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Examinando las ventajas de aplicar TDLAS para vigilar de los procesos farmacéuticos de la liofilización

El SP científico ha publicado en su Web site ** un nuevo Libro Blanco que examina las ventajas de aplicar la espectroscopia de amortiguación armoniosa del laser del diodo (TDLAS) para vigilar del processes* farmacéutico de la liofilización.

El papel discute cómo con la combinación de mediciones espectroscópicas de TDLAS CERCANO-IR y de un modelo de transferencia establecido de calor y de masa que describe la liofilización, los utilizadores pueden obtener la información sobre los parámetros de proceso dominantes que afectan a calidad del producto final.

Demostración de viabilidad de TDLAS

Demostración de viabilidad de las determinaciones de temperatura medias del producto de la mezcla de TDLAS. Haber de imagen: SP científico

El Libro Blanco ofrece una introducción informativa a la física detrás de la teoría de operación de TDLAS.  Los autores también describen el uso de la técnica, usando el sensor científico del SP LyoFlux 200 LyoFlux, a las determinaciones de temperatura primarias y secundarias de la punto final y del producto de la liofilización. Además de la determinación de puntos finales y de temperaturas de proceso del producto, el sensor de LyoFlux 200 TDLAS se puede utilizar para fijar límites de la capacidad del equipo del secante de helada, proceso del monitor y parámetros del producto y también para los ciclos de sequía que se convierten basados sobre calidad por procedimientos de diseño.

En resumen, el Libro Blanco muestra cómo el sensor de LyoFlux 200 TDLAS ofrece una capacidad única de la medición que ofrezca determinaciones autónomas y contínuas del flujo en masa del vapor de agua en el proceso de la liofilización.  LyoFlux es por lo tanto aplicable al laboratorio, al piloto y a los secantes de helada de la escala de la producción, habilitando uso de esta herramienta de la PALMADITA para la escala-hacia arriba de proceso y el mando de proceso.

Para transferir una copia directamente de este Libro Blanco visite por favor www.spscientific.com/ArticlesAndTechnicalPapers/?q=Application+of+TDLAS**. Para más información sobre el LyoFlux 200 contacto por favor el SP científico en +1-845-255-5000 o envíe por correo electrónico [email protected].

El SP científico es fabricante de cabeza de laboratorio a los secantes de helada de la escala de la producción/los liofilizadores, las evaporadores aire acondicionado y los concentradores centrífugos, sistema de mando térmico y las arandelas de la cristalería. La compañía vende sus productos bajo marcas bien conocidas incluyendo VirTis, casco, sistemas de la parada total transitoria, Genevac, y el Nacional-Embalaje en caliente. El SP científico tiene instalaciones de producción registradas 9001:2008 de la ISO en los E.E.U.U. y la Europa.

* Autor:  Guillermo J. Kessler - Physical Sciences Inc.

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