma tecnología a disposición los doctores y los pacientes en Europa,” dijo a Matt Monaghan, vicepresidente de caballetes globales y de la investigación reconstructiva para Zimmer. “Pudiendo determinar exacto PJI en el plazo de 10 minutos, la prueba de Synovasure PJI trae un nuevo nivel de diagnósticos al mercado europeo.”

Con sensibilidad del 97 por ciento, la especificidad del 96 por ciento y los resultados de la prueba disponibles en el plazo de 10 minutos, la prueba de Synovasure PJI ofrecerán a cirujanos en la información crítica de Europa para habilitar la diagnosis anterior y más exacta de PJI.

Se prevee que la prueba de Synovasure PJI lance oficialmente para el uso en la fila 1 grupo de países en Europa este mes.

Source:

Zimmer Holdings, Inc.