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Jakafi reçoit l'approbation augmentée de la FDA pour l'usage dans la demande de règlement du polycythemia Vera

Diplomat Pharmacy, Inc. (NYSE : DPLO), la plus grande pharmacie indépendante de la spécialité du pays, annoncée que les États-Unis Food and Drug Administration ont reconnu un signe augmenté de Jakafi® (ruxolitinib). Jakafi a reçu l'approbation augmentée pour la demande de règlement du polycythemia excessif Vera, une maladie continuelle de moelle osseuse, dans les patients à qui ont eu une réaction insuffisante ou ne peuvent pas tolérer la hydroxyurée, un médicament employé souvent pour réduire le nombre d'hématies et de plaquettes dans le sang.

Le Polycythemia Vera se produit quand il y a trop d'hématies effectuées dans la moelle osseuse. Ce surplus des globules sanguins peut entraîner des problèmes de coagulation, le gonflement de la rate et des caillots sanguins dans les veines près de la surface de la peau. Les patients peuvent également être au risque accru de la crise cardiaque ou de la rappe. On l'estime que 100.000 patients aux États-Unis vivent avec le polycythemia Vera, avec approximativement 25.000 cas considérés excessif.

Jakafi a reçu l'approbation augmentée pour l'usage dans la demande de règlement du polycythemia Vera dans le cadre du programme de révision prioritaire de FDA et est le premier médicament reconnu pour cette condition. La FDA a précédemment reconnu Jakafi en 2011 pour la demande de règlement des patients présentant la myélofibrose intermédiaire ou à haut risque, un autre trouble de moelle osseuse. Jakafi est lancé sur le marché par Incyte Corp.

Source:

Diplomat Pharmacy, Inc.